Una intervención de cambio de comportamiento en línea para promover la actividad física en adultos con asma
14 de diciembre de 2023 actualizado por: Karina Furlanetto, Universidade Norte do Paraná
Una intervención de cambio de comportamiento en línea para promover la actividad física en adultos con asma: un ensayo controlado aleatorio
Los objetivos de este estudio son investigar la efectividad de una intervención de cambio de comportamiento (CB) en línea para aumentar la actividad física (AF) y reducir el sedentarismo en adultos con asma, así como para mejorar otros resultados clínicos, a corto y mediano plazo. .
En este ensayo clínico aleatorizado simple ciego, los pacientes con asma de moderada a grave clínicamente estable, que son físicamente inactivos y no tienen deficiencias cardiovasculares y/o osteoneuromusculares se aleatorizarán en grupos de control (GC) o de intervención (GI) (23 en cada grupo).
Ambos grupos llevarán a cabo un programa educativo mínimo.
Además, el GI recibirá sesiones en línea individuales y/o grupales semanales durante 12 semanas de intervención BC basada en la motivación para promover la actividad física y reducir el comportamiento sedentario, basado tanto en la teoría de la autodeterminación (SDT) como en el modelo transteórico (TTM).
El IG también recibirá un podómetro con estrategias específicas relacionadas con él.
Ambos grupos serán reevaluados inmediatamente después de la intervención así como 6 meses después de finalizada la intervención.
Los resultados primarios son la actividad física y el comportamiento sedentario, que se evaluarán objetivamente mediante un acelerómetro triaxial (Actigraph wGT3X-BT).
Los resultados secundarios son: control del asma, capacidad funcional, calidad de vida, calidad del sueño y síntomas de ansiedad y depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasil, 86041-14
- Centro de Pesquisa e Pós Graduação na Unopar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de 18 a 60 años
- diagnóstico de asma moderada a grave, que se sometieron a tratamiento farmacológico durante al menos 6 meses
- Estabilidad clínica durante al menos 1 mes (sin hospitalizaciones, uso de atención de emergencia o cambios de medicación)
- ausencia de enfermedades cardiovasculares y/o osteoneuromusculares que puedan interferir/dificultar la realización de pruebas y actividad física
- ausencia de enfermedades pulmonares distintas del asma
- función cognitiva preservada
- no fumadores o ex fumadores con <10 paquetes-año
- informar estar físicamente inactivo de acuerdo con las pautas actuales de actividad física
- capaz de hacer videollamadas a través de cualquier plataforma y/o aplicación gratuita disponible
Criterio de exclusión:
- presencia de cualquier nueva limitación ortopédica que dificulte la realización de actividad física durante el estudio
- realizar ≥150 minutos por semana de actividad física moderada a vigorosa durante la evaluación inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de control
Este grupo recibirá un programa de educación que cubrirá información sobre el asma, la actividad física y el comportamiento sedentario.
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El programa educativo se entregará de igual manera a ambos grupos a través de videos y cuadernillos, los cuales serán enviados todos los días de la semana durante la primera semana posterior a la evaluación inicial.
Posteriormente, se enviará un material educativo cada dos semanas hasta la semana 11.
El primer día, los pacientes recibirán una rápida videollamada de bienvenida, en la que se les informará sobre el funcionamiento de este programa.
En los días siguientes, el material se enviará diariamente y los participantes podrán hacer preguntas, si así lo desean.
El programa cubrirá información sobre el sistema respiratorio, fisiopatología del asma, tratamiento del asma, estrategias de prevención e instrucciones de medicación.
También se abordarán brevemente los temas: comprensión de la actividad física y el sedentarismo, así como la importancia y los beneficios de ser físicamente activo y menos sedentario.
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Experimental: Grupo experimental
Además del programa educativo, este grupo recibirá semanalmente sesiones online individuales y/o grupales durante 12 semanas de motivación basada en una intervención de cambio de comportamiento para promover la actividad física y reducir el sedentarismo, basada tanto en la teoría de la autodeterminación como en el modelo transteórico.
También recibirán un podómetro con estrategias específicas relacionadas con él.
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Esta es una intervención en línea basada en el modelo transteórico, junto con las estrategias de la teoría de la autodeterminación.
Esta intervención se realizará semanalmente sumando 12 sesiones online individuales y/o grupales de aproximadamente 20 minutos.
Las sesiones se realizarán a través de una plataforma y/o aplicación que realice videollamadas de forma privada.
Cada sesión abordará un tema.
Además, en todas las sesiones se reconocerá la ganancia de los pacientes durante la semana anterior, así como se marcarán nuevos objetivos para la próxima semana.
Los objetivos serán siempre individualizados, realistas y alcanzables, a partir de la identificación de la capacidad y motivación de cada persona.
Se utilizará un Fitbit Zip para proponer metas objetivas encaminadas a aumentar la actividad física y reducir el sedentarismo.
Además, en torno a este dispositivo se creará un entorno de práctica complejo, como la visualización de la evolución del número de pasos y competiciones/juegos con otros participantes, entre otros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo dedicado a la actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización
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Tiempo dedicado (en minutos y porcentaje del día) a actividades físicas de intensidad ligera y moderada a vigorosa, medido por un monitor de actividad triaxial.
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12 semanas desde la aleatorización
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Número de pasos por día
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización
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Número de pasos por día medidos por un monitor de actividad triaxial
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12 semanas desde la aleatorización
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Tiempo dedicado al comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización
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Tiempo dedicado (en minutos y porcentaje del día) a actividades sedentarias, medido por un monitor de actividad triaxial.
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12 semanas desde la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo dedicado a la actividad física
Periodo de tiempo: 36 semanas desde la aleatorización
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Tiempo dedicado (en minutos y porcentaje del día) a actividades físicas de intensidad ligera y moderada a vigorosa, medido por un monitor de actividad triaxial.
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36 semanas desde la aleatorización
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Número de pasos por día
Periodo de tiempo: 36 semanas desde la aleatorización
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Número de pasos por día medidos por un monitor de actividad triaxial.
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36 semanas desde la aleatorización
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Tiempo dedicado al comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 36 semanas desde la aleatorización
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Tiempo dedicado (en minutos y porcentaje del día) a actividades sedentarias, medido por un monitor de actividad triaxial.
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36 semanas desde la aleatorización
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Control del asma
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización
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Puntaje del Cuestionario de Control del Asma que va de 0 a 6; cuanto más bajo, mejor.
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12 semanas desde la aleatorización
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Control del asma
Periodo de tiempo: 36 semanas desde la aleatorización
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Puntaje del Cuestionario de Control del Asma que va de 0 a 6; cuanto más bajo, mejor.
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36 semanas desde la aleatorización
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Síntomas y exacerbaciones del asma
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización
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Frecuencia de los síntomas y exacerbaciones del asma
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12 semanas desde la aleatorización
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Síntomas y exacerbaciones del asma
Periodo de tiempo: 36 semanas desde la aleatorización
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Frecuencia de los síntomas y exacerbaciones del asma
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36 semanas desde la aleatorización
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Uso de medicamentos para el asma
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización
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Frecuencia de uso de medicación de rescate para el asma
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12 semanas desde la aleatorización
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Uso de medicamentos para el asma
Periodo de tiempo: 36 semanas desde la aleatorización
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Frecuencia de uso de medicación de rescate para el asma
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36 semanas desde la aleatorización
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Prueba de pasos incrementales
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización
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Número de escalones subidos; mientras más, mejor
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12 semanas desde la aleatorización
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Prueba de pasos incrementales
Periodo de tiempo: 36 semanas desde la aleatorización
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Número de escalones subidos; mientras más, mejor
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36 semanas desde la aleatorización
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Prueba de bipedestación
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización
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Número de repeticiones en 1 minuto; mientras más, mejor
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12 semanas desde la aleatorización
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Prueba de bipedestación
Periodo de tiempo: 36 semanas desde la aleatorización
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Número de repeticiones en 1 minuto; mientras más, mejor
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36 semanas desde la aleatorización
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Prueba cronometrada Up-and-Go
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización
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Tiempo para realizar la prueba; cuanto más rápido, mejor
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12 semanas desde la aleatorización
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Prueba cronometrada Up-and-Go
Periodo de tiempo: 36 semanas desde la aleatorización
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Tiempo para realizar la prueba; cuanto más rápido, mejor
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36 semanas desde la aleatorización
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Prueba de velocidad de marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización
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Tiempo para realizar la prueba; cuanto más rápido, mejor
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12 semanas desde la aleatorización
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Prueba de velocidad de marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: 36 semanas desde la aleatorización
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Tiempo para realizar la prueba; cuanto más rápido, mejor
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36 semanas desde la aleatorización
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización
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Cuestionario de Calidad de Vida en Asma; varía de 1 a 7 puntos; a mayor puntuación, mejor calidad de vida
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12 semanas desde la aleatorización
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 36 semanas desde la aleatorización
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Cuestionario de Calidad de Vida en Asma; varía de 1 a 7 puntos; a mayor puntuación, mejor calidad de vida
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36 semanas desde la aleatorización
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización
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Medida subjetivamente por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (la puntuación varía de 0 a 21; cuanto más baja, mejor) y medida objetivamente por Actiwatch 2 (Philips Respironics, Murrysville, Pensilvania, EE. UU.).
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12 semanas desde la aleatorización
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 36 semanas desde la aleatorización
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Medida subjetivamente por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (la puntuación varía de 0 a 21; cuanto más baja, mejor) y medida objetivamente por Actiwatch 2 (Philips Respironics, Murrysville, Pensilvania, EE. UU.).
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36 semanas desde la aleatorización
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Síntomas de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria; varía de 0 a 21 puntos; a mayor puntuación, peores síntomas de ansiedad y depresión
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12 semanas desde la aleatorización
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Síntomas de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 36 semanas desde la aleatorización
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria; varía de 0 a 21 puntos; a mayor puntuación, peores síntomas de ansiedad y depresión
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36 semanas desde la aleatorización
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Necesidades psicologicas basicas
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización
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Escala de Necesidades Psicológicas Básicas en Ejercicio; varía de 4 a 20; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de satisfacción de las necesidades psicológicas básicas
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12 semanas desde la aleatorización
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Necesidades psicologicas basicas
Periodo de tiempo: 36 semanas desde la aleatorización
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Escala de Necesidades Psicológicas Básicas en Ejercicio; varía de 4 a 20; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de satisfacción de las necesidades psicológicas básicas
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36 semanas desde la aleatorización
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Regulaciones motivacionales
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización
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Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio; varía de 0 a 4; cuanto más alto es el puntaje, más regulado está el individuo para un nivel dado
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12 semanas desde la aleatorización
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Regulaciones motivacionales
Periodo de tiempo: 36 semanas desde la aleatorización
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Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio; varía de 0 a 4; cuanto más alto es el puntaje, más regulado está el individuo para un nivel dado
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36 semanas desde la aleatorización
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización
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Espirometría determinando el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), capacidad vital forzada (FVC) e índice FEV1/FVC.
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12 semanas desde la aleatorización
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 36 semanas desde la aleatorización
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Espirometría determinando el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), capacidad vital forzada (FVC) e índice FEV1/FVC.
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36 semanas desde la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joice Oliveira, Msc, Universidade Norte do Paraná
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OliveiraJM_PhD_FurlanettoKC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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