Comparación del patrón de marcha entre artroplastias de rodilla simultáneas y por etapas
22 de julio de 2021 actualizado por: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
Comparación del análisis de la marcha basado en teléfonos inteligentes entre artroplastias totales de rodilla simultáneas y por etapas
La artroplastia total de rodilla es un tratamiento bien conocido de la osteoartritis de rodilla en etapa terminal.
En el caso de la osteoartritis de rodilla bilateral en etapa terminal, ambas rodillas necesitan una artroplastia total de rodilla.
La artroplastia total de rodilla bilateral se puede realizar simultáneamente o en etapas según la preferencia de los pacientes.
La artroplastia total de rodilla simultánea se define como el reemplazo de ambas rodillas en una sola cirugía.
La principal ventaja de la artroplastia total de rodilla simultánea esta cirugía es que requiere solo una hospitalización y un período de rehabilitación para recuperar ambas rodillas, pero las tasas más altas de transfusión de sangre y el riesgo de tromboembolismo siguen siendo preocupaciones importantes.
Por lo tanto, en este estudio comparativo, el análisis de la marcha basado en teléfonos inteligentes y los resultados funcionales informados por los pacientes se evalúan en pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla simultánea y por etapas, a los 3, 6 y 12 meses después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con osteoartritis de rodilla bilateral en etapa terminal se incluirán en el presente estudio.
La artroplastia total de rodilla bilateral se realizará simultáneamente o en etapas según la preferencia de los pacientes.
Tendremos dos grupos: artroplastia total de rodilla por etapas y grupos de artroplastia total de rodilla simultánea.
Los pacientes serán evaluados antes de la operación y a los 3, 6 y 12 meses después de la operación, con puntuaciones de la rodilla (puntuaciones de la Sociedad de la Rodilla y puntuación de resultado de lesión de la rodilla y osteoartritis), calidad de vida (SF-12) y análisis de la marcha basado en teléfonos inteligentes.
Todos los datos se calcularán como valores de media y desviación estándar.
La prueba t de Student se utilizará para el análisis estadístico de los datos del paciente.
Los cálculos estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS vn.22.0 (IBM SPSS Statistics para Windows, versión 22.0.
Armonk, Nueva York, EE. UU.).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deniz Cankaya, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: +90 542 6688056
- Correo electrónico: cankayadeniz78@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anıl Ozgur, MD
- Número de teléfono: +90 554 3281193
- Correo electrónico: dr.anilozgur@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Reclutamiento
- Gulhane Teaching and Research Hospital
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Contacto:
- Deniz Cankaya, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: +90 542 6688056
- Correo electrónico: cankayadeniz78@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de osteoartritis primaria de rodilla bilateral Edad 55 a 85 años Debe poder caminar sin apoyo
Criterio de exclusión:
Artropatías reumatológicas Cirugía previa de rodilla Enfermedades neuromusculares Artrosis unilateral de rodilla Insuficiencia de los ligamentos colaterales de la rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Artroplastia total de rodilla por etapas
Reemplazo por etapas de ambas rodillas en dos cirugías separadas.
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Cirugía bilateral en un brazo y cirugía por etapas en otro brazo durante la artroplastia total de rodilla
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Experimental: Artroplastia total de rodilla simultánea
Reemplazo simultáneo de ambas rodillas en una sola cirugía.
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Cirugía bilateral en un brazo y cirugía por etapas en otro brazo durante la artroplastia total de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis de la marcha basado en teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Cambio del análisis de la marcha preoperatorio en el análisis de la marcha del tercer mes
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El análisis de la marcha (la velocidad de la marcha, el tiempo del paso (ST), la longitud del paso (SL), la cadencia, la simetría de la longitud del paso y la simetría del tiempo del paso) se realiza utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes Gait Analyzer versión 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, EE. UU.)
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Cambio del análisis de la marcha preoperatorio en el análisis de la marcha del tercer mes
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análisis de la marcha basado en teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Cambio del análisis de la marcha del tercer mes al análisis de la marcha del sexto mes
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El análisis de la marcha (la velocidad de la marcha, el tiempo del paso (ST), la longitud del paso (SL), la cadencia, la simetría de la longitud del paso y la simetría del tiempo del paso) se realiza utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes Gait Analyzer versión 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, EE. UU.)
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Cambio del análisis de la marcha del tercer mes al análisis de la marcha del sexto mes
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análisis de la marcha basado en teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Cambio del análisis de la marcha del mes 6 al análisis de la marcha del mes 12
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El análisis de la marcha (la velocidad de la marcha, el tiempo del paso (ST), la longitud del paso (SL), la cadencia, la simetría de la longitud del paso y la simetría del tiempo del paso) se realiza utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes Gait Analyzer versión 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, EE. UU.)
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Cambio del análisis de la marcha del mes 6 al análisis de la marcha del mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones funcionales de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones preoperatorias de la Sociedad de la Rodilla (KSS) al tercer mes Puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS)
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Puntaje de la Sociedad de la Rodilla (KSS) (tiene dos subescala diferentes: Rodilla y Función 100-80: Excelente 79-70: Bueno 69-60: Aceptable por debajo de 60: Pobre)
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Cambio de las puntuaciones preoperatorias de la Sociedad de la Rodilla (KSS) al tercer mes Puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS)
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Puntuaciones funcionales de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de la Sociedad de la Rodilla (KSS) del 3.er mes a la puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) del 6.º mes
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Puntaje de la Sociedad de la Rodilla (KSS) (tiene dos subescala diferentes: Rodilla y Función 100-80: Excelente 79-70: Bueno 69-60: Aceptable por debajo de 60: Pobre)
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Cambio de las puntuaciones de la Sociedad de la Rodilla (KSS) del 3.er mes a la puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) del 6.º mes
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Puntuaciones funcionales de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de la Sociedad de la rodilla (KSS) del 6.º mes a la puntuación de la Sociedad de la rodilla (KSS) del 12.º mes
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Puntaje de la Sociedad de la Rodilla (KSS) (tiene dos subescala diferentes: Rodilla y Función 100-80: Excelente 79-70: Bueno 69-60: Aceptable por debajo de 60: Pobre)
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Cambio de las puntuaciones de la Sociedad de la rodilla (KSS) del 6.º mes a la puntuación de la Sociedad de la rodilla (KSS) del 12.º mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Deniz CANKAYA, Assoc.Prof., Gulhane Teaching and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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