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Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) sur la prévention de l'hypotension chez les personnes âgées

16 septembre 2022 mis à jour par: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

L'effet de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) sur la prévention de l'hypotension liée à la rachianesthésie chez les patients âgés

Malgré les mesures prophylactiques, l'hypotension reste un effet secondaire fréquent de la rachianesthésie. L'électroacupuncture influence l'hémodynamique. Nous avons émis l'hypothèse que la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) aux points d'acupuncture traditionnellement utilisés réduirait la gravité de l'hypotension après une rachianesthésie chez les patients gériatriques subissant une chirurgie pour hernie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit du patient, 60 patients gériatriques subissant une chirurgie herniaire sous rachianesthésie ont été randomisés en deux groupes. Dans le groupe TEAS placebo, les électrodes de gel seront appliquées aux mêmes points anatomiques sans stimulation. Le groupe de points d'acupuncture recevra des TEAS aux points PC-5, PC-6 et ST-36 bilatéralement avant la rachianesthésie. La rachianesthésie sera réalisée à l'aide de 12,5 mg de bupivacaïne à 0,5% provenant de l'intervalle L3-4 ou L4-5 avec une aiguille rachidienne de Quincke 25G. Les données hémodynamiques seront suivies toutes les cinq minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie, 42005
        • Betul Kozanhan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I-III âgés de 65 ans et plus qui doivent subir une réparation de hernie inguinale

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies neurologiques ou psychologiques
  • Les patients qui ont été traités par TEAS ou par acupuncture auparavant,
  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque et stimulateur cardiaque
  • Ceux qui ont une infection locale dans la zone TEAS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: THÉS DE GROUPE
Les patients du groupe TEAS recevront des TEAS préopératoires pendant 30 minutes avant la rachianesthésie à PC-5, PC-6 et ST-36 avec un appareil d'acupuncture électronique.
Dispositif: Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture
Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture
Comparateur factice: Thés factices
Dans le groupe TEAS factice, les électrodes de gel seront appliquées aux mêmes points anatomiques sans stimulation.
Dispositif: Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture
Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la tension artérielle des patients sera mesurée
Délai: 30 minutes après la rachianesthésie
L'hypotension était définie comme une mesure systolique préopératoire > 20 % ou une pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg.
30 minutes après la rachianesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konya Meram State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

16 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Première publication (Réel)

9 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TEAS Elderly Hypotension

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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