- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05391984
Efectos de la actividad frente al enfoque de tratamiento orientado estructuralmente en pacientes con hombro congelado.
Efectos de la actividad versus el enfoque de tratamiento orientado estructuralmente sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con hombro congelado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hombro congelado, también conocido como capsulitis adhesiva, es una condición de etiología incierta, caracterizada por rigidez del hombro, dolor severo, restricción significativa del rango de movimiento y limitación en la participación en la vida socioeconómica. Según un concepto, el dolor provoca cambios en el cerebro haciéndolo aprender el no uso y, por lo tanto, incluso después de que se haya producido la curación de las estructuras periféricas, el cerebro puede no ser capaz de organizar acciones voluntarias debido a los cambios centrales inducidos. La fisioterapia juega un papel importante para aliviar el dolor y recuperar el movimiento funcional en el hombro congelado y hay muchos enfoques disponibles que se pueden usar, pero la literatura sobre tratamientos basados en la neuroplasticidad es comparativamente menor.
De acuerdo con la investigación disponible, la neuroplasticidad ha sido eficaz en el tratamiento del hombro congelado. Del mismo modo, la FNP, los ejercicios domiciliarios y las movilizaciones conjuntas también han demostrado ser eficaces. Los efectos del tratamiento relacionado con la actividad y orientado estructuralmente en el hombro congelado aún no se han abordado en pacientes diabéticos. Se requieren más ECA para determinar el mejor tratamiento para controlar la capsulitis adhesiva en los diabéticos. Por lo tanto, se llevará a cabo esta investigación que comparará el enfoque basado en la actividad y el enfoque convencional para tratar el hombro congelado en diabéticos. Los resultados pueden abrir nuevos aspectos del tratamiento del hombro congelado en diabéticos que también pueden ser rentables.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Social security hospital, Kot Lakhpat
-
Contacto:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Número de teléfono: +923334497959
- Correo electrónico: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Komal Nasir, MSPT-OM
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con hombro congelado, ROM limitado y dolor en la región del hombro
- Pacientes con diabetes desde 10+ años
Criterio de exclusión:
- Historial de dolores de cabeza y mareos.
- Dolor y ROM limitado en la columna cervical
- Dolor y ROM limitado en la articulación temporomandibular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Orientado a la actividad
Se dará terapia orientada a la actividad a 15 pacientes que entrenarán las estructuras alrededor del hombro en diferentes actividades de la vida diaria.
|
15 pacientes serán tratados con terapia orientada a la actividad.
Todos los sujetos recibirán 20 sesiones terapéuticas, 5 veces a la semana durante un período de 4 semanas.
|
Experimental: Estructural orientado
Se administrará terapia orientada estructuralmente a 15 pacientes, incluida una secuencia fija de técnicas de fisioterapia.
|
15 pacientes serán tratados con terapia orientada estructural.
Todos los sujetos recibirán 20 sesiones terapéuticas, 5 veces a la semana durante un período de 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
NPRS para el dolor
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que las personas califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
|
4ta semana
|
Goniómetro para rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
Se utilizará para medir la flexión, extensión, abducción, aducción y rotación interna y externa del hombro.
|
4ta semana
|
SPADI para el dolor y la discapacidad
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
El índice de discapacidad y dolor de hombro incluye trece preguntas que miden el dolor y la discapacidad en una escala de once puntos.
O siendo ningún dolor, dificultad y 10 siendo el peor dolor y dificultad.
|
4ta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lho YM, Ha E, Cho CH, Song KS, Min BW, Bae KC, Lee KJ, Hwang I, Park HB. Inflammatory cytokines are overexpressed in the subacromial bursa of frozen shoulder. J Shoulder Elbow Surg. 2013 May;22(5):666-72. doi: 10.1016/j.jse.2012.06.014. Epub 2012 Sep 21.
- Cho CH, Lee YH, Kim DH, Lim YJ, Baek CS, Kim DH. Definition, Diagnosis, Treatment, and Prognosis of Frozen Shoulder: A Consensus Survey of Shoulder Specialists. Clin Orthop Surg. 2020 Mar;12(1):60-67. doi: 10.4055/cios.2020.12.1.60. Epub 2020 Feb 13.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Abrassart S, Kolo F, Piotton S, Chih-Hao Chiu J, Stirling P, Hoffmeyer P, Ladermann A. 'Frozen shoulder' is ill-defined. How can it be described better? EFORT Open Rev. 2020 May 1;5(5):273-279. doi: 10.1302/2058-5241.5.190032. eCollection 2020 May.
- Klug S, Anderer P, Saletu-Zyhlarz G, Freidl M, Saletu B, Prause W, Aigner M. Dysfunctional pain modulation in somatoform pain disorder patients. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2011 Jun;261(4):267-75. doi: 10.1007/s00406-010-0148-4. Epub 2010 Oct 6. Erratum In: Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2011 Jun;261(4):309. Stefanie, Klug [corrected to Klug, Stefanie]; Peter, Anderer [corrected to Anderer, Peter];Gerda, Saletu-Zyhlarz [corrected to Saletu-Zyhlarz, Gerda]; Marion, Freidl [corrected to Freidl, Marion]; Bernd, Saletu [corrected to Saletu, Bernd]; Wolfgang, Praus.
- Vartiainen N, Kirveskari E, Kