- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05057455
Efficacité de l'hémadsorption des cytokines sur le sepsis
16 septembre 2021 mis à jour par: IKUPELI, Biruni University
Efficacité de l'hémadsorption des cytokines sur la progression clinique et la mortalité des patients en soins intensifs atteints de septicémie
Dans cette étude prospective, nous avons cherché à comparer les résultats de laboratoire et cliniques de l'hémadsorption des cytokines en tant que thérapie d'immunomodulation chez les patients en soins intensifs diagnostiqués avec une septicémie ou un choc septique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dans cette étude monocentrée, nous avons analysé de manière prospective les résultats et les résultats de laboratoire de 39 patients diagnostiqués avec une septicémie du 1er janvier 2020 au 30 décembre 2020 hospitalisés en soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- les patients étaient les données disponibles de diagnostic clinique et de laboratoire de septicémie et de choc septique
- détection d'un agent bactérien à Gram négatif dans une culture de sang ou d'expectorations.
- les patients qui ont présenté des symptômes de choc tels qu'hypotension, tachycardie ou fièvre au cours d'une septicémie.
Critère d'exclusion:
- avait une hémorragie incontrôlée,
- diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque au stade 4 ou une insuffisance rénale au stade 4 ou une insuffisance hépatique au stade 4
- cancer en phase terminale ou admis avec un syndrome coronarien aigu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients en soins intensifs diagnostiqués avec une septicémie ou un choc septique
comparer les résultats de laboratoire et cliniques de l'hémadsorption des cytokines en tant que thérapie d'immunomodulation chez les patients en soins intensifs diagnostiqués avec une septicémie ou un choc septique.
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les résultats de laboratoire et cliniques de l'hémadsorption des cytokines en tant que thérapie d'immunomodulation chez les patients en soins intensifs diagnostiqués avec une septicémie ou un choc septique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
IL-6
Délai: 1 ANS
|
niveaux d'IL-6
|
1 ANS
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ye Q, Wang B, Mao J. The pathogenesis and treatment of the ;Cytokine Storm' in COVID-19. J Infect. 2020 Jun;80(6):607-613. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.037. Epub 2020 Apr 10.
- Bahar I, Oksuz H, Senoglu N, Demirkiran H, Aydogan M, Tomak Y, Comez M, Bayrakci S, Gonullu E, Berktas M. Compliance With the Surviving Sepsis Campaign Bundle: A Multicenter Study From Turkey. Cureus. 2021 May 12;13(5):e14989. doi: 10.7759/cureus.14989.
- Houschyar KS, Pyles MN, Rein S, Nietzschmann I, Duscher D, Maan ZN, Weissenberg K, Philipps HM, Strauss C, Reichelt B, Siemers F. Continuous hemoadsorption with a cytokine adsorber during sepsis - a review of the literature. Int J Artif Organs. 2017 May 29;40(5):205-211. doi: 10.5301/ijao.5000591. Epub 2017 May 19.
- Bonavia A, Groff A, Karamchandani K, Singbartl K. Clinical Utility of Extracorporeal Cytokine Hemoadsorption Therapy: A Literature Review. Blood Purif. 2018;46(4):337-349. doi: 10.1159/000492379. Epub 2018 Sep 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2021
Première publication (Réel)
27 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIRUNI 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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