Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisten ja vaiheittaisten polven nivelleikkausten kävelymallin vertailu

torstai 22. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital

Älypuhelimeen perustuvan kävelyanalyysin vertailu samanaikaisten ja vaiheittaisten polven kokonaisartroplastien välillä

Polven kokonaisartroplastia on hyvin tunnettu polven loppuvaiheen nivelrikon hoito. Kahdenvälisen loppuvaiheen polven nivelrikon tapauksessa molemmat polvet tarvitsevat täydellisen polven artroplastian. Kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia voidaan suorittaa samanaikaisesti tai vaiheittain potilaiden mieltymysten mukaan. Samanaikainen polven kokonaisartroplastia määritellään molempien polvien korvaamiseksi yhdellä leikkauksella. Samanaikaisen polven artroplastian suurin etu tässä leikkauksessa on, että se vaatii vain yhden sairaalahoidon ja kuntoutusjakson molempien polvien toipumiseen, mutta korkeammat verensiirtonopeudet ja tromboembolian riski ovat edelleen suuria huolenaiheita. Siksi tässä vertailevassa tutkimuksessa älypuhelimeen perustuvaa kävelyanalyysiä ja potilaiden raportoimia toiminnallisia tuloksia arvioidaan potilailla, joille tehdään samanaikainen ja vaiheittainen polven kokonaisartroplastia 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on kahdenvälinen loppuvaiheen polven nivelrikko, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia suoritetaan samanaikaisesti tai vaiheittain potilaiden mieltymysten mukaan. Meillä on kaksi ryhmää: vaiheittainen koko polvinivelleikkaus ja samanaikainen polvinivelleikkausryhmät. Potilaat arvioidaan ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta polvipisteillä (Knee Society Scores ja Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), elämänlaadulla (SF-12) ja älypuhelimeen perustuvalla kävelyanalyysillä. Kaikki tiedot lasketaan keskiarvoina ja keskihajonnan arvoina. Potilastietojen tilastolliseen analyysiin käytetään Studentin t-testiä. Tilastolliset laskelmat suoritetaan SPSS vn.22.0 -ohjelmistolla (IBM SPSS Statistics for Windows, versio 22.0. Armonk, NY, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06010
        • Rekrytointi
        • Gulhane Teaching and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kahdenvälisen primaarisen polven nivelrikon kliininen diagnoosi Ikä 55-85 vuotta On kyettävä kävelemään ilman tukea

Poissulkemiskriteerit:

Reumatologiset nivelsairaudet Aiempi polvileikkaus Neuromuskulaariset sairaudet Yksipuolinen polven nivelrikko Polven sivunivelsiteiden vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaiheittainen polven kokonaisartroplastia
Molempien polvien vaiheittainen vaihto kahdessa erillisessä leikkauksessa.
Menettely: Täydellinen polven artroplastia
Toisen käsivarren kahdenvälinen leikkaus ja toisen käden vaiheittainen leikkaus polven kokonaisartroplastian aikana
Kokeellinen: Samanaikainen polven artroplastia
Molempien polvien samanaikainen vaihto yhdessä leikkauksessa.
Menettely: Täydellinen polven artroplastia
Toisen käsivarren kahdenvälinen leikkaus ja toisen käden vaiheittainen leikkaus polven kokonaisartroplastian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
älypuhelimeen perustuva kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Muutos preoperatiivisesta kävelyanalyysistä 3. kuukauden kävelyanalyysissä
Kävelyanalyysi (kävelynopeus, askelaika (ST), askelpituus (SL), poljinnopeus, askelpituuden symmetria ja askelajan symmetria) tehdään Gait Analyzer -version 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, USA) älypuhelinsovelluksella.
Muutos preoperatiivisesta kävelyanalyysistä 3. kuukauden kävelyanalyysissä
älypuhelimeen perustuva kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Muutos 3. kuukauden kävelyanalyysistä 6. kuukauden kävelyanalyysiin
Kävelyanalyysi (kävelynopeus, askelaika (ST), askelpituus (SL), poljinnopeus, askelpituuden symmetria ja askelajan symmetria) tehdään Gait Analyzer -version 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, USA) älypuhelinsovelluksella.
Muutos 3. kuukauden kävelyanalyysistä 6. kuukauden kävelyanalyysiin
älypuhelimeen perustuva kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Muutos 6. kuukauden kävelyanalyysistä 12. kuukauden kävelyanalyysiin
Kävelyanalyysi (kävelynopeus, askelaika (ST), askelpituus (SL), poljinnopeus, askelpituuden symmetria ja askelajan symmetria) tehdään Gait Analyzer -version 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, USA) älypuhelinsovelluksella.
Muutos 6. kuukauden kävelyanalyysistä 12. kuukauden kävelyanalyysiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven toiminnalliset pisteet
Aikaikkuna: Muutos preoperatiivisista Knee Society Scoreista (KSS) 3. kuukauden Knee Society Scoreissa (KSS)
Knee Society Score (KSS) (sillä on kaksi erilaista ala-asteikkoa: Polvi ja Function 100-80: Erinomainen 79-70:Hyvä 69-60: Melko alle 60: Huono )
Muutos preoperatiivisista Knee Society Scoreista (KSS) 3. kuukauden Knee Society Scoreissa (KSS)
Polven toiminnalliset pisteet
Aikaikkuna: Muutos 3. kuukauden Knee Society Scoreista (KSS) 6. kuukauden Knee Society Score -pisteeseen (KSS)
Knee Society Score (KSS) (sillä on kaksi erilaista ala-asteikkoa: Polvi ja Function 100-80: Erinomainen 79-70:Hyvä 69-60: Melko alle 60: Huono )
Muutos 3. kuukauden Knee Society Scoreista (KSS) 6. kuukauden Knee Society Score -pisteeseen (KSS)
Polven toiminnalliset pisteet
Aikaikkuna: Muutos 6. kuukauden Knee Society Scoreista (KSS) 12. kuukauden Knee Society Score -pisteeseen (KSS)
Knee Society Score (KSS) (sillä on kaksi erilaista ala-asteikkoa: Polvi ja Function 100-80: Erinomainen 79-70:Hyvä 69-60: Melko alle 60: Huono )
Muutos 6. kuukauden Knee Society Scoreista (KSS) 12. kuukauden Knee Society Score -pisteeseen (KSS)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gulhane Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Deniz CANKAYA, Assoc.Prof., Gulhane Teaching and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kahdenvälinen polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa