Gestión conservadora para PAS Pilot

El espectro de placenta acreta (PAS, por sus siglas en inglés) es una condición del embarazo extremadamente mórbida y cada vez más común que a menudo resulta en una hemorragia obstétrica masiva. El tratamiento estándar en los Estados Unidos es la histerectomía, pero este tratamiento es complejo, morboso y costoso. Una alternativa prometedora para el tratamiento del PAS es el manejo conservador in situ (CM), una estrategia en la que la placenta se deja en el útero. Desafortunadamente, no hay suficientes datos disponibles para comparar los resultados de estos dos tratamientos porque los estudios anteriores están limitados por diseños de estudios no aleatorios, inclusión mínima de valores del paciente al tomar decisiones de tratamiento y consideración nominal de barreras económicas para la atención. Se necesita un gran ensayo clínico que compare los tratamientos con PAS. Pero existen barreras logísticas clave para un ensayo con un poder estadístico adecuado, incluidas las preguntas sobre si los pacientes se inscribirán y cumplirán con la asignación aleatoria. Este ensayo piloto evaluará la viabilidad de aleatorizar pacientes a CM versus histerectomía por PAS.

Si bien los estudios piloto no pueden realizar evaluaciones finales de seguridad y eficacia entre intervenciones, se monitoreará la seguridad y la eficacia, incluidas aquellas relacionadas con hemorragia, transfusión, infección y reoperación.