- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05057455
Účinnost hemadsorpce cytokinů na sepsi
16. září 2021 aktualizováno: IKUPELI, Biruni University
Efektivita cytokinové hemadsorpce na klinickou progresi a mortalitu pacientů intenzivní péče se sepsí
V této prospektivní studii jsme se zaměřili na porovnání laboratorních a klinických výsledků hemadsorpce cytokinů jako imunomodulační terapie u pacientů na JIP s diagnostikovanou sepsí nebo septickým šokem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V této jednocentrické studii jsme prospektivně analyzovali výsledky a laboratorní nálezy 39 pacientů s diagnózou sepse od 1. ledna 2020 do 30. prosince 2020 hospitalizovaných na JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- u pacientů byla dostupná data klinické a laboratorní diagnostiky sepse a septického šoku
- detekce gramnegativního bakteriálního agens v kultuře krve nebo sputa.
- pacientů, kteří měli v průběhu sepse symptomy šoku, jako je hypotenze, tachykardie nebo horečka.
Kritéria vyloučení:
- měl nekontrolované krvácení,
- s diagnózou srdečního selhání ve stadiu 4 nebo selhání ledvin ve stadiu 4 nebo jaterní selhání ve stadiu 4
- rakovina v konečném stádiu nebo přijatá s akutním koronárním syndromem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti na JIP s diagnózou sepse nebo septického šoku
porovnat laboratorní a klinické výsledky hemadsorpce cytokinů jako imunomodulační terapie u pacientů na JIP s diagnostikovanou sepsí nebo septickým šokem.
|
laboratorní a klinické výsledky hemadsorpce cytokinů jako imunomodulační terapie u pacientů na JIP s diagnostikovanou sepsí nebo septickým šokem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
IL-6
Časové okno: 1 ROK
|
hladiny IL-6
|
1 ROK
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ye Q, Wang B, Mao J. The pathogenesis and treatment of the ;Cytokine Storm' in COVID-19. J Infect. 2020 Jun;80(6):607-613. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.037. Epub 2020 Apr 10.
- Bahar I, Oksuz H, Senoglu N, Demirkiran H, Aydogan M, Tomak Y, Comez M, Bayrakci S, Gonullu E, Berktas M. Compliance With the Surviving Sepsis Campaign Bundle: A Multicenter Study From Turkey. Cureus. 2021 May 12;13(5):e14989. doi: 10.7759/cureus.14989.
- Houschyar KS, Pyles MN, Rein S, Nietzschmann I, Duscher D, Maan ZN, Weissenberg K, Philipps HM, Strauss C, Reichelt B, Siemers F. Continuous hemoadsorption with a cytokine adsorber during sepsis - a review of the literature. Int J Artif Organs. 2017 May 29;40(5):205-211. doi: 10.5301/ijao.5000591. Epub 2017 May 19.
- Bonavia A, Groff A, Karamchandani K, Singbartl K. Clinical Utility of Extracorporeal Cytokine Hemoadsorption Therapy: A Literature Review. Blood Purif. 2018;46(4):337-349. doi: 10.1159/000492379. Epub 2018 Sep 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIRUNI 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interleukin-6
-
University of HohenheimUniversität TübingenDokončenoBezpečnost Native vs. Micelární 6-PN po perorálním podání | Farmakokinetika nativní vs. micelární 6-PN po perorálním podání | PBMC aktivita po nativní vs. micelární 6-PN perorálním příjmuNěmecko
-
University of CopenhagenClinical Immunological Department, Rigshospitalet; The Danish Blood Donor StudyNáborAutoprotilátky | Interleukin-6Dánsko
-
Alaa Gameil Abd El-salam HussienAssiut UniversityAktivní, ne náborCílem této studie je sledovat krátkodobé „3-6 měsíců“ a střednědobé 6-12 měsíců „Výsledky vaskulárního přístupu“ nativní a syntetické „v ESRD PediatricsEgypt
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseThe Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical CollegeDokončenoCOPD | Metabolomika | Omega 3 | Omega 6
-
Indonesia UniversityDokončenoKortizol | Interleukin-6Indonésie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoPoužití ochranné plicní ventilace: | Nízký dechový objem (6–8 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti) | PEEP 6-8 cmH2O | Intraoperační RMFrancie
-
Federal State Budget Institution Research Center...DokončenoPoslední období ne dříve než před 6 měsíciRuská Federace
-
AstraZenecaDokončenoZdravé japonské děti ve věku od 2 do 6 letJaponsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoApetitivní chování | Fyzický stres | Inhibice interleukinu-6Dánsko
-
Aesculap Biologics, LLCAktivní, ne náborKloubní chrupavka kondylu femuru Mezi 2-6 cm2Spojené státy, Kanada