Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ESTABILIDADE: Intervenção de atividade física aos 7 anos pós-reconstrução do ligamento cruzado anterior

7 de maio de 2025 atualizado por: Western University, Canada

As rupturas do ligamento cruzado anterior (LCA) são lesões muito comuns no joelho entre jovens envolvidos em esportes e são frequentemente tratadas através de cirurgias de reconstrução do LCA. Infelizmente, até 50% dos indivíduos submetidos à reconstrução do LCA desenvolvem osteoartrite pós-traumática (PTOA) no joelho lesionado 20 anos após a reconstrução, causando dor, diminuindo a mobilidade e impactando a qualidade de vida em indivíduos jovens ativos. Muito permanece desconhecido em relação à prevenção secundária da PTOA, e mais investigações são necessárias para compreender melhor a progressão da doença pós-reconstrução do LCA e os tipos de intervenções conservadoras que podem prevenir ou retardar o seu início.

A atividade física melhorou os resultados relatados pelos pacientes em muitas doenças crônicas diferentes, incluindo osteoartrite de joelho (OA), e a prescrição de atividade física demonstrou ser uma forma eficaz de aumentar os níveis de atividade física dos pacientes. Ainda não foi fortemente investigado no contexto da reconstrução pós-LCA, e os indivíduos frequentemente apresentam diminuição da atividade física após a reconstrução do LCA, o que causa uma saúde subótima da cartilagem. Assim, a prescrição de atividade física pode melhorar a carga articular habitual, levando à melhoria da saúde da cartilagem e aos resultados de saúde relatados pelo paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Lesões do LCA são lesões extremamente comuns nos joelhos sofridas por atletas que participam de esportes que envolvem mudanças repentinas de direção, como pular, cortar e girar. Todos os anos, aproximadamente 1 em 3.500 indivíduos lesionam o LCA. A cirurgia de reconstrução do LCA é uma opção de tratamento popular para jovens atletas que visa restabelecer a estabilidade do joelho e restaurar a função, permitindo altas taxas de retorno ao esporte. Infelizmente, apesar dos benefícios a curto prazo da cirurgia de reconstrução, ela não altera significativamente o curso da osteoartrite pós-traumática (PTOA) que muitas vezes se desenvolve após sofrer uma lesão grave no joelho. Na verdade, mais da metade dos pacientes com LCA apresentam sinais radiográficos de OA 20 anos após a cirurgia de reconstrução. Indivíduos com OA muitas vezes apresentam mobilidade, funcionalidade e qualidade de vida significativamente prejudicadas, portanto, protocolos de reabilitação apropriados e estratégias conservadoras de manejo articular são necessários para melhorar os resultados de saúde do joelho pós-reconstrução e manter esses pacientes saudáveis ​​e ativos pelo maior tempo possível.

A atividade física tem efeitos preventivos e terapêuticos amplamente conhecidos em muitas doenças crônicas, como diabetes, hipertensão, doenças cardíacas e obesidade. Da mesma forma, há evidências generalizadas de que altos níveis de atividade física reduzem a dor e aumentam a função e a qualidade de vida relacionada à saúde em indivíduos com osteoartrite de joelho e quadril, indicando sua eficácia como medida conservadora para melhorar a saúde das articulações. Em contraste, o comportamento sedentário aumenta o risco de desenvolvimento de OA e outras comorbidades, aumentando o índice de massa corporal (IMC), causando pior saúde da cartilagem, reduzindo a qualidade muscular e aumentando a inflamação sistêmica. Após a reconstrução do LCA, os indivíduos são suscetíveis a adotar estilos de vida mais sedentários devido ao medo de uma nova lesão através do movimento, evidenciado por níveis de atividade física auto-relatados relativamente mais baixos em comparação com antes da lesão. Embora as lesões do LCA possam iniciar a patogênese da OA, o comportamento sedentário é um fator de risco modificável que pode facilitar ainda mais a progressão da doença. Uma vez que a prescrição de atividade física aumenta efetivamente os níveis de atividade física, ela oferece utilidade potencial para melhorar a saúde da articulação do joelho após a cirurgia de reconstrução e prevenir ou retardar o início da PTOA.

Objetivos.

  1. Examinar os efeitos da prescrição de atividade física nos resultados relatados pelo paciente (pontuações KOOS e IKDC)
  2. Examinar os efeitos da prescrição de atividade física na espessura da cartilagem troclear femoral e na intensidade do eco com base em imagens de ultrassom ao longo de 1 ano.
  3. Analisar o impacto da biomecânica da marcha dos pacientes nas mudanças nos resultados relatados pelo paciente e nos resultados de saúde da cartilagem troclear femoral devido à intervenção de atividade física.

Hipóteses:

  1. Aqueles designados para o grupo de prescrição de atividade física terão pontuações KOOS e IKDC mais altas do que aqueles do grupo de controle após 1 ano.
  2. A prescrição de atividade física levará a menos reduções na intensidade do eco e na heterogeneidade da cartilagem troclear femoral ao longo de 1 ano.
  3. Resultados de imagem de saúde da cartilagem troclear femoral piores (maiores reduções na intensidade do eco e heterogeneidade) e pontuações mais baixas de KOOS e IKDC em 1 ano estarão associados a maiores forças verticais de reação do solo, menores ângulos de flexão do joelho, maiores momentos de adução do joelho, menores momentos extensores do joelho, e maiores taxas de carga vertical do membro envolvido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

196

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 32 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos acompanhados por visitas de 7 anos como parte do Estudo Padrão de Reconstrução do LCA vs ACL + Tenodese Extra-Articular Lateral (STAbiLiTY)

Critério de exclusão:

  • Incapaz/relutante em fazer acompanhamento durante o período de estudo
  • Não tem acesso à internet e/ou smartphone
  • Não consigo me comunicar em inglês
  • Condições médicas instáveis ​​que impediriam a prática de atividade física prescrita
  • Programada para segunda cirurgia durante o período de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes receberão os cuidados habituais.
Experimental: Prescrição de Atividade Física (PARx)
Os pacientes receberão uma programação de atividade física baseada em tecnologia.
Aplicativo de programação de atividade física prescrita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: Linha de base
Este formulário usa uma escala subjetiva para fornecer uma pontuação de 0 a 100, indicando o nível geral de função do paciente. A pontuação total é determinada pela soma das pontuações individuais de três categorias: sintomas, atividade esportiva e função do joelho.
Linha de base
Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 2 meses
Este formulário utiliza uma escala subjetiva para fornecer uma pontuação de 0 a 100, indicando o nível geral de função do paciente. A pontuação total é determinada pela soma de pontuações individuais de três categorias: sintomas, atividade esportiva e função do joelho.
2 meses
Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 6 meses
Este formulário utiliza uma escala subjetiva para fornecer uma pontuação de 0 a 100, indicando o nível geral de função do paciente. A pontuação total é determinada pela soma de pontuações individuais de três categorias: sintomas, atividade esportiva e função do joelho.
6 meses
Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 12 meses
Este formulário utiliza uma escala subjetiva para fornecer uma pontuação de 0 a 100, indicando o nível geral de função do paciente. A pontuação total é determinada pela soma de pontuações individuais de três categorias: sintomas, atividade esportiva e função do joelho.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Linha de base
Lesão no joelho e pontuação de resultado de osteoartrite (KOOS) avalia a dor do paciente (9 itens), outros sintomas (7 itens), função na vida diária (17 itens), função no esporte e recreação (5 itens) e qualidade de vida relacionada ao joelho ( 4 itens). As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando nenhum sintoma no joelho. O KOOS é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do joelho ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
Linha de base
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: 2 meses
Pesquisa específica do joelho que avalia as consequências de curto e longo prazo de lesões no joelho com 42 perguntas em 5 subescalas: dor, outros sintomas, função na vida diária, função no esporte e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho. Lesão no joelho e pontuação de resultado de osteoartrite (KOOS) avalia a dor do paciente (9 itens), outros sintomas (7 itens), função na vida diária (17 itens), função no esporte e recreação (5 itens) e qualidade de vida relacionada ao joelho ( 4 itens). As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando nenhum sintoma no joelho. O KOOS é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do joelho ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
2 meses
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: 6 meses
Lesão no joelho e pontuação de resultado de osteoartrite (KOOS) avalia a dor do paciente (9 itens), outros sintomas (7 itens), função na vida diária (17 itens), função no esporte e recreação (5 itens) e qualidade de vida relacionada ao joelho ( 4 itens). As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando nenhum sintoma no joelho. O KOOS é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do joelho ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
6 meses
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: 12 meses
Lesão no joelho e pontuação de resultado de osteoartrite (KOOS) avalia a dor do paciente (9 itens), outros sintomas (7 itens), função na vida diária (17 itens), função no esporte e recreação (5 itens) e qualidade de vida relacionada ao joelho ( 4 itens). As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando nenhum sintoma no joelho. O KOOS é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do joelho ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
12 meses
Imagem ultrassonográfica da cartilagem troclear femoral
Prazo: Linha de base
A imagem ultrassonográfica da cartilagem troclear femoral ajudará a visualizar e comparar alterações deletérias da cartilagem entre o grupo de intervenção PA e o grupo de cuidados habituais. Uma máquina de ultrassom Logiq e (GE Healthcare) será usada para medir a espessura da cartilagem, ecointensidade e heterogeneidade para avaliar a qualidade da composição.
Linha de base
Imagem ultrassonográfica da cartilagem troclear femoral
Prazo: 12 meses
A imagem ultrassonográfica da cartilagem troclear femoral ajudará a visualizar e comparar alterações deletérias da cartilagem entre o grupo de intervenção PA e o grupo de cuidados habituais. Uma máquina de ultrassom Logiq e (GE Healthcare) será usada para medir a espessura da cartilagem, ecointensidade e heterogeneidade para avaliar a qualidade da composição.
12 meses
Avaliação da atividade física usando o Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) e o aplicativo MyRecovery
Prazo: Linha de base
O GPAQ é um questionário de 22 itens projetado para estimar os níveis de atividade física dos pacientes no trabalho, transporte e lazer, bem como o tempo gasto em comportamentos sedentários. Ele também faz duas perguntas para determinar o nível de atitude positiva do paciente em relação à atividade física e as barreiras que podem impedi-lo de participar da atividade física. MyRecovery é um aplicativo para smartphone que rastreia passos por dia, atividade leve/moderada/vigorosa e MET-min total por meio de dados do acelerômetro.
Linha de base
Avaliação da atividade física usando o Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) e o aplicativo MyRecovery
Prazo: 2 meses
O GPAQ é um questionário de 22 itens desenvolvido para estimar os níveis de atividade física dos pacientes no trabalho, transporte e lazer, bem como o tempo gasto em comportamentos sedentários. Também faz duas perguntas para determinar o nível de atitude positiva do paciente em relação à atividade física e as barreiras que podem impedi-lo de praticar atividade física. MyRecovery é um aplicativo para smartphone que rastreia passos por dia, atividade leve/moderada/vigorosa e equivalentes metabólicos totais por meio de dados do acelerômetro.
2 meses
Avaliação da atividade física usando o Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) e o aplicativo MyRecovery
Prazo: 6 meses
O GPAQ é um questionário de 22 itens desenvolvido para estimar os níveis de atividade física dos pacientes no trabalho, transporte e lazer, bem como o tempo gasto em comportamentos sedentários. Também faz duas perguntas para determinar o nível de atitude positiva do paciente em relação à atividade física e as barreiras que podem impedi-lo de praticar atividade física. MyRecovery é um aplicativo para smartphone que rastreia passos por dia, atividade leve/moderada/vigorosa e equivalentes metabólicos totais por meio de dados do acelerômetro.
6 meses
Avaliação da atividade física usando o Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) e o aplicativo MyRecovery
Prazo: 12 meses
O GPAQ é um questionário de 22 itens desenvolvido para estimar os níveis de atividade física dos pacientes no trabalho, transporte e lazer, bem como o tempo gasto em comportamentos sedentários. Também faz duas perguntas para determinar o nível de atitude positiva do paciente em relação à atividade física e as barreiras que podem impedi-lo de praticar atividade física. MyRecovery é um aplicativo para smartphone que rastreia passos por dia, atividade leve/moderada/vigorosa e MET-min total por meio de dados do acelerômetro.
12 meses
Análise biomecânica da marcha tridimensional capturada por movimento
Prazo: Linha de base
A biomecânica da marcha será capturada e analisada para identificar indivíduos com assimetrias na biomecânica dos membros inferiores durante a caminhada. As métricas usadas incluirão pico de momento de adução do joelho, pico de momento de flexão do joelho, força de reação vertical do solo e taxa de carga vertical.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jane Thornton, MD PhD, Western University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STABILITY PARx Sub-Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever