- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05057455
패혈증에 대한 Cytokine Hemadsorption의 효과
2021년 9월 16일 업데이트: IKUPELI, Biruni University
사이토카인혈액흡착이 패혈증 중환자의 임상 경과 및 사망률에 미치는 효과
본 전향적 연구에서는 패혈증 또는 패혈성 쇼크 진단을 받은 ICU 환자에서 면역조절 요법으로서 사이토카인 혈액흡수에 대한 검사실 및 임상 결과를 비교하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 단일 중심 연구에서 우리는 ICU에 입원한 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 30일까지 패혈증 진단을 받은 39명의 환자의 결과 및 실험실 소견을 전향적으로 분석했습니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 패혈증 및 패혈성 쇼크의 임상 및 실험실 진단의 이용 가능한 데이터였습니다.
- 혈액 또는 객담 배양에서 그람음성 세균의 검출.
- 패혈증이 진행되는 동안 저혈압, 빈맥, 발열 등의 쇼크 증상이 나타난 환자
제외 기준:
- 조절되지 않는 출혈이 있었고,
- 4단계에서 심부전 또는 4단계에서 신부전 또는 4단계에서 간부전으로 진단됨
- 암이 말기이거나 급성관상동맥증후군으로 입원한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
패혈증 또는 패혈성 쇼크 진단을 받은 ICU 환자
패혈증 또는 패혈성 쇼크로 진단된 ICU 환자에서 면역조절 요법으로서 사이토카인 혈액흡수에 대한 실험실 및 임상 결과를 비교합니다.
|
패혈증 또는 패혈성 쇼크로 진단된 ICU 환자에서 면역조절 요법으로서 사이토카인 혈액흡수에 대한 실험실 및 임상 결과.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IL-6
기간: 1년
|
IL-6 수준
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ye Q, Wang B, Mao J. The pathogenesis and treatment of the ;Cytokine Storm' in COVID-19. J Infect. 2020 Jun;80(6):607-613. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.037. Epub 2020 Apr 10.
- Bahar I, Oksuz H, Senoglu N, Demirkiran H, Aydogan M, Tomak Y, Comez M, Bayrakci S, Gonullu E, Berktas M. Compliance With the Surviving Sepsis Campaign Bundle: A Multicenter Study From Turkey. Cureus. 2021 May 12;13(5):e14989. doi: 10.7759/cureus.14989.
- Houschyar KS, Pyles MN, Rein S, Nietzschmann I, Duscher D, Maan ZN, Weissenberg K, Philipps HM, Strauss C, Reichelt B, Siemers F. Continuous hemoadsorption with a cytokine adsorber during sepsis - a review of the literature. Int J Artif Organs. 2017 May 29;40(5):205-211. doi: 10.5301/ijao.5000591. Epub 2017 May 19.
- Bonavia A, Groff A, Karamchandani K, Singbartl K. Clinical Utility of Extracorporeal Cytokine Hemoadsorption Therapy: A Literature Review. Blood Purif. 2018;46(4):337-349. doi: 10.1159/000492379. Epub 2018 Sep 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIRUNI 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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