ESTABILIDAD: Intervención de actividad física a los 7 años de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Las roturas del ligamento cruzado anterior (LCA) son lesiones de rodilla muy comunes entre los jóvenes que practican deportes y, a menudo, se tratan mediante cirugías de reconstrucción del LCA. Desafortunadamente, hasta el 50% de las personas que se someten a la reconstrucción del LCA desarrollan osteoartritis postraumática (PTOA) en la rodilla lesionada 20 años después de la reconstrucción, lo que provoca dolor, disminución de la movilidad y afecta la calidad de vida de las personas jóvenes activas. Aún se desconoce mucho sobre la prevención secundaria del PTOA, y se necesita más investigación para comprender mejor la progresión de la enfermedad después de la reconstrucción del LCA y los tipos de intervenciones conservadoras que pueden prevenir o retrasar su aparición.
La actividad física ha mejorado los resultados informados por los pacientes en muchas enfermedades crónicas diferentes, incluida la osteoartritis de rodilla (OA), y se ha demostrado que la prescripción de actividad física es una forma eficaz de aumentar los niveles de actividad física de los pacientes. Todavía no se ha investigado en profundidad en el contexto de la reconstrucción posterior al LCA, y los individuos a menudo presentan una disminución de la actividad física después de la reconstrucción del LCA, lo que provoca una salud subóptima del cartílago. Por lo tanto, la prescripción de actividad física puede mejorar la carga articular habitual, lo que conduce a una mejor salud del cartílago y a los resultados de salud informados por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones del ligamento cruzado anterior son lesiones de rodilla extremadamente comunes que sufren los atletas que participan en deportes que implican cambios repentinos de dirección como saltar, cortar y girar. Cada año, aproximadamente 1 de cada 3500 personas se lesiona el ligamento cruzado anterior. La cirugía de reconstrucción del LCA es una opción de tratamiento popular para los atletas jóvenes que tiene como objetivo restablecer la estabilidad de la rodilla y restaurar la función, permitiendo altas tasas de retorno al deporte. Desafortunadamente, a pesar de los beneficios a corto plazo de la cirugía de reconstrucción, no altera significativamente el curso de la osteoartritis postraumática (PTOA, por sus siglas en inglés) que a menudo se desarrolla después de sufrir una lesión grave en la rodilla. De hecho, más de la mitad de los pacientes con LCA presentan signos radiológicos de OA 20 años después de la cirugía de reconstrucción. Las personas con OA a menudo tienen movilidad, funcionalidad y calidad de vida significativamente deterioradas, por lo que se necesitan protocolos de rehabilitación adecuados y estrategias conservadoras de manejo de las articulaciones para mejorar los resultados de salud de la rodilla después de la reconstrucción y mantener a estos pacientes sanos y activos durante el mayor tiempo posible.
La actividad física tiene efectos preventivos y terapéuticos ampliamente conocidos en muchas enfermedades crónicas como la diabetes, la hipertensión, las enfermedades cardíacas y la obesidad. De manera similar, existe evidencia generalizada de que los niveles elevados de actividad física reducen el dolor y aumentan la función y la calidad de vida relacionada con la salud en personas con osteoartritis de rodilla y cadera, lo que indica su eficacia como medida conservadora para mejorar la salud de las articulaciones. Por el contrario, el comportamiento sedentario aumenta el riesgo de desarrollar OA y otras comorbilidades al aumentar el índice de masa corporal (IMC), lo que provoca una peor salud del cartílago, reduce la calidad de los músculos y aumenta la inflamación sistémica. Después de la reconstrucción del LCA, las personas son susceptibles a adoptar estilos de vida más sedentarios debido al miedo a volver a lesionarse debido al movimiento, lo que se evidencia en niveles de actividad física autoinformados relativamente más bajos en comparación con antes de la lesión. Si bien las lesiones del LCA pueden iniciar la patogénesis de la OA, el comportamiento sedentario es un factor de riesgo modificable que puede facilitar aún más la progresión de la enfermedad. Dado que la prescripción de actividad física aumenta eficazmente los niveles de actividad física, ofrece una utilidad potencial para mejorar la salud de la articulación de la rodilla después de la cirugía de reconstrucción y prevenir o retrasar la aparición de PTOA.
Objetivos:
- Examinar los efectos de la prescripción de actividad física sobre los resultados informados por los pacientes (puntuaciones KOOS e IKDC)
- Examinar los efectos de la prescripción de actividad física sobre el grosor del cartílago troclear femoral y la intensidad del eco según imágenes de ultrasonido durante 1 año.
- Analizar el impacto de la biomecánica de la marcha de los pacientes sobre los cambios en los resultados informados por los pacientes y los resultados de salud del cartílago troclear femoral debido a la intervención de actividad física.
Hipótesis:
- Aquellos asignados al grupo de prescripción de actividad física tendrán puntuaciones KOOS e IKDC más altas que los del grupo de control después de 1 año.
- La prescripción de actividad física conducirá a menores reducciones en la intensidad del eco y la heterogeneidad del cartílago troclear femoral durante 1 año.
- Los peores resultados de imágenes de salud del cartílago troclear femoral (mayores reducciones en la intensidad del eco y la heterogeneidad) y puntuaciones más bajas de KOOS e IKDC al año se asociarán con mayores fuerzas de reacción vertical del suelo, menores ángulos de flexión de la rodilla, mayores momentos de aducción de la rodilla, menores momentos extensores de la rodilla, y mayores tasas de carga vertical de la extremidad afectada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que realizaron un seguimiento de las visitas de 7 años como parte del Estudio estándar de reconstrucción del LCA frente al LCA + tenodesis extraarticular lateral (STAbiLiTY)
Criterio de exclusión:
- No puede/no quiere hacer un seguimiento durante el período de estudio
- No tiene acceso a internet y/o teléfono inteligente
- No puedo comunicarme en ingles
- Condiciones médicas inestables que impedirían la realización de actividad física prescrita.
- Programado para una segunda cirugía durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes recibirán la atención habitual.
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Experimental: Prescripción de Actividad Física (PARx)
A los pacientes se les prescribirá una programación de actividad física basada en tecnología.
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Aplicación de programación de actividad física con receta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comité Internacional de Documentación sobre la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: Base
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Este formulario utiliza una escala subjetiva para proporcionar una puntuación de 0 a 100 que indica el nivel general de función del paciente.
La puntuación total se determina sumando las puntuaciones individuales de tres categorías: síntomas, actividad deportiva y función de la rodilla.
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Base
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Comité Internacional de Documentación sobre la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Este formulario utiliza una escala subjetiva para proporcionar una puntuación de 0 a 100 que indica el nivel general de función del paciente.
La puntuación total se determina sumando las puntuaciones individuales de tres categorías: síntomas, actividad deportiva y función de la rodilla.
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2 meses
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Comité Internacional de Documentación sobre la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este formulario utiliza una escala subjetiva para proporcionar una puntuación de 0 a 100 que indica el nivel general de función del paciente.
La puntuación total se determina sumando las puntuaciones individuales de tres categorías: síntomas, actividad deportiva y función de la rodilla.
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6 meses
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Comité Internacional de Documentación sobre la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este formulario utiliza una escala subjetiva para proporcionar una puntuación de 0 a 100 que indica el nivel general de función del paciente.
La puntuación total se determina sumando las puntuaciones individuales de tres categorías: síntomas, actividad deportiva y función de la rodilla.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) evalúa el dolor del paciente (9 ítems), otros síntomas (7 ítems), la función en la vida diaria (17 ítems), la función en el deporte y la recreación (5 ítems) y la calidad de vida relacionada con la rodilla ( 4 artículos).
Las puntuaciones varían de 0 a 100, donde una puntuación de 0 indica los peores síntomas posibles de la rodilla y 100 indica que no hay síntomas de rodilla.
El KOOS es una puntuación específica de la articulación informada por el paciente, que puede ser útil para evaluar los cambios en la patología de la rodilla a lo largo del tiempo, con o sin tratamiento.
