Uma intervenção de mudança de comportamento on-line para promover a atividade física em adultos com asma
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Karina Furlanetto, Universidade Norte do Paraná
Uma intervenção on-line de mudança de comportamento para promover a atividade física em adultos com asma: um estudo controlado randomizado
Os objetivos deste estudo são investigar a eficácia de uma intervenção online de mudança de comportamento (BC) no aumento da atividade física (AF) e redução do comportamento sedentário em adultos com asma, bem como, na melhoria de outros desfechos clínicos, a curto e médio prazo .
Neste ensaio clínico randomizado simples-cego, pacientes com asma moderada a grave clinicamente estável, fisicamente inativos e sem comprometimento cardiovascular e/ou osteoneuromuscular serão randomizados em grupos controle (GC) ou intervenção (GI) (23 em cada grupo).
Ambos os grupos realizarão um programa educacional mínimo.
Além disso, o IG receberá sessões online individuais e/ou em grupo semanais por 12 semanas de intervenção de BC baseada em motivação para promover AF e reduzir o comportamento sedentário, com base na teoria da autodeterminação (SDT) e no modelo transteórico (TTM).
O GI também receberá um pedômetro com estratégias específicas relacionadas a ele.
Ambos os grupos serão reavaliados imediatamente após a intervenção, bem como 6 meses após o término da intervenção.
Os desfechos primários são AF e comportamento sedentário, que serão avaliados objetivamente por um acelerômetro triaxial (Actigraph wGT3X-BT).
Os desfechos secundários são: controle da asma, capacidade funcional, qualidade de vida, qualidade do sono e sintomas de ansiedade e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasil, 86041-14
- Centro de Pesquisa e Pós Graduação na Unopar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas de 18 a 60 anos
- diagnóstico de asma moderada a grave, em tratamento medicamentoso por pelo menos 6 meses
- estabilidade clínica por pelo menos 1 mês (sem internações, uso de pronto-socorro ou troca de medicação)
- ausência de doenças cardiovasculares e/ou osteoneuromusculares que possam interferir/dificultar a realização de testes e atividade física
- ausência de doenças pulmonares além da asma
- função cognitiva preservada
- não fumantes ou ex-fumantes com menos de 10 anos-maço
- relatar ser fisicamente inativo de acordo com as diretrizes atuais de atividade física
- capaz de fazer chamadas de vídeo através de qualquer plataforma e/ou aplicativo gratuito disponível
Critério de exclusão:
- presença de qualquer nova limitação ortopédica que dificulte a realização de atividade física durante o estudo
- realizar ≥150 minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa durante a avaliação inicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
Este grupo receberá um programa de educação que abrangerá informações sobre asma, atividade física e comportamento sedentário.
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O programa educacional será entregue de forma semelhante para ambos os grupos por meio de vídeos e cartilhas, que serão enviadas todos os dias da semana durante a primeira semana após a avaliação inicial.
Posteriormente, será enviado um material educativo a cada duas semanas até a 11ª semana.
No primeiro dia, os pacientes receberão uma rápida videochamada de boas-vindas, na qual serão fornecidas informações sobre o funcionamento deste programa.
Nos dias subsequentes, o material será enviado diariamente e os participantes poderão tirar dúvidas, caso queiram.
O programa abrangerá informações sobre o sistema respiratório, fisiopatologia da asma, tratamento da asma, estratégias de prevenção e instruções de medicação.
Também serão abordados brevemente os assuntos: entendendo a atividade física e o sedentarismo, bem como a importância e os benefícios de ser fisicamente ativo e menos sedentário.
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Experimental: Grupo experimental
Além do programa educacional, esse grupo receberá sessões online individuais e/ou em grupo semanais por 12 semanas de intervenção de motivação baseada na mudança de comportamento para promover a atividade física e reduzir o comportamento sedentário, com base na teoria da autodeterminação e no modelo transteórico.
Eles também receberão um pedômetro com estratégias específicas relacionadas a ele.
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Esta é uma intervenção online baseada no modelo transteórico, juntamente com estratégias da teoria da autodeterminação.
Esta intervenção decorrerá semanalmente totalizando 12 sessões online individuais e/ou em grupo de aproximadamente 20 minutos.
As sessões serão realizadas através de uma plataforma e/ou aplicação que efetue videochamadas de forma privada.
Cada sessão abordará um tema.
Além disso, em todas as sessões serão reconhecidos os ganhos do paciente durante a semana anterior, assim como serão traçadas novas metas para a semana seguinte.
As metas serão sempre individualizadas, realistas e alcançáveis, baseadas na identificação da capacidade e motivação de cada pessoa.
Um Fitbit Zip será usado para propor metas objetivas que visam aumentar a atividade física e reduzir o comportamento sedentário.
Adicionalmente, será criado em torno deste dispositivo um ambiente de prática complexo, tal como a visualização da evolução do número de passos e competições/jogos com outros participantes, entre outros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo gasto em atividade física
Prazo: 12 semanas a partir da randomização
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Tempo gasto (em minutos e porcentagem do dia) em atividades físicas de intensidade leve e moderada a vigorosa, medido por um monitor de atividade triaxial.
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12 semanas a partir da randomização
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Número de passos por dia
Prazo: 12 semanas a partir da randomização
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Número de passos por dia medidos por um monitor de atividade triaxial
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12 semanas a partir da randomização
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Tempo gasto em comportamento sedentário
Prazo: 12 semanas a partir da randomização
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Tempo gasto (em minutos e porcentagem do dia) em atividades sedentárias, medido por um monitor de atividade triaxial.
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12 semanas a partir da randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo gasto em atividade física
Prazo: 36 semanas a partir da randomização
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Tempo gasto (em minutos e porcentagem do dia) em atividades físicas de intensidade leve e moderada a vigorosa, medido por um monitor de atividade triaxial.
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36 semanas a partir da randomização
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Número de passos por dia
Prazo: 36 semanas a partir da randomização
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Número de passos por dia medidos por um monitor de atividade triaxial.
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36 semanas a partir da randomização
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Tempo gasto em comportamento sedentário
Prazo: 36 semanas a partir da randomização
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Tempo gasto (em minutos e porcentagem do dia) em atividades sedentárias, medido por um monitor de atividade triaxial.
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36 semanas a partir da randomização
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Controle da asma
Prazo: 12 semanas a partir da randomização
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Pontuação do Asthma Control Questionnaire variando de 0 a 6; quanto mais baixo, melhor.
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12 semanas a partir da randomização
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Controle da asma
Prazo: 36 semanas a partir da randomização
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Pontuação do Asthma Control Questionnaire variando de 0 a 6; quanto mais baixo, melhor.
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36 semanas a partir da randomização
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Sintomas e exacerbações da asma
Prazo: 12 semanas a partir da randomização
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Frequência dos sintomas e exacerbações da asma
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12 semanas a partir da randomização
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Sintomas e exacerbações da asma
Prazo: 36 semanas a partir da randomização
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Frequência de sintomas e exacerbações da asma
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36 semanas a partir da randomização
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Uso de medicamentos para asma
Prazo: 12 semanas a partir da randomização
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Frequência de uso de medicamentos de resgate para asma
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12 semanas a partir da randomização
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Uso de medicamentos para asma
Prazo: 36 semanas a partir da randomização
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Frequência de uso de medicamentos de resgate para asma
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36 semanas a partir da randomização
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Teste de Passo Incremental
Prazo: 12 semanas a partir da randomização
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Número de degraus subidos; quanto mais melhor
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12 semanas a partir da randomização
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Teste de Passo Incremental
Prazo: 36 semanas a partir da randomização
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Número de degraus subidos; quanto mais melhor
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36 semanas a partir da randomização
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Teste de Sentar-Levantar
Prazo: 12 semanas a partir da randomização
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Número de repetições em 1 minuto; quanto mais melhor
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12 semanas a partir da randomização
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Teste de Sentar-Levantar
Prazo: 36 semanas a partir da randomização
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Número de repetições em 1 minuto; quanto mais melhor
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36 semanas a partir da randomização
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Teste de up-and-go cronometrado
Prazo: 12 semanas a partir da randomização
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Hora de realizar o teste; quanto mais rápido melhor
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12 semanas a partir da randomização
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Teste de up-and-go cronometrado
Prazo: 36 semanas a partir da randomização
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Hora de realizar o teste; quanto mais rápido melhor
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36 semanas a partir da randomização
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Teste de velocidade de marcha de 4 metros
Prazo: 12 semanas a partir da randomização
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Hora de realizar o teste; quanto mais rápido melhor
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12 semanas a partir da randomização
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Teste de velocidade de marcha de 4 metros
Prazo: 36 semanas a partir da randomização
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Hora de realizar o teste; quanto mais rápido melhor
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36 semanas a partir da randomização
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Índice de qualidade de vida
Prazo: 12 semanas a partir da randomização
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Questionário de Qualidade de Vida em Asma; varia de 1 a 7 pontos; quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida
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12 semanas a partir da randomização
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Índice de qualidade de vida
Prazo: 36 semanas a partir da randomização
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Questionário de Qualidade de Vida em Asma; varia de 1 a 7 pontos; quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida
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36 semanas a partir da randomização
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Qualidade do sono
Prazo: 12 semanas a partir da randomização
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Medido subjetivamente pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (a pontuação varia de 0 a 21; quanto menor, melhor) e medido objetivamente pelo Actiwatch 2 (Philips Respironics, Murrysville, Pensilvânia, EUA).
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12 semanas a partir da randomização
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Qualidade do sono
Prazo: 36 semanas a partir da randomização
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Medido subjetivamente pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (a pontuação varia de 0 a 21; quanto menor, melhor) e medido objetivamente pelo Actiwatch 2 (Philips Respironics, Murrysville, Pensilvânia, EUA).
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36 semanas a partir da randomização
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Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: 12 semanas a partir da randomização
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; varia de 0 a 21 pontos; quanto maior a pontuação, pior os sintomas de ansiedade e depressão
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12 semanas a partir da randomização
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Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: 36 semanas a partir da randomização
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; varia de 0 a 21 pontos; quanto maior a pontuação, pior os sintomas de ansiedade e depressão
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36 semanas a partir da randomização
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Necessidades psicológicas básicas
Prazo: 12 semanas a partir da randomização
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Escala de Necessidades Psicológicas Básicas em Exercício; varia de 4 a 20; pontuações mais altas indicam maiores níveis de satisfação das necessidades psicológicas básicas
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12 semanas a partir da randomização
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Necessidades psicológicas básicas
Prazo: 36 semanas a partir da randomização
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Escala de Necessidades Psicológicas Básicas em Exercício; varia de 4 a 20; pontuações mais altas indicam maiores níveis de satisfação das necessidades psicológicas básicas
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36 semanas a partir da randomização
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Regulamentos motivacionais
Prazo: 12 semanas a partir da randomização
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Questionário de Regulação Comportamental no Exercício; varia de 0 a 4; quanto maior a pontuação, mais regulado o indivíduo é para um determinado nível
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12 semanas a partir da randomização
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Regulamentos motivacionais
Prazo: 36 semanas a partir da randomização
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Questionário de Regulação Comportamental no Exercício; varia de 0 a 4; quanto maior a pontuação, mais regulado o indivíduo é para um determinado nível
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36 semanas a partir da randomização
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Função pulmonar
Prazo: 12 semanas a partir da randomização
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Espirometria determinando o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), capacidade vital forçada (CVF) e índice VEF1/CVF.
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12 semanas a partir da randomização
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Função pulmonar
Prazo: 36 semanas a partir da randomização
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Espirometria determinando o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), capacidade vital forçada (CVF) e índice VEF1/CVF.
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36 semanas a partir da randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joice Oliveira, Msc, Universidade Norte do Paraná
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OliveiraJM_PhD_FurlanettoKC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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