- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05057455
Eficacia de la hemadsorción de citoquinas en la sepsis
16 de septiembre de 2021 actualizado por: IKUPELI, Biruni University
Eficacia de la hemadsorción de citocinas sobre la evolución clínica y la mortalidad de pacientes de cuidados intensivos con sepsis
En este estudio prospectivo, nuestro objetivo fue comparar los resultados clínicos y de laboratorio de la hemadsorción de citocinas como terapia de inmunomodulación en pacientes de UCI diagnosticados con sepsis o shock séptico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio unicéntrico, analizamos prospectivamente los resultados y los hallazgos de laboratorio de 39 pacientes diagnosticados con sepsis desde el 1 de enero de 2020 hasta el 30 de diciembre de 2020 hospitalizados en UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes fueron los datos disponibles de diagnóstico clínico y de laboratorio de sepsis y shock séptico
- detección de agente bacteriano gramnegativo en cultivo de sangre o esputo.
- pacientes que tenían síntomas de shock como hipotensión, taquicardia o fiebre durante el curso de la sepsis.
Criterio de exclusión:
- tuvo una hemorragia incontrolable,
- diagnosticado con insuficiencia cardíaca en estadio 4 o insuficiencia renal en estadio 4 o insuficiencia hepática hepática en estadio 4
- cáncer en etapa terminal o ingresados con síndrome coronario agudo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de UCI diagnosticados con sepsis o shock séptico
comparar los resultados clínicos y de laboratorio de la hemadsorción de citocinas como terapia de inmunomodulación en pacientes de UCI diagnosticados con sepsis o shock séptico.
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los resultados clínicos y de laboratorio de la hemadsorción de citocinas como terapia de inmunomodulación en pacientes de UCI diagnosticados con sepsis o shock séptico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IL-6
Periodo de tiempo: 1 AÑO
|
niveles de IL-6
|
1 AÑO
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ye Q, Wang B, Mao J. The pathogenesis and treatment of the ;Cytokine Storm' in COVID-19. J Infect. 2020 Jun;80(6):607-613. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.037. Epub 2020 Apr 10.
- Bahar I, Oksuz H, Senoglu N, Demirkiran H, Aydogan M, Tomak Y, Comez M, Bayrakci S, Gonullu E, Berktas M. Compliance With the Surviving Sepsis Campaign Bundle: A Multicenter Study From Turkey. Cureus. 2021 May 12;13(5):e14989. doi: 10.7759/cureus.14989.
- Houschyar KS, Pyles MN, Rein S, Nietzschmann I, Duscher D, Maan ZN, Weissenberg K, Philipps HM, Strauss C, Reichelt B, Siemers F. Continuous hemoadsorption with a cytokine adsorber during sepsis - a review of the literature. Int J Artif Organs. 2017 May 29;40(5):205-211. doi: 10.5301/ijao.5000591. Epub 2017 May 19.
- Bonavia A, Groff A, Karamchandani K, Singbartl K. Clinical Utility of Extracorporeal Cytokine Hemoadsorption Therapy: A Literature Review. Blood Purif. 2018;46(4):337-349. doi: 10.1159/000492379. Epub 2018 Sep 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIRUNI 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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