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Base
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 2 meses
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Encuesta específica de rodilla que evalúa las consecuencias a corto y largo plazo de una lesión de rodilla con 42 preguntas en 5 subescalas: dolor, otros síntomas, función en la vida diaria, función en el deporte y la recreación, y calidad de vida relacionada con la rodilla.
La puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) evalúa el dolor del paciente (9 ítems), otros síntomas (7 ítems), la función en la vida diaria (17 ítems), la función en el deporte y la recreación (5 ítems) y la calidad de vida relacionada con la rodilla ( 4 artículos).
Las puntuaciones varían de 0 a 100, donde una puntuación de 0 indica los peores síntomas posibles de la rodilla y 100 indica que no hay síntomas de rodilla.
El KOOS es una puntuación específica de la articulación informada por el paciente, que puede ser útil para evaluar los cambios en la patología de la rodilla a lo largo del tiempo, con o sin tratamiento.
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2 meses
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 6 meses
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La puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) evalúa el dolor del paciente (9 ítems), otros síntomas (7 ítems), la función en la vida diaria (17 ítems), la función en el deporte y la recreación (5 ítems) y la calidad de vida relacionada con la rodilla ( 4 artículos).
Las puntuaciones varían de 0 a 100, donde una puntuación de 0 indica los peores síntomas posibles de la rodilla y 100 indica que no hay síntomas de rodilla.
El KOOS es una puntuación específica de la articulación informada por el paciente, que puede ser útil para evaluar los cambios en la patología de la rodilla a lo largo del tiempo, con o sin tratamiento.
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6 meses
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 12 meses
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La puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) evalúa el dolor del paciente (9 ítems), otros síntomas (7 ítems), la función en la vida diaria (17 ítems), la función en el deporte y la recreación (5 ítems) y la calidad de vida relacionada con la rodilla ( 4 artículos).
Las puntuaciones varían de 0 a 100, donde una puntuación de 0 indica los peores síntomas posibles de la rodilla y 100 indica que no hay síntomas de rodilla.
El KOOS es una puntuación específica de la articulación informada por el paciente, que puede ser útil para evaluar los cambios en la patología de la rodilla a lo largo del tiempo, con o sin tratamiento.
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12 meses
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Imágenes ecográficas del cartílago troclear femoral
Periodo de tiempo: Base
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Las imágenes ecográficas del cartílago troclear femoral ayudarán a visualizar y comparar cambios nocivos en el cartílago entre el grupo de intervención con AP y el grupo de atención habitual.
Se utilizará una máquina de ultrasonido Logiq e (GE Healthcare) para medir el espesor del cartílago, la intensidad del eco y la heterogeneidad para evaluar la calidad de la composición.
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Base
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Imágenes ecográficas del cartílago troclear femoral
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las imágenes ecográficas del cartílago troclear femoral ayudarán a visualizar y comparar cambios nocivos en el cartílago entre el grupo de intervención con AP y el grupo de atención habitual.
Se utilizará una máquina de ultrasonido Logiq e (GE Healthcare) para medir el espesor del cartílago, la intensidad del eco y la heterogeneidad para evaluar la calidad de la composición.
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12 meses
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Evaluación de la actividad física mediante el Cuestionario global de actividad física (GPAQ) y la aplicación MyRecovery
Periodo de tiempo: Base
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El GPAQ es un cuestionario de 22 ítems diseñado para estimar los niveles de actividad física de los pacientes en el trabajo, el transporte y el tiempo libre, así como el tiempo dedicado a conductas sedentarias.
También hace dos preguntas para determinar el nivel de actitud positiva del paciente hacia la actividad física y las barreras que pueden impedirle participar en la actividad física.
MyRecovery es una aplicación para teléfonos inteligentes que realiza un seguimiento de los pasos por día, la actividad ligera/moderada/vigorosa y el total de MET-min a través de los datos del acelerómetro.
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Base
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Evaluación de la actividad física mediante el Cuestionario global de actividad física (GPAQ) y la aplicación MyRecovery
Periodo de tiempo: 2 meses
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El GPAQ es un cuestionario de 22 ítems diseñado para estimar los niveles de actividad física de los pacientes en el trabajo, el transporte y el tiempo libre, así como el tiempo dedicado a conductas sedentarias.
También hace dos preguntas para determinar el nivel de actitud positiva del paciente hacia la actividad física y las barreras que pueden impedirle realizar actividad física.
MyRecovery es una aplicación para teléfonos inteligentes que rastrea los pasos por día, la actividad ligera/moderada/vigorosa y los equivalentes metabólicos totales a través de datos del acelerómetro.
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2 meses
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Evaluación de la actividad física mediante el Cuestionario global de actividad física (GPAQ) y la aplicación MyRecovery
Periodo de tiempo: 6 meses
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El GPAQ es un cuestionario de 22 ítems diseñado para estimar los niveles de actividad física de los pacientes en el trabajo, el transporte y el tiempo libre, así como el tiempo dedicado a conductas sedentarias.
También hace dos preguntas para determinar el nivel de actitud positiva del paciente hacia la actividad física y las barreras que pueden impedirle realizar actividad física.
MyRecovery es una aplicación para teléfonos inteligentes que rastrea los pasos por día, la actividad ligera/moderada/vigorosa y los equivalentes metabólicos totales a través de datos del acelerómetro.
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6 meses
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Evaluación de la actividad física mediante el Cuestionario global de actividad física (GPAQ) y la aplicación MyRecovery
Periodo de tiempo: 12 meses
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El GPAQ es un cuestionario de 22 ítems diseñado para estimar los niveles de actividad física de los pacientes en el trabajo, el transporte y el tiempo libre, así como el tiempo dedicado a conductas sedentarias.
También hace dos preguntas para determinar el nivel de actitud positiva del paciente hacia la actividad física y las barreras que pueden impedirle realizar actividad física.
MyRecovery es una aplicación para teléfonos inteligentes que rastrea los pasos por día, la actividad ligera/moderada/vigorosa y el MET-min total a través de datos del acelerómetro.
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12 meses
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Análisis biomecánico de la marcha tridimensional capturado por movimiento
Periodo de tiempo: Base
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La biomecánica de la marcha al caminar se capturará y analizará para identificar individuos con asimetrías en la biomecánica de las extremidades inferiores durante la marcha.
Las métricas utilizadas incluirán el momento máximo de aducción de la rodilla, el momento máximo de flexión de la rodilla, la fuerza de reacción vertical del suelo y la tasa de carga vertical.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Thornton, MD PhD, Western University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Cinque ME, Dornan GJ, Chahla J, Moatshe G, LaPrade RF. High Rates of Osteoarthritis Develop After Anterior Cruciate Ligament Surgery: An Analysis of 4108 Patients. Am J Sports Med. 2018 Jul;46(8):2011-2019. doi: 10.1177/0363546517730072. Epub 2017 Oct 6.
- Ravalli S, Castrogiovanni P, Musumeci G. Exercise as medicine to be prescribed in osteoarthritis. World J Orthop. 2019 Jul 18;10(7):262-267. doi: 10.5312/wjo.v10.i7.262. eCollection 2019 Jul 18.
- Evans J, Nielson JL. Anterior Cruciate Ligament Knee Injuries. 2021 Feb 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2021 Jan-. PMID: 29763023.
- Kraus VB, Sprow K, Powell KE, Buchner D, Bloodgood B, Piercy K, George SM, Kraus WE; 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Effects of Physical Activity in Knee and Hip Osteoarthritis: A Systematic Umbrella Review. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1324-1339. doi: 10.1249/MSS.0000000000001944.
- Maly MR, Marriott KA, Chopp-Hurley JN. Osteoarthritis year in review 2019: rehabilitation and outcomes. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Mar;28(3):249-266. doi: 10.1016/j.joca.2019.11.008. Epub 2019 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STABILITY PARx Sub-Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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