- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05057455
Effektiviteten af cytokin-hemadsorptionen på sepsis
16. september 2021 opdateret af: IKUPELI, Biruni University
Effektiviteten af cytokin-hemadsorptionen på den kliniske progression og dødelighed hos intensivpatienter med sepsis
I denne prospektive undersøgelse sigtede vi på at sammenligne laboratorie- og kliniske resultater af cytokinhæmadsorption som en immunmodulationsterapi hos ICU-patienter diagnosticeret med sepsis eller septisk shock.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne en-centrerede undersøgelse analyserede vi prospektivt resultaterne og laboratoriefundene for 39 patienter diagnosticeret med sepsis fra 1. januar 2020 til 30. december 2020 indlagt på intensivafdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienterne var de tilgængelige data for klinisk og laboratoriediagnose af sepsis og septisk shock
- påvisning af gram-negative bakterielle agens i blod eller sputumkultur.
- patienter, som havde choksymptomer såsom hypotension, takykardi eller feber under sepsis.
Ekskluderingskriterier:
- havde ukontrolleret blødning,
- diagnosticeret med hjertesvigt i trin 4 eller nyresvigt i trin 4 eller leversvigt i trin 4
- kræft i slutstadiet eller indlagt med akut koronarsyndrom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ICU-patienter diagnosticeret med sepsis eller septisk shock
sammenligne laboratorie- og kliniske resultater af cytokin-hæmadsorption som en immunmodulerende terapi hos ICU-patienter diagnosticeret med sepsis eller septisk shock.
|
laboratorie- og kliniske resultater af cytokinhæmadsorption som en immunmodulerende terapi hos ICU-patienter diagnosticeret med sepsis eller septisk shock.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IL-6
Tidsramme: 1 ÅR
|
niveauer af IL-6
|
1 ÅR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ye Q, Wang B, Mao J. The pathogenesis and treatment of the ;Cytokine Storm' in COVID-19. J Infect. 2020 Jun;80(6):607-613. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.037. Epub 2020 Apr 10.
- Bahar I, Oksuz H, Senoglu N, Demirkiran H, Aydogan M, Tomak Y, Comez M, Bayrakci S, Gonullu E, Berktas M. Compliance With the Surviving Sepsis Campaign Bundle: A Multicenter Study From Turkey. Cureus. 2021 May 12;13(5):e14989. doi: 10.7759/cureus.14989.
- Houschyar KS, Pyles MN, Rein S, Nietzschmann I, Duscher D, Maan ZN, Weissenberg K, Philipps HM, Strauss C, Reichelt B, Siemers F. Continuous hemoadsorption with a cytokine adsorber during sepsis - a review of the literature. Int J Artif Organs. 2017 May 29;40(5):205-211. doi: 10.5301/ijao.5000591. Epub 2017 May 19.
- Bonavia A, Groff A, Karamchandani K, Singbartl K. Clinical Utility of Extracorporeal Cytokine Hemoadsorption Therapy: A Literature Review. Blood Purif. 2018;46(4):337-349. doi: 10.1159/000492379. Epub 2018 Sep 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2021
Først opslået (Faktiske)
27. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIRUNI 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interleukin-6
-
University of CopenhagenClinical Immunological Department, Rigshospitalet; The Danish Blood Donor...RekrutteringAutoantistoffer | Interleukin-6Danmark
-
Indonesia UniversityAfsluttetKortisol | Interleukin-6Indonesien
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetAppetitiv adfærd | Fysisk stress | Interleukin-6-hæmningDanmark
-
Indonesia UniversityAfsluttetUdbrændthedssyndrom | Interleukin-6 | Neutrofil-lymfocytforhold | Interleukin-10Indonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringIncidenskonvertering til generel anæstesi, interleukin-6, totalt tramadolforbrug og smertescore efter operationIndonesien
-
Derince Training and Research HospitalRekruttering
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaTilmelding efter invitationDiabetes mellitus, type 2 | Kræft | Interleukin 6 | SGLT2-hæmmereSaudi Arabien
-
Zagazig UniversityAfsluttetAkut myeloid leukæmi | D-vitamin mangel | ADAMTS13 | Interleukin 6Egypten
-
University Hospital of SplitAfsluttetInflammatorisk respons | Kirurgi | Børn, kun | C Reaktivt protein | Lyskebrok, indirekte | Interleukin-6 | Tumornekrosefaktor alfa | Antal hvide blodlegemer, leukocytterKroatien
-
Suzhou Municipal Hospital of Anhui ProvinceXuanwu Hospital, BeijingRekrutteringIskæmisk slagtilfælde | Endovaskulær behandling | Interleukin-6Kina
Kliniske forsøg med cytokin hæmadsorption
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuLymfom | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoserKina
-
Hakan KüçükkepeciTilmelding efter invitationCytokinhemadsorptionsterapi hos kritisk syge patienter, som ikke har mikrobiologiske fund og udvikler vasoplegisk chokKalkun
-
Johannes Gutenberg University MainzUkendt
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetFournier Gangræn | Perianal byldKalkun
-
Hacettepe UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Baylor College of MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø hos et barnForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Hyperkolesterolæmi | Carotis aterosklerose | Cerebrovaskulær ulykkeForenede Stater
-
The First People's Hospital of ChangzhouAktiv, ikke rekrutterendeUrinblære neoplasmer
-
University Hospital, GhentHasselt University; Jessa Hospital; Universitair Ziekenhuis Brussel; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAutoimmune sygdomme | Betændelse | Autoinflammatorisk sygdomBelgien
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyAfsluttet