- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05057455
Effectiviteit van de cytokine hemadsorptie op sepsis
16 september 2021 bijgewerkt door: IKUPELI, Biruni University
Effectiviteit van de cytokine-hemadsorptie op de klinische progressie en mortaliteit van intensive care-patiënten met sepsis
In deze prospectieve studie wilden we de laboratorium- en klinische resultaten van cytokine-hemadsorptie als immunomodulatietherapie vergelijken bij IC-patiënten met de diagnose sepsis of septische shock.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In deze eengerichte studie analyseerden we prospectief de uitkomsten en laboratoriumbevindingen van 39 patiënten met de diagnose sepsis van 1 januari 2020 tot 30 december 2020 die in het ziekenhuis op de IC waren opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënten waren de beschikbare gegevens van klinische en laboratoriumdiagnose van sepsis en septische shock
- detectie van gramnegatief bacterieel agens in bloed- of sputumkweek.
- patiënten die shocksymptomen zoals hypotensie, tachycardie of koorts hadden tijdens sepsis.
Uitsluitingscriteria:
- had een ongecontroleerde bloeding,
- gediagnosticeerd met hartfalen in stadium 4 of nierfalen in stadium 4 of leverfalen in stadium 4
- kanker in het eindstadium of opgenomen met acuut coronair syndroom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
IC-patiënten met de diagnose sepsis of septische shock
vergelijk de laboratorium- en klinische resultaten van cytokine-hemadsorptie als immunomodulatietherapie bij IC-patiënten met de diagnose sepsis of septische shock.
|
de laboratorium- en klinische resultaten van cytokine-hemadsorptie als immunomodulatietherapie bij IC-patiënten met de diagnose sepsis of septische shock.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
IL-6
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
niveaus van IL-6
|
1 JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ye Q, Wang B, Mao J. The pathogenesis and treatment of the ;Cytokine Storm' in COVID-19. J Infect. 2020 Jun;80(6):607-613. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.037. Epub 2020 Apr 10.
- Bahar I, Oksuz H, Senoglu N, Demirkiran H, Aydogan M, Tomak Y, Comez M, Bayrakci S, Gonullu E, Berktas M. Compliance With the Surviving Sepsis Campaign Bundle: A Multicenter Study From Turkey. Cureus. 2021 May 12;13(5):e14989. doi: 10.7759/cureus.14989.
- Houschyar KS, Pyles MN, Rein S, Nietzschmann I, Duscher D, Maan ZN, Weissenberg K, Philipps HM, Strauss C, Reichelt B, Siemers F. Continuous hemoadsorption with a cytokine adsorber during sepsis - a review of the literature. Int J Artif Organs. 2017 May 29;40(5):205-211. doi: 10.5301/ijao.5000591. Epub 2017 May 19.
- Bonavia A, Groff A, Karamchandani K, Singbartl K. Clinical Utility of Extracorporeal Cytokine Hemoadsorption Therapy: A Literature Review. Blood Purif. 2018;46(4):337-349. doi: 10.1159/000492379. Epub 2018 Sep 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIRUNI 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interleukine-6
-
University of HohenheimUniversität TübingenVoltooidVeiligheid van native versus micellaire 6-PN na orale inname | Farmacokinetiek van native versus micellaire 6-PN na orale inname | PBMC-activiteit na native versus micellaire 6-PN orale innameDuitsland
-
University of CopenhagenClinical Immunological Department, Rigshospitalet; The Danish Blood Donor StudyWervingAuto-antilichamen | Interleukine-6Denemarken
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseThe Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical CollegeVoltooidCOPD | Metabolomica | Omega-3 | Omega-6
-
Indonesia UniversityVoltooidCortisol | Interleukine-6Indonesië
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidBeschermende longventilatie met behulp van: | Laag teugvolume (6-8 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht) | PEEP van 6-8 cmH2O | Intraoperatieve RM'sFrankrijk
-
AstraZenecaVoltooidGezonde Japanse kinderen van 2 jaar tot 6 jaarJapan
-
Federal State Budget Institution Research Center...VoltooidLaatste periode niet eerder dan 6 maanden geledenRussische Federatie
-
Alaa Gameil Abd El-salam HussienAssiut UniversityActief, niet wervendHet doel van deze studie is het opvolgen van de korte termijn “3-6 maanden” en de middellange termijn “6-12 maanden” resultaten van vasculaire toegang “native en synthetisch” in ESRD kindergeneeskundeEgypte
-
Yonsei UniversityWervingKinderen van 6 maanden tot 10 jaar onder algehele narcoseKorea, republiek van
-
Rigshospitalet, DenmarkVoltooidAppetijtelijk gedrag | Lichamelijke stress | Interleukine-6 remmingDenemarken