Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation (TEAS) zur Prävention von Hypotonie bei älteren Menschen
16. September 2022 aktualisiert von: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Die Wirkung der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation (TEAS) auf die Prävention von Hypotonie im Zusammenhang mit Spinalanästhesie bei älteren Patienten
Trotz prophylaktischer Maßnahmen bleibt Hypotonie eine häufige Nebenwirkung der Spinalanästhesie.
Die Elektroakupunktur beeinflusst die Hämodynamik.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation (TEAS) an traditionell verwendeten Akupunkturpunkten die Schwere der Hypotonie nach Spinalanästhesie bei geriatrischen Patienten, die sich einer Hernienoperation unterziehen, verringern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Erhalt der schriftlichen Einverständniserklärung des Patienten wurden 60 geriatrische Patienten, die sich einer Hernienoperation unter Spinalanästhesie unterzogen, randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt.
In der Placebo-TEAS-Gruppe werden die Gelelektroden ohne Stimulation an denselben anatomischen Punkten angebracht.
Die Akupunkturpunktgruppe erhält vor der Spinalanästhesie bilateral TEAS an den Punkten PC-5, PC-6 und ST-36.
Die Spinalanästhesie wird unter Verwendung von 12,5 mg 0,5 % Bupivacain aus dem L3-4- oder L4-5-Intervall mit einer 25-G-Quincke-Spinalnadel durchgeführt.
Hämodynamische Daten werden alle fünf Minuten verfolgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-III-Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, bei denen eine Leistenbruchoperation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen oder psychischen Erkrankungen
- Patienten, die zuvor mit TEAS oder Akupunktur behandelt wurden,
- Patienten mit Herzinsuffizienz und Herzschrittmacher
- Diejenigen, die eine lokale Infektion im TEAS-Bereich haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: GRUPPE TEES
Patienten in der TEAS-Gruppe erhalten präoperative TEAS für 30 min vor der Spinalanästhesie bei PC-5, PC-6 und ST-36 mit einem elektronischen Akupunkturgerät.
|
Transkutane elektrische Akupunkturpunkt-Stimulation
|
|
Schein-Komparator: Schein-TEES
In der Schein-TEAS-Gruppe werden die Gelelektroden ohne Stimulation an den gleichen anatomischen Punkten angebracht.
|
Transkutane elektrische Akupunkturpunkt-Stimulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Blutdruck des Patienten wird gemessen
Zeitfenster: 30 Minuten nach Spinalanästhesie
|
Hypotonie wurde definiert als ein präoperativer systolischer Messwert von > 20 % oder ein systolischer Blutdruck unter 100 mmHg.
|
30 Minuten nach Spinalanästhesie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TEAS Elderly Hypotension
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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