Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

USC ja Bodyport Remote Heart Failure Management Study

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Michael William Fong, University of Southern California
Toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan Bodyportin virtuaalista sydänklinikkaa verrattuna tavanomaiseen sydämen vajaatoiminnan avohoitoon Keck Medical Centerissä USC

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta on heikentävä sairaus, joka liittyy korkeaan sairaalahoitoon, jota voitaisiin mahdollisesti hillitä potilaiden etävalvonnalla. Etäseuranta voi mahdollistaa sydämen vajaatoiminnan merkkien ja oireiden varhaisen havaitsemisen, mikä mahdollistaa nopean toimenpiteen, joka vähentää sairaalahoitoon pääsyä tai sairaalahoidon kestoa sekä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien elämänlaatua. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että strukturoidut etäpotilashoidon interventiot voivat vähentää suunnittelemattomien sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi menetettyjen päivien prosenttiosuutta. Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan strukturoidun virtuaalisen sydänhoitopalvelun toteutettavuutta, joka hyödyntää Bodyport-alustaa sydämen vajaatoiminnan avohoidon optimoimiseksi.

Tämä tutkimus hyödyntää Bodyportin virtuaalisen sydänklinikan alustaa sydämen vajaatoimintapotilaiden hoitoon USC:n Keck Medical Centerissä. Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat Bodyport Cardiac Scalen kotiseurantaa varten sekä sydämen vajaatoimintakoulutusta ja ei-kliinistä tukea Bodyportin valmentajilta. Potilaiden päivittäiset mittauslataukset analysoidaan ja mittaustietojen muutoksia käytetään ohjaamaan seurantaa ja hoidon hallintaa, kuten diureettiannoksen säätämistä. Tässä alustavassa toteutettavuustutkimuksessa tutkijat keskittyvät virtuaalisen sydänklinikan potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyteen sekä tämän hoidon toiminnan helppouteen verrattuna tavalliseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keck Medical Center of USC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HFrEF- tai HFpEF-diagnoosi ja sairaalasta kotiuttaminen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • englantia puhuva
  • Pystyy seisomaan turvallisesti Bodyport-vaa'alla
  • Potilaalla tulee olla luotettava ja toimiva puhelin yhteydenpitoon hoitotiimin kanssa
  • Kaikilla potilailla tulee olla pääsy Internetiin tietokoneen tai mobiililaitteen kautta päästäkseen Bodyport-hoitoalustaan
  • Potilailla on oltava turvallinen ja varma paikka säilyttää Bodyport-laitetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Paino >375 lbs.
  • Toistuvasti poissa olleista seurantatapaamisista tai tavoittamattomuudesta puhelimitse
  • Kyvyttömyys seistä Bodyport-asteikolla niin kauan kuin tarvitaan tietojen keräämiseen
  • Potilas vankilassa tai tällä hetkellä koditon
  • Tunnettu tai dokumentoitu lääketieteellisen hoidon noudattamatta jättäminen
  • En osaa puhua englantia
  • Ei pysty tai halua vastata kyselyyn
  • Sydämensiirron historia
  • Krooninen munuaissairauden vaihe IV tai V ja/tai hemodialyysihoidossa
  • Kammiota avustavan laitteen läsnäolo
  • CardioMEMs-keuhkovaltimoanturin läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BodyPort-sydänvaaka
Potilas saa Bodyport-vaa'an, jolla on pääsy Bodyport-hoitopalveluihin, kuten etävalvontaan, koulutusmateriaaliin, vaa'an havaitsemiin erilaisiin biomarkkereihin sekä verkkoon pääsy omiin tietoihinsa.
Potilaita neuvotaan mittaamaan päivittäin 90 päivän ajan. Tiedot välitetään Bodyportiin ja löydöksistä (painonnousu, impedanssin muutos, kohonnut syke) raportoidaan takaisin lääkintätiimille. Lääkäriryhmä joko päättää toimia annettujen tietojen perusteella tai jatkaa suuntausten tarkkailua. Interventioihin voi sisältyä hoidon titraus, hoidon muuttaminen, nesterajoitus, natriumrajoitus ja elämäntapojen muuttaminen
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat tavallista hoitoa ja Bodyport-vaakaa, joka näyttää vain painon ja painonmuutoksen. Mitään muuta pääsyä hoitopalveluihin, ominaisuuksiin tai materiaaleihin ei tarjota tämän 90 päivän aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja noin 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -mittausten arviointi sairaalasta kotiutuksen yhteydessä ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen
Jopa 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja noin 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Skaalaan kiinnittyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen noin 90 päivää
Päivittäisen asteikon noudattamisen mitta
Tutkimuksen loppuunsaattaminen noin 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen noin 90 päivää potilailla ja keskimäärin 9 kuukautta palveluntarjoajilla.
Potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyden arvioiminen USC Keck Medicinen Bodyport-virtuaalisydänklinikalla puolistrukturoitujen haastattelujen avulla
Tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen noin 90 päivää potilailla ja keskimäärin 9 kuukautta palveluntarjoajilla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael W Fong, MD, Keck Medical Center of USC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-21-00032

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Bodyport-sydänvaaka

3
Tilaa