Transzkután elektromos akupont stimuláció (TEAS) a hipotenzió megelőzésére időseknél
2022. szeptember 16. frissítette: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
A transzkután elektromos akupontos stimuláció (TEAS) hatása a spinális anesztéziával kapcsolatos hipotenzió megelőzésére idős betegeknél
A profilaktikus intézkedések ellenére a hipotenzió továbbra is a spinális érzéstelenítés gyakori mellékhatása.
Az elektroakupunktúra befolyásolja a hemodinamikát.
Feltételeztük, hogy a tradicionálisan alkalmazott akupunktúrás pontokon végzett transzkután elektromos akupunktúrás pontstimuláció (TEAS) csökkenti a gerincvelői érzéstelenítést követő hipotenzió súlyosságát sérvműtéten átesett idős betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beteg írásos beleegyezése után 60, gerincvelői érzéstelenítésben sérvműtéten átesett geriátriai beteget randomizáltak két csoportba.
A placebo TEAS csoportban a gélelektródákat ugyanazokon az anatómiai pontokon alkalmazzák stimuláció nélkül.
Az akupontos csoport kétoldali TEAS-t kap a PC-5, PC-6 és ST-36 pontokon a spinális érzéstelenítés előtt.
A spinális érzéstelenítést 12,5 mg 0,5%-os bupivakainnal végezzük az L3-4 vagy L4-5 intervallumból 25G Quincke spinális tűvel.
A hemodinamikai adatokat 5 percenként követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-III 65 éves és idősebb betegek, akiknél lágyéksérv javításra van előírva
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy pszichológiai betegségben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiket korábban TEAS-szal vagy akupunktúrával kezeltek,
- Szívelégtelenségben és pacemakerben szenvedő betegek
- Azok, akiknek helyi fertőzése van a TEAS területén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CSOPORTOS TEÁK
A TEAS csoportba tartozó betegek 30 percig preoperatív TEAS-t kapnak a PC-5, PC-6 és ST-36 spinális érzéstelenítés előtt elektronikus akupunktúrás eszközzel.
|
Transzkután elektromos akupont stimuláció
|
|
Sham Comparator: Ál TEÁK
A hamis TEAS csoportban a gélelektródákat ugyanazokon az anatómiai pontokon alkalmazzák stimuláció nélkül.
|
Transzkután elektromos akupont stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megmérik a betegek vérnyomását
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A hipotenzió definíciója szerint a műtét előtti szisztolés > 20% vagy 100 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás.
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEAS Elderly Hypotension
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Transzkután elektromos akupont stimuláció
-
Bozok UniversityMég nincs toborzásTeljes térdcsere | Transzkután elektromos idegstimuláció | Teljes térdprotézis műtétPulyka
-
University of ArkansasStanford UniversityBefejezveFájdalomEgyesült Államok
-
Maastricht University Medical CenterIsmeretlenAlsó hátfájás | Nyaki fájdalom | VállfájdalomHollandia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationBefejezve