Estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura (TEAS) en la prevención de la hipotensión en ancianos
16 de septiembre de 2022 actualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
El efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) en la prevención de la hipotensión relacionada con la anestesia espinal en pacientes de edad avanzada
A pesar de las medidas profilácticas, la hipotensión sigue siendo un efecto secundario común de la anestesia espinal.
La electroacupuntura influye en la hemodinámica.
Presumimos que la estimulación de puntos de acupuntura eléctrica transcutánea (TEAS) en los puntos de acupuntura utilizados tradicionalmente reduciría la gravedad de la hipotensión después de la anestesia espinal en pacientes geriátricos sometidos a cirugía de hernia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de obtener el consentimiento informado por escrito del paciente, 60 pacientes geriátricos que se sometieron a una cirugía de hernia bajo anestesia espinal se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos.
En el grupo TEAS placebo, los electrodos de gel se aplicarán en los mismos puntos anatómicos sin estimulación.
El grupo de puntos de acupuntura recibirá TEAS en los puntos PC-5, PC-6 y ST-36 bilateralmente antes de la anestesia espinal.
La raquianestesia se realizará utilizando 12,5 mg de bupivacaína al 0,5% desde el intervalo L3-4 o L4-5 con aguja espinal Quincke 25G.
Los datos hemodinámicos se seguirán cada cinco minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42005
- Betul Kozanhan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-III de 65 años o más que están programados para reparación de hernia inguinal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades neurológicas o psicológicas
- Pacientes que han sido tratados con TEAS o acupuntura antes,
- Pacientes con insuficiencia cardiaca y marcapasos
- Aquellos que tienen una infección local en el área de TEAS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TÉS EN GRUPO
Los pacientes del grupo TEAS recibirán TEAS preoperatorio durante 30 minutos antes de la anestesia espinal en PC-5, PC-6 y ST-36 con un dispositivo electrónico de acupuntura.
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Estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura
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Comparador falso: TÉS falsos
En el grupo Sham TEAS, los electrodos de gel se aplicarán en los mismos puntos anatómicos sin estimulación.
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Estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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se medirá la presión arterial de los pacientes
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal
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La hipotensión se definió como una medición sistólica preoperatoria de >20% o una presión arterial sistólica por debajo de 100 mmHg.
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30 minutos después de la anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEAS Elderly Hypotension
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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