Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych (TEAS) w zapobieganiu niedociśnieniu u osób starszych
16 września 2022 zaktualizowane przez: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji punktów akupunkturowych (TEAS) na zapobieganie hipotonii związanej ze znieczuleniem rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku
Pomimo działań profilaktycznych niedociśnienie pozostaje częstym skutkiem ubocznym znieczulenia podpajęczynówkowego.
Elektroakupunktura wpływa na hemodynamikę.
Postawiliśmy hipotezę, że przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych (TEAS) w tradycyjnie stosowanych punktach akupunkturowych zmniejszy nasilenie niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacji przepukliny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjentów, 60 pacjentów geriatrycznych poddawanych operacji przepukliny w znieczuleniu rdzeniowym podzielono losowo na dwie grupy.
W grupie otrzymującej placebo TEAS elektrody żelowe będą umieszczane w tych samych punktach anatomicznych bez stymulacji.
Grupa akupunkturowa otrzyma TEAS w punktach PC-5, PC-6 i ST-36 obustronnie przed znieczuleniem podpajęczynówkowym.
Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie wykonane przy użyciu 12,5 mg 0,5% bupiwakainy z przedziału L3-4 lub L4-5 igłą podpajęczynówkową 25G Quincke.
Dane hemodynamiczne będą monitorowane co pięć minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ASA I-III w wieku 65 lat i starsi, którzy są zakwalifikowani do leczenia przepukliny pachwinowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi lub psychicznymi
- Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni TEAS lub akupunkturą,
- Pacjenci z niewydolnością serca i rozrusznikiem serca
- Ci, którzy mają lokalną infekcję w obszarze TEAS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: HERBATY GRUPOWE
Pacjenci z grupy TEAS otrzymają przedoperacyjny TEAS na 30 min przed znieczuleniem podpajęczynówkowym na PC-5, PC-6 i ST-36 za pomocą elektronicznego urządzenia do akupunktury.
|
Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych
|
|
Pozorny komparator: Fałszywe HERBATKI
W grupie pozorowanej TEAS elektrody żelowe będą aplikowane w tych samych punktach anatomicznych bez stymulacji.
|
Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pacjentom zostanie zmierzone ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Niedociśnienie definiowano jako przedoperacyjny pomiar ciśnienia skurczowego >20% lub skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mmHg.
|
30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEAS Elderly Hypotension
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .