- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05123547
DENTAL CARE OF PATIENTS LIVING WITH HIV (DENTA-VIH)
18 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
DENTAL CARE OF PATIENTS LIVING WITH HIV, OR COINFECTED HIV / HBV OR HIV / HCV, FOLLOWED IN THE INFECTIOUS DISEASES DEPARTMENT OF CHU CLERMONT-FERRAND
This study is perform to identify oral diseases of people living with HIV (PLWHIV) or co-infected with HBV or HCV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In the purpose of identifying oral diseases of people living with HIV (PLWHIV) or co-infected with HBV or HCV, we would recruit from 15 10 2021 to 15 04 2022 affiliated to social security scheme PLWHIV adults followed-up in the infectious diseases department of Clermont-Ferrand university hospital who accept participate in order to propose dental individual clinical exams.
Anonymous socio-demograpic, medical and dental data will be reported in Redcap.
Primary outcomes are the number and type of pathologies identified linked to HIV or not.
Statistical analysed will be performed with Stata software.
The population will be described by associated numbers and percentages for the categorical variables and by the mean ± standard deviation or median [interquartile interval] for the quantitative variables, with respect to their statistical distribution.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
people living with HIV
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patient infected with HIV or co-infected with HIV / HBV or HIV / HCV followed in the Infectious Diseases department of Clermont-Ferrand University Hospital and affiliated to a social security scheme.
Exclusion Criteria:
- Minor patient
- Adult patient unable to express his non-opposition to participating in the study or patient who refuses to participate in the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
description of oral disease linked to HIV or not.
Lasso di tempo: During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
|
percentage of patients with oral disease linked to HIV and percentage of patients with oral disease not linked to HIV
|
During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Study the factors associated with the presence of oral pathologies linked to HIV.
Lasso di tempo: During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
|
bivariate and multivariate analysis of demographic, immunovirologic factors and comorbidities associated to oral diseases linked to HIV
|
During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
|
Study the factors associated with the presence of oral pathologies unrelated to HIV.
Lasso di tempo: During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
|
bivariate and multivariate analysis of demographic, immunovirologic factors and comorbidities associated with the presence of oral pathologies unrelated to HIV
|
During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
|
Compare the prevalence of oral pathologies linked or not to HIV with that found in a previous study carried out in 2003.
Lasso di tempo: During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
|
comparison of prevalence of oral diseases in 2021 and those in 2003 in CHU Clermont Ferrand
|
During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
|
List the course of dental care of these people during the last 3 years.
Lasso di tempo: During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
|
% refusal care, % lost of dental follow-up
|
During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christine JACOMET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI 2021 JACOMET 3
- 2021-A01831-40 (Altro identificatore: 2021-A01831-40)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezioni da HIV
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
-
Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
-
Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
-
University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
-
Fred Hutchinson Cancer CenterInstitute for the Development of AfricaCompletatoInfezioni da HIV | Coinfezione HIV-1 e HSV-2Camerun
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
-
University of California, DavisCompletato
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato