Estudo de gerenciamento remoto de insuficiência cardíaca da USC e Bodyport
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca é uma doença debilitante associada a altas taxas de hospitalização que podem ser potencialmente controladas pelo monitoramento remoto do paciente. O monitoramento remoto pode permitir a detecção precoce de sinais e sintomas de descompensação cardíaca, possibilitando intervenções imediatas para reduzir as taxas de internação hospitalar ou o tempo de internação e a qualidade de vida dos portadores de insuficiência cardíaca. Estudos recentes demonstraram que intervenções estruturadas de gerenciamento remoto de pacientes podem reduzir a porcentagem de dias perdidos em internações cardiovasculares não planejadas. Os pesquisadores propõem avaliar a viabilidade de um serviço de atendimento cardíaco virtual estruturado, aproveitando a plataforma Bodyport para otimizar o tratamento ambulatorial da insuficiência cardíaca.
Este estudo alavancará a plataforma de clínica cardíaca virtual Bodyport para fornecer atendimento à população de pacientes com insuficiência cardíaca no Keck Medical Center da USC. Os pacientes randomizados para o braço de intervenção receberão a Escala Cardíaca Bodyport para monitoramento em casa, bem como educação sobre insuficiência cardíaca e suporte não clínico de treinadores Bodyport. Os uploads diários de medição dos pacientes serão analisados e as alterações nos dados de medição serão usadas para orientar o acompanhamento e o gerenciamento de cuidados, como ajustes de dose de diuréticos. Para este estudo de viabilidade inicial, os investigadores se concentrarão na satisfação do paciente e do provedor da clínica cardíaca virtual, juntamente com a facilidade operacional de executar esta forma de atendimento em comparação com o atendimento padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Keck Medical Center of USC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de ICFEr ou ICFEp e alta hospitalar por exacerbação de insuficiência cardíaca dentro de 14 dias após a inscrição.
- 18 anos de idade ou mais
- falando inglês
- Capaz de ficar em pé com segurança na balança Bodyport
- Os pacientes devem ter um telefone confiável e funcional para comunicação com a equipe de atendimento
- Todos os pacientes devem ter acesso à internet através de um computador ou dispositivo móvel para acessar a plataforma de atendimento Bodyport
- Os pacientes devem ter um local seguro para guardar o dispositivo Bodyport
Critério de exclusão:
- Peso >375 lbs.
- Histórico de faltas repetidas de consultas de acompanhamento ou inacessibilidade por telefone
- Incapacidade de ficar na escala Bodyport pelo tempo necessário para capturar dados
- Paciente na prisão ou atualmente sem-teto
- Descumprimento conhecido ou documentado da terapia médica
- Incapaz de falar inglês
- Incapaz ou sem vontade de responder às perguntas da pesquisa
- Histórico de transplante cardíaco
- Doença renal crônica estágio IV ou V e/ou em hemodiálise
- Presença de um dispositivo de assistência ventricular
- Presença de um sensor de artéria pulmonar CardioMEMs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Balança Cardíaca BodyPort
O paciente receberá a balança Bodyport com acesso aos serviços de atendimento Bodyport, como monitoramento remoto, materiais educativos, diferentes biomarcadores detectados pela balança e acesso online aos seus dados
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Os pacientes serão instruídos a fazer medições diárias por 90 dias.
Os dados serão transmitidos ao Bodyport e os achados (ganho de peso, mudança de impedância, frequência cardíaca elevada) serão relatados à equipe médica.
A equipe médica optará por agir de acordo com as informações fornecidas ou continuar a observar as tendências.
As intervenções podem incluir titulação da terapia, mudança na terapia, restrição de fluidos, restrição de sódio e modificação do estilo de vida
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes receberão os cuidados habituais e uma balança Bodyport que exibe apenas o peso e a mudança de peso.
Nenhum outro acesso a serviços, recursos ou materiais de atendimento será fornecido durante este período de 90 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Até 14 dias após a inscrição e aproximadamente 90 dias após a inscrição
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Avaliando as medidas do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) no momento da alta hospitalar e 90 dias após a alta
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Até 14 dias após a inscrição e aproximadamente 90 dias após a inscrição
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Escala de adesão
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 90 dias
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Medida de adesão à escala diária
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente e do prestador
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 90 dias para pacientes e uma média de 9 meses para provedores.
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Avaliando a satisfação do paciente e do provedor com a clínica cardíaca virtual Bodyport na USC Keck Medicine por meio de entrevistas semiestruturadas
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 90 dias para pacientes e uma média de 9 meses para provedores.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael W Fong, MD, Keck Medical Center of USC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-21-00032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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