USC 및 Bodyport 원격 심부전 관리 연구
연구 개요
상세 설명
심부전은 원격 환자 모니터링을 통해 잠재적으로 억제될 수 있는 높은 입원율과 관련된 쇠약 질병입니다. 원격 모니터링을 통해 심장 대상부전의 징후 및 증상을 조기에 감지할 수 있으므로 신속한 개입을 통해 입원율 또는 입원 기간을 줄이고 심부전으로 고통받는 사람들의 삶의 질을 줄일 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 구조화된 원격 환자 관리 개입이 계획되지 않은 심혈관 입원으로 인해 손실되는 일수의 비율을 줄일 수 있음이 입증되었습니다. 조사관은 심부전의 외래 환자 관리를 최적화하기 위해 Bodyport 플랫폼을 활용하는 구조화된 가상 심장 관리 서비스의 타당성을 평가할 것을 제안합니다.
이 연구는 Bodyport 가상 심장 클리닉 플랫폼을 활용하여 USC의 Keck Medical Center에서 심부전 환자 집단을 치료할 것입니다. 중재군에 무작위 배정된 환자는 가정 모니터링을 위한 Bodyport Cardiac Scale과 Bodyport 코치의 심부전 교육 및 비임상 지원을 받게 됩니다. 환자의 일일 측정 업로드를 분석하고 측정 데이터의 변경 사항을 사용하여 이뇨제 용량 조정과 같은 후속 조치 및 치료 관리를 안내합니다. 이 초기 타당성 조사를 위해 조사관은 가상 심장 클리닉의 환자 및 제공자 만족도와 표준 치료에 비해 이러한 형태의 치료를 실행하는 운영상의 용이성에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck Medical Center of USC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HFrEF 또는 HFpEF 진단 및 등록 14일 이내에 심부전 악화로 퇴원.
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- Bodyport 체중계에 안전하게 설 수 있음
- 환자는 치료 팀과 통신할 수 있는 안정적이고 작동하는 전화가 있어야 합니다.
- 모든 환자는 Bodyport 케어 플랫폼에 액세스하기 위해 컴퓨터 또는 모바일 장치를 통해 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 환자는 Bodyport 장치를 보관할 안전하고 보안이 유지되는 장소가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 무게 >375파운드.
- 반복적으로 후속 약속을 놓치거나 전화로 연락할 수 없는 이력
- 데이터를 캡처하는 데 필요한 시간 동안 Bodyport 체중계에 설 수 없음
- 감옥에 있거나 현재 노숙자
- 알려진 또는 문서화된 의료 요법 비순응
- 영어를 할 수 없습니다
- 설문조사 질문에 답변할 수 없거나 답변을 원하지 않음
- 심장 이식의 역사
- 만성 신장 질환 IV 또는 V 기 및/또는 혈액 투석 중
- 심실 보조 장치의 존재
- CardioMEMs 폐동맥 센서의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BodyPort 심장 스케일
환자는 원격 모니터링, 교육 자료, 저울에서 감지한 다양한 바이오마커 및 데이터에 대한 온라인 액세스와 같은 Bodyport 관리 서비스에 액세스할 수 있는 Bodyport 저울을 받게 됩니다.
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환자는 90일 동안 매일 측정하도록 지시받을 것입니다.
데이터는 Bodyport로 전송되며 관련 결과(체중 증가, 임피던스 변화, 심박수 상승)는 의료진에게 다시 보고됩니다.
의료진은 주어진 정보에 따라 조치를 취하거나 추세를 계속 관찰합니다.
중재에는 요법 적정, 요법 변경, 수분 제한, 나트륨 제한 및 생활 방식 수정이 포함될 수 있습니다.
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간섭 없음: 제어
환자는 일반적인 관리와 체중 및 체중 변화만 표시하는 Bodyport 체중계를 받게 됩니다.
이 90일 기간 동안 케어 서비스, 기능 또는 자료에 대한 다른 액세스는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 등록 후 최대 14일 및 등록 후 약 90일
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퇴원 당시 및 퇴원 후 90일 동안 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ) 측정 평가
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등록 후 최대 14일 및 등록 후 약 90일
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스케일 준수
기간: 연구 완료까지 약 90일
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일일 스케일 준수 측정
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연구 완료까지 약 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 제공자 만족도
기간: 연구 완료까지 환자의 경우 약 90일, 공급자의 경우 평균 9개월입니다.
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반구조화된 인터뷰를 통해 USC Keck Medicine의 Bodyport 가상 심장 클리닉에 대한 환자 및 공급자 만족도 평가
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연구 완료까지 환자의 경우 약 90일, 공급자의 경우 평균 9개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael W Fong, MD, Keck Medical Center of USC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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