- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06416904
Evaluación del control del anclaje durante la retracción canina utilizando un tope de arco versus minitornillos
Evaluación del control del anclaje durante la retracción canina utilizando un tope de arco en comparación con minitornillos en pacientes pospúberes: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio comienza con la selección de pacientes según criterios de inclusión y exclusión, seguido de la planificación del tratamiento y luego la cementación de brackets de ortodoncia de las arcadas superior e inferior, incluidos los segundos molares superiores.
Después de la nivelación y alineación de todos los participantes, se realizará la extracción de los primeros premolares superiores.
- En el "Grupo de Intervención" la retracción canina se realizará en 0,017×0,025 Arco de acero inoxidable con un tope mesial al primer molar superior.
- En el "Grupo Comparador" Retracción canina en 0,017×0,025 Arco de acero inoxidable con los primeros molares superiores indirectamente anclados a minitornillos interradiculares.
Por último, el control del anclaje en ambos grupos y los resultados secundarios se evaluarán mediante los modelos digitales obtenidos y radiografías cefalométricas laterales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas pospuberales.
- Casos con protrusión bimaxilar o maloclusión Clase II División 1 que requieran extracción de primeros premolares superiores.
- Dentición permanente completa (no son necesarios terceros molares).
- Buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Enfermedad periodontal activa o pérdida ósea evidente en el arco maxilar.
- Pacientes con hábitos perjudiciales para la oclusión dental (chuparse el dedo, empujar la lengua).
- Tabaquismo o cualquier enfermedad sistémica.
- Uso crónico de cualquier medicamento, incluidos antibióticos, fenitoína, ciclosporina, antiinflamatorios, corticosteroides sistémicos y bloqueadores de los canales de calcio. Todos los factores anteriores afectan la velocidad del movimiento de los dientes.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Dientes que faltan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tope de arco de alambre mesial al grupo del primer molar maxilar
En pacientes femeninas pospuberales con protrusión dentoalveolar maxilar, retracción del canino tras la extracción de los primeros premolares maxilares con topes de arco mesiales a los primeros molares maxilares, seguida de retracción del segmento anterior utilizando un asa en T en alambre de arco TMA de 0,017x0,025.
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la retracción canina después de la extracción de los primeros premolares superiores con tapones de arco es mesial a los primeros molares superiores.
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Comparador activo: grupo de minitornillo interradicular anclado indirectamente al primer molar maxilar
En pacientes femeninas pospuberales con protrusión dentoalveolar maxilar, la retracción canina después de la extracción de los primeros premolares maxilares, con los primeros molares maxilares anclados indirectamente al mini-tornillo inter-radicular seguido de la retracción del segmento anterior utilizando un arco T-loop en alambre de arco TMA 0.017x0.025.
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retracción canina tras la extracción de los primeros premolares superiores, con los primeros molares superiores indirectamente anclados al minitornillo interradicular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de pérdida de anclaje de los primeros molares maxilares
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio de la retracción canina y después de la retracción del segmento anterior (12 meses)
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Después de la retracción canina completa, se evaluará la cantidad de pérdida de anclaje (movimiento mesial) de los primeros molares maxilares en los modelos digitales
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6 meses desde el inicio de la retracción canina y después de la retracción del segmento anterior (12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inclinación del primer molar superior.
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio de la retracción canina y después de la retracción del segmento anterior (12 meses)
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el grado de inclinación de los primeros molares maxilares se evaluará en la radiografía cefalométrica lateral
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6 meses desde el inicio de la retracción canina y después de la retracción del segmento anterior (12 meses)
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Inclinación de incisivos maxilares
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio de la retracción canina y después de la retracción del segmento anterior (12 meses)
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El cambio en la inclinación de los incisivos maxilares se evaluará en la radiografía cefalométrica lateral
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6 meses desde el inicio de la retracción canina y después de la retracción del segmento anterior (12 meses)
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Posición anteroposterior de los incisivos maxilares
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio de la retracción canina y después de la retracción del segmento anterior (12 meses)
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El cambio en la posición anteroposterior de los incisivos maxilares se evaluará en la radiografía cefalométrica lateral y en los modelos digitales
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6 meses desde el inicio de la retracción canina y después de la retracción del segmento anterior (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mennatallah Ali, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ORTH3-3-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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