Stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura (TEAS) sulla prevenzione dell'ipotensione negli anziani
16 settembre 2022 aggiornato da: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
L'effetto della stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) sulla prevenzione dell'ipotensione correlata all'anestesia spinale nei pazienti anziani
Nonostante le misure profilattiche, l'ipotensione rimane un effetto collaterale comune dell'anestesia spinale.
L'elettroagopuntura influenza l'emodinamica.
Abbiamo ipotizzato che la stimolazione elettrica transcutanea del punto di agopuntura (TEAS) nei punti di agopuntura usati tradizionalmente ridurrebbe la gravità dell'ipotensione dopo l'anestesia spinale nei pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia dell'ernia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto del paziente, 60 pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia dell'ernia in anestesia spinale sono stati randomizzati in due gruppi.
Nel gruppo TEAS placebo, gli elettrodi in gel verranno applicati negli stessi punti anatomici senza stimolazione.
Il gruppo dei punti terapeutici riceverà TEAS ai punti PC-5, PC-6 e ST-36 bilateralmente prima dell'anestesia spinale.
L'anestesia spinale verrà eseguita utilizzando 12,5 mg di bupivacaina allo 0,5% dell'intervallo L3-4 o L4-5 con un ago spinale Quincke 25G.
I dati emodinamici saranno seguiti ogni cinque minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42005
- Betul Kozanhan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ASA I-III di età pari o superiore a 65 anni per i quali è prevista la riparazione dell'ernia inguinale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie neurologiche o psicologiche
- Pazienti che sono stati trattati con TEAS o agopuntura in precedenza,
- Pazienti con scompenso cardiaco e pace-maker
- Coloro che hanno un'infezione locale nell'area TEAS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: TÈ DI GRUPPO
I pazienti nel gruppo TEAS riceveranno TEAS preoperatorio per 30 minuti prima dell'anestesia spinale a PC-5, PC-6 e ST-36 con un dispositivo elettronico di agopuntura.
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Stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici
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Comparatore fittizio: Sham Tè
Nel gruppo sham TEAS, gli elettrodi in gel verranno applicati negli stessi punti anatomici senza stimolazione.
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Stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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verrà misurata la pressione sanguigna dei pazienti
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
|
L'ipotensione è stata definita come una misurazione sistolica preoperatoria di> 20% o una pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg.
|
30 minuti dopo l'anestesia spinale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEAS Elderly Hypotension
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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