Aspirina para el tratamiento del dolor pélvico asociado a la endometriosis

El dolor pélvico asociado a la endometriosis (EAPP, por sus siglas en inglés) es común en la endometriosis y el control del dolor es un objetivo importante del tratamiento a largo plazo. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y la anticoncepción oral son las dos terapias de primera línea para la endometriosis. Sin embargo, actualmente faltan estudios clínicos de alta calidad sobre analgésicos antiinflamatorios no esteroideos para controlar la EAPP. El objetivo de este estudio es explorar la eficacia y seguridad de la terapia con dosis bajas de aspirina en el manejo de la EAPP. En este estudio, los investigadores plantean la hipótesis de que la aspirina es eficaz para controlar la EAPP. Se implementará un estudio aleatorizado, abierto y controlado. Los sujetos fueron reclutados en estricta conformidad con los criterios de inclusión y exclusión en la consulta externa. Se incluirán pacientes con EAPP con Escala Visual Analógica (EVA:0-100mm)>30mm. Los sujetos elegibles fueron aleatorizados de acuerdo con un programa de aleatorización generado por computadora para recibir aspirina (75 mg/día) o Yasmin (tableta de drospirenona etinilestradiol) en una proporción de 1:1. Se designarán médicos específicos para el diagnóstico de la enfermedad y el examen ultrasónico. Los investigadores se guiaron por la puntuación del dolor de la EAPP y el manejo del uso de medicamentos. Los puntos finales primarios de eficacia son la reducción de la puntuación de dolor de EAPP en la semana 24 evaluada con la puntuación VAS. Se realizará un examen pélvico, una ecografía y un análisis de sangre para evaluar la lesión y la función de coagulación. Se implementará la especificación del sistema de reporte de casos CONSORT. Evaluación del tamaño de la muestra según estudio de equivalencia. Se controló estrictamente el seguimiento y los casos de pérdida. Se realizará una prueba bilateral con beta=0.80 y αlpha=0.025. La tasa de pérdida esperada se calcula en un 15%. Se inscribirán 220 casos con 110 casos en cada grupo. El estudio se aceptará el seguimiento y la inspección periódica.