- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05057455
Effektiviteten av cytokinhemadsorpsjonen på sepsis
16. september 2021 oppdatert av: IKUPELI, Biruni University
Effektiviteten av cytokinhemadsorpsjonen på klinisk progresjon og dødelighet hos intensivpasienter med sepsis
I denne prospektive studien hadde vi som mål å sammenligne laboratorie- og kliniske resultater av cytokinhemadsorpsjon som en immunmodulasjonsterapi hos ICU-pasienter diagnostisert med sepsis eller septisk sjokk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne ensentrerte studien analyserte vi prospektivt resultatene og laboratoriefunnene til 39 pasienter diagnostisert med sepsis fra 1. januar 2020 til 30. desember 2020 innlagt på intensivavdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientene var tilgjengelige data for klinisk og laboratoriediagnose av sepsis og septisk sjokk
- påvisning av gram-negative bakterielle agens i blod eller sputumkultur.
- pasienter som hadde sjokksymptomer som hypotensjon, takykardi eller feber i løpet av sepsis.
Ekskluderingskriterier:
- hadde ukontrollert blødning,
- diagnostisert med hjertesvikt på stadium 4 eller nyresvikt på stadium 4 eller leversvikt på stadium 4
- kreft i sluttstadiet eller innlagt med akutt koronarsyndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ICU-pasienter diagnostisert med sepsis eller septisk sjokk
sammenligne laboratorie- og kliniske resultater av cytokinhemadsorpsjon som en immunmodulasjonsterapi hos ICU-pasienter diagnostisert med sepsis eller septisk sjokk.
|
laboratorie- og kliniske resultater av cytokinhemadsorpsjon som en immunmodulasjonsterapi hos ICU-pasienter diagnostisert med sepsis eller septisk sjokk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IL-6
Tidsramme: 1 ÅR
|
nivåer av IL-6
|
1 ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ye Q, Wang B, Mao J. The pathogenesis and treatment of the ;Cytokine Storm' in COVID-19. J Infect. 2020 Jun;80(6):607-613. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.037. Epub 2020 Apr 10.
- Bahar I, Oksuz H, Senoglu N, Demirkiran H, Aydogan M, Tomak Y, Comez M, Bayrakci S, Gonullu E, Berktas M. Compliance With the Surviving Sepsis Campaign Bundle: A Multicenter Study From Turkey. Cureus. 2021 May 12;13(5):e14989. doi: 10.7759/cureus.14989.
- Houschyar KS, Pyles MN, Rein S, Nietzschmann I, Duscher D, Maan ZN, Weissenberg K, Philipps HM, Strauss C, Reichelt B, Siemers F. Continuous hemoadsorption with a cytokine adsorber during sepsis - a review of the literature. Int J Artif Organs. 2017 May 29;40(5):205-211. doi: 10.5301/ijao.5000591. Epub 2017 May 19.
- Bonavia A, Groff A, Karamchandani K, Singbartl K. Clinical Utility of Extracorporeal Cytokine Hemoadsorption Therapy: A Literature Review. Blood Purif. 2018;46(4):337-349. doi: 10.1159/000492379. Epub 2018 Sep 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIRUNI 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Interleukin-6
-
University of CopenhagenClinical Immunological Department, Rigshospitalet; The Danish Blood Donor...RekrutteringAutoantistoffer | Interleukin-6Danmark
-
Indonesia UniversityFullførtKortisol | Interleukin-6Indonesia
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtAppetitiv oppførsel | Fysisk stress | Interleukin-6-hemmingDanmark
-
Indonesia UniversityFullførtUtbrenthetssyndrom | Interleukin-6 | Nøytrofil-lymfocytt-forhold | Interleukin-10Indonesia
-
Indonesia UniversityRekrutteringInsidenskonvertering til generell anestesi, interleukin-6, totalt tramadolforbruk og smertescore etter kirurgiIndonesia
-
Derince Training and Research HospitalRekruttering
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaPåmelding etter invitasjonDiabetes mellitus, type 2 | Kreft | Interleukin 6 | SGLT2-hemmereSaudi-Arabia
-
Zagazig UniversityFullførtAkutt myeloid leukemi | Vitamin D-mangel | ADAMTS13 | Interleukin 6Egypt
-
University Hospital of SplitFullførtInflammatorisk respons | Kirurgi | Bare barn | C Reaktivt protein | Lyskebrokk, indirekte | Interleukin-6 | Tumornekrosefaktor alfa | Antall hvite blodceller, leukocytterKroatia
-
Suzhou Municipal Hospital of Anhui ProvinceXuanwu Hospital, BeijingRekrutteringIskemisk hjerneslag | Endovaskulær behandling | Interleukin-6Kina
Kliniske studier på cytokin hemadsorpsjon
-
Beijing Friendship HospitalHar ikke rekruttert ennåLymfom | Hemofagocytiske lymfohistiocytoserKina
-
Johannes Gutenberg University MainzUkjent
-
Hakan KüçükkepeciPåmelding etter invitasjonCytokinhemadsorpsjonsterapi hos kritisk syke pasienter som ikke har mikrobiologiske funn og utvikler vasoplegisk sjokkTyrkia
-
Baylor College of MedicineFullførtCytokinpersistens som en markør for betennelse i pediatrisk populasjon med lav sosioøkonomisk statusObstruktiv søvnapné hos barnForente stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...FullførtHypertensjon | Sukkersyke | Hyperkolesterolemi | Carotis aterosklerose | Cerebrovaskulær ulykkeForente stater
-
University Hospital, GhentHasselt University; Jessa Hospital; Universitair Ziekenhuis Brussel; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAutoimmune sykdommer | Betennelse | Autoinflammatorisk sykdomBelgia
-
NYU Langone HealthFullførtMetastatisk malignt melanom
-
The First People's Hospital of ChangzhouAktiv, ikke rekrutterendeNeoplasmer i urinblæren
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar ikke rekruttert ennåEsophageal plateepitelkarsinom
-
Brenda Cooper, MDFullførtMykvevssarkom | Akutt myeloid leukemi | Hodgkin lymfom | Akutt lymfatisk leukemi | Kronisk lymfatisk leukemi | Non Hodgkin lymfom | Kronisk myeloid leukemi | Myelodysplastisk syndrom | Plasmacellemyelom | Rhabdomyosarkom | Kolonkarsinom | Adenokarsinom i rektum | Myeloproliferative syndromer | Ewings sarkomForente stater