Estudio de manejo remoto de insuficiencia cardíaca de USC y Bodyport
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca es una enfermedad debilitante asociada con altas tasas de hospitalización que podría reducirse potencialmente mediante la monitorización remota de pacientes. La monitorización remota puede permitir la detección temprana de signos y síntomas de descompensación cardíaca, lo que permite intervenciones rápidas para reducir las tasas de ingreso hospitalario o la duración de la estancia hospitalaria y la calidad de vida de quienes padecen insuficiencia cardíaca. Estudios recientes han demostrado que las intervenciones estructuradas de gestión remota de pacientes pueden reducir el porcentaje de días perdidos por ingresos cardiovasculares no planificados. Los investigadores proponen evaluar la viabilidad de un servicio estructurado de atención cardíaca virtual que aproveche la plataforma Bodyport para optimizar el tratamiento ambulatorio de la insuficiencia cardíaca.
Este estudio aprovechará la plataforma de la clínica cardíaca virtual Bodyport para brindar atención a la población de pacientes con insuficiencia cardíaca en el Centro Médico Keck de la USC. Los pacientes asignados al azar al grupo de intervención recibirán la escala cardíaca de Bodyport para el control en el hogar, así como educación sobre la insuficiencia cardíaca y apoyo no clínico de los entrenadores de Bodyport. Se analizarán las cargas de mediciones diarias de los pacientes y los cambios en los datos de medición se utilizarán para guiar el seguimiento y la gestión de la atención, como los ajustes de dosis de diuréticos. Para este estudio de viabilidad inicial, los investigadores se centrarán en la satisfacción del paciente y del proveedor de la clínica cardiaca virtual junto con la facilidad operativa de ejecutar esta forma de atención en comparación con la atención estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Keck Medical Center of USC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de HFrEF o HFpEF y alta hospitalaria por una exacerbación de insuficiencia cardíaca dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
- 18 años de edad o más
- Habla ingles
- Capaz de pararse con seguridad en la báscula Bodyport
- Los pacientes deben tener un teléfono confiable y que funcione para comunicarse con el equipo de atención.
- Todos los pacientes deben tener acceso a Internet a través de una computadora o dispositivo móvil para acceder a la plataforma de atención de Bodyport.
- Los pacientes deben tener un lugar seguro para guardar el dispositivo Bodyport
Criterio de exclusión:
- Peso >375 libras.
- Historial de faltas repetidas a las citas de seguimiento o de no estar localizable por teléfono
- Incapacidad para pararse en la báscula Bodyport durante el tiempo necesario para capturar datos
- Paciente en la cárcel o actualmente sin hogar
- Incumplimiento conocido o documentado del tratamiento médico
- incapaz de hablar inglés
- No puede o no quiere responder las preguntas de la encuesta
- Historia del trasplante de corazón
- Enfermedad renal crónica estadio IV o V y/o en hemodiálisis
- Presencia de un dispositivo de asistencia ventricular
- Presencia de un sensor de arteria pulmonar CardioMEMs
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Báscula cardíaca BodyPort
El paciente recibirá la báscula Bodyport con acceso a los servicios de atención de Bodyport, como monitoreo remoto, materiales educativos, diferentes biomarcadores detectados por la báscula y acceso en línea a sus datos.
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Se indicará a los pacientes que realicen mediciones diarias durante 90 días.
Los datos se transmitirán a Bodyport y los hallazgos relacionados (aumento de peso, cambio de impedancia, frecuencia cardíaca elevada) se informarán al equipo médico.
El equipo médico optará por actuar sobre la información proporcionada o seguirá observando las tendencias.
Las intervenciones pueden incluir la titulación de la terapia, el cambio en la terapia, la restricción de líquidos, la restricción de sodio y la modificación del estilo de vida.
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Sin intervención: Control
Los pacientes recibirán la atención habitual y una báscula Bodyport que solo muestra el peso y el cambio de peso.
No se proporcionará ningún otro acceso a servicios de atención, características o materiales durante este período de 90 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta 14 días después de la inscripción y aproximadamente 90 días después de la inscripción
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Evaluación de las mediciones del Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) en el momento del alta hospitalaria y 90 días después del alta
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Hasta 14 días después de la inscripción y aproximadamente 90 días después de la inscripción
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Adherencia a la escala
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 90 días
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Medida de adherencia a la escala diaria
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente y del proveedor
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 90 días para los pacientes y un promedio de 9 meses para los proveedores.
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Evaluación de la satisfacción del paciente y del proveedor con la clínica cardíaca virtual Bodyport en USC Keck Medicine a través de entrevistas semiestructuradas
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 90 días para los pacientes y un promedio de 9 meses para los proveedores.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael W Fong, MD, Keck Medical Center of USC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-21-00032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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