- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05057455
Skuteczność hemadsorpcji cytokin na sepsę
16 września 2021 zaktualizowane przez: IKUPELI, Biruni University
Wpływ hemadsorpcji cytokin na progresję kliniczną i śmiertelność pacjentów intensywnej terapii z sepsą
Celem tego prospektywnego badania było porównanie wyników laboratoryjnych i klinicznych hemadsorpcji cytokin jako terapii immunomodulacyjnej u pacjentów OIT z rozpoznaniem sepsy lub wstrząsu septycznego.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34250
- Ilke Kupeli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym jednoośrodkowym badaniu przeanalizowaliśmy prospektywnie wyniki i wyniki badań laboratoryjnych 39 pacjentów ze zdiagnozowaną sepsą w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 30 grudnia 2020 r. hospitalizowanych na OIT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów były dostępne dane z klinicznego i laboratoryjnego rozpoznania sepsy i wstrząsu septycznego
- wykrywanie bakterii Gram-ujemnych w hodowli krwi lub plwociny.
- u pacjentów, u których w przebiegu sepsy wystąpiły objawy wstrząsu, takie jak niedociśnienie, tachykardia lub gorączka.
Kryteria wyłączenia:
- miał niekontrolowany krwotok,
- zdiagnozowano niewydolność serca w stadium 4 lub niewydolność nerek w stadium 4 lub niewydolność wątroby w stadium 4
- nowotworu w stadium końcowym lub przyjętych z ostrym zespołem wieńcowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci OIOM z rozpoznaniem sepsy lub wstrząsu septycznego
porównali laboratoryjne i kliniczne wyniki hemadsorpcji cytokin jako terapii immunomodulacyjnej u pacjentów OIT z rozpoznaniem sepsy lub wstrząsu septycznego.
|
wyniki laboratoryjne i kliniczne hemadsorpcji cytokin jako terapii immunomodulacyjnej u pacjentów OIT z rozpoznaniem sepsy lub wstrząsu septycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IŁ-6
Ramy czasowe: 1 ROK
|
poziomy IL-6
|
1 ROK
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ye Q, Wang B, Mao J. The pathogenesis and treatment of the ;Cytokine Storm' in COVID-19. J Infect. 2020 Jun;80(6):607-613. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.037. Epub 2020 Apr 10.
- Bahar I, Oksuz H, Senoglu N, Demirkiran H, Aydogan M, Tomak Y, Comez M, Bayrakci S, Gonullu E, Berktas M. Compliance With the Surviving Sepsis Campaign Bundle: A Multicenter Study From Turkey. Cureus. 2021 May 12;13(5):e14989. doi: 10.7759/cureus.14989.
- Houschyar KS, Pyles MN, Rein S, Nietzschmann I, Duscher D, Maan ZN, Weissenberg K, Philipps HM, Strauss C, Reichelt B, Siemers F. Continuous hemoadsorption with a cytokine adsorber during sepsis - a review of the literature. Int J Artif Organs. 2017 May 29;40(5):205-211. doi: 10.5301/ijao.5000591. Epub 2017 May 19.
- Bonavia A, Groff A, Karamchandani K, Singbartl K. Clinical Utility of Extracorporeal Cytokine Hemoadsorption Therapy: A Literature Review. Blood Purif. 2018;46(4):337-349. doi: 10.1159/000492379. Epub 2018 Sep 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIRUNI 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interleukina-6
-
Derince Training and Research HospitalRekrutacyjny
-
University of HohenheimUniversität TübingenZakończonyBezpieczeństwo natywnego vs. micelarnego 6-PN po przyjęciu doustnym | Farmakokinetyka natywnego vs. micelarnego 6-PN po podaniu doustnym | Aktywność PBMC po podaniu doustnym 6-PN natywnego vs. micelarnegoNiemcy
-
Mansoura UniversityZakończony
-
University of CopenhagenClinical Immunological Department, Rigshospitalet; The Danish Blood Donor StudyRekrutacyjnyAutoprzeciwciała | Interleukina-6Dania
-
European Institute of OncologyRekrutacyjnyTerapia adjuwantowa | Inhibitor CDK4/6Włochy
-
Hebei Medical University Fourth HospitalRekrutacyjnyTrilacyklib | Guzy lite zależne od CDK4/6Chiny
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseThe Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical CollegeZakończonyPOChP | Metabolomika | Omega 3 | Omega 6
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...175 Military hospitalZakończonySukces kliniczny i radiologiczny w ciągu 6 miesięcyWietnam
-
Universiti Sains MalaysiaZakończonyPodstawowe umiejętności motoryczne | Zachowanie podczas ćwiczeń fizycznych | 6-letnie dzieciChiny
-
Indonesia UniversityZakończonyKortyzol | Interleukina-6Indonezja