- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05123547
DENTAL CARE OF PATIENTS LIVING WITH HIV (DENTA-VIH)
18 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
DENTAL CARE OF PATIENTS LIVING WITH HIV, OR COINFECTED HIV / HBV OR HIV / HCV, FOLLOWED IN THE INFECTIOUS DISEASES DEPARTMENT OF CHU CLERMONT-FERRAND
This study is perform to identify oral diseases of people living with HIV (PLWHIV) or co-infected with HBV or HCV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
In the purpose of identifying oral diseases of people living with HIV (PLWHIV) or co-infected with HBV or HCV, we would recruit from 15 10 2021 to 15 04 2022 affiliated to social security scheme PLWHIV adults followed-up in the infectious diseases department of Clermont-Ferrand university hospital who accept participate in order to propose dental individual clinical exams.
Anonymous socio-demograpic, medical and dental data will be reported in Redcap.
Primary outcomes are the number and type of pathologies identified linked to HIV or not.
Statistical analysed will be performed with Stata software.
The population will be described by associated numbers and percentages for the categorical variables and by the mean ± standard deviation or median [interquartile interval] for the quantitative variables, with respect to their statistical distribution.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- CHU clermont-ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
people living with HIV
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patient infected with HIV or co-infected with HIV / HBV or HIV / HCV followed in the Infectious Diseases department of Clermont-Ferrand University Hospital and affiliated to a social security scheme.
Exclusion Criteria:
- Minor patient
- Adult patient unable to express his non-opposition to participating in the study or patient who refuses to participate in the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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description of oral disease linked to HIV or not.
Periodo de tiempo: During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
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percentage of patients with oral disease linked to HIV and percentage of patients with oral disease not linked to HIV
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During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Study the factors associated with the presence of oral pathologies linked to HIV.
Periodo de tiempo: During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
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bivariate and multivariate analysis of demographic, immunovirologic factors and comorbidities associated to oral diseases linked to HIV
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During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
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Study the factors associated with the presence of oral pathologies unrelated to HIV.
Periodo de tiempo: During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
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bivariate and multivariate analysis of demographic, immunovirologic factors and comorbidities associated with the presence of oral pathologies unrelated to HIV
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During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
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Compare the prevalence of oral pathologies linked or not to HIV with that found in a previous study carried out in 2003.
Periodo de tiempo: During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
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comparison of prevalence of oral diseases in 2021 and those in 2003 in CHU Clermont Ferrand
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During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
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List the course of dental care of these people during the last 3 years.
Periodo de tiempo: During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
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% refusal care, % lost of dental follow-up
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During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine JACOMET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2021 JACOMET 3
- 2021-A01831-40 (Otro identificador: 2021-A01831-40)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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