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Wirksamkeit der Zytokin-Hämadsorption bei Sepsis

16. September 2021 aktualisiert von: IKUPELI, Biruni University

Wirksamkeit der Zytokin-Hämadsorption auf den klinischen Verlauf und die Mortalität von Intensivpatienten mit Sepsis

In dieser prospektiven Studie wollten wir die Labor- und klinischen Ergebnisse der Zytokin-Hämadsorption als Immunmodulationstherapie bei Intensivpatienten mit diagnostizierter Sepsis oder septischem Schock vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34250
        • Ilke Kupeli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In dieser einzentrierten Studie haben wir prospektiv die Ergebnisse und Laborbefunde von 39 Patienten analysiert, bei denen zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 30. Dezember 2020 eine Sepsis diagnostiziert wurde und die auf der Intensivstation stationär behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Den Patienten lagen die verfügbaren klinischen und labordiagnostischen Daten zu Sepsis und septischem Schock vor
  • Nachweis von gramnegativen Bakterien im Blut oder in der Sputumkultur.
  • Patienten, bei denen im Verlauf einer Sepsis Schocksymptome wie Hypotonie, Tachykardie oder Fieber auftraten.

Ausschlusskriterien:

  • hatte eine unkontrollierte Blutung,
  • diagnostiziert mit Herzversagen im Stadium 4 oder Nierenversagen im Stadium 4 oder Leberversagen im Stadium 4
  • Krebs im Endstadium oder mit akutem Koronarsyndrom aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intensivpatienten, bei denen Sepsis oder septischer Schock diagnostiziert wurde
Vergleichen Sie die Labor- und klinischen Ergebnisse der Zytokin-Hämadsorption als Immunmodulationstherapie bei Intensivpatienten mit diagnostizierter Sepsis oder septischem Schock.
Verfahren: Zytokin-Hämadsorption
die Labor- und klinischen Ergebnisse der Zytokin-Hämadsorption als Immunmodulationstherapie bei Intensivpatienten mit diagnostizierter Sepsis oder septischem Schock.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-6
Zeitfenster: 1 JAHR
IL-6-Spiegel
1 JAHR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biruni University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIRUNI 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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