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DENTAL CARE OF PATIENTS LIVING WITH HIV (DENTA-VIH)

18 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

DENTAL CARE OF PATIENTS LIVING WITH HIV, OR COINFECTED HIV / HBV OR HIV / HCV, FOLLOWED IN THE INFECTIOUS DISEASES DEPARTMENT OF CHU CLERMONT-FERRAND

This study is perform to identify oral diseases of people living with HIV (PLWHIV) or co-infected with HBV or HCV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

In the purpose of identifying oral diseases of people living with HIV (PLWHIV) or co-infected with HBV or HCV, we would recruit from 15 10 2021 to 15 04 2022 affiliated to social security scheme PLWHIV adults followed-up in the infectious diseases department of Clermont-Ferrand university hospital who accept participate in order to propose dental individual clinical exams. Anonymous socio-demograpic, medical and dental data will be reported in Redcap. Primary outcomes are the number and type of pathologies identified linked to HIV or not. Statistical analysed will be performed with Stata software. The population will be described by associated numbers and percentages for the categorical variables and by the mean ± standard deviation or median [interquartile interval] for the quantitative variables, with respect to their statistical distribution.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

112

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França
        • CHU Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

people living with HIV

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patient infected with HIV or co-infected with HIV / HBV or HIV / HCV followed in the Infectious Diseases department of Clermont-Ferrand University Hospital and affiliated to a social security scheme.

Exclusion Criteria:

  • Minor patient
  • Adult patient unable to express his non-opposition to participating in the study or patient who refuses to participate in the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
description of oral disease linked to HIV or not.
Prazo: During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
percentage of patients with oral disease linked to HIV and percentage of patients with oral disease not linked to HIV
During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Study the factors associated with the presence of oral pathologies linked to HIV.
Prazo: During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
bivariate and multivariate analysis of demographic, immunovirologic factors and comorbidities associated to oral diseases linked to HIV
During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
Study the factors associated with the presence of oral pathologies unrelated to HIV.
Prazo: During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
bivariate and multivariate analysis of demographic, immunovirologic factors and comorbidities associated with the presence of oral pathologies unrelated to HIV
During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
Compare the prevalence of oral pathologies linked or not to HIV with that found in a previous study carried out in 2003.
Prazo: During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
comparison of prevalence of oral diseases in 2021 and those in 2003 in CHU Clermont Ferrand
During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
List the course of dental care of these people during the last 3 years.
Prazo: During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand
% refusal care, % lost of dental follow-up
During the scheduled consultation in the infectious diseases department of the Gabriel Montpied University Hospital in Clermont-Ferrand

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Christine JACOMET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RNI 2021 JACOMET 3
  • 2021-A01831-40 (Outro identificador: 2021-A01831-40)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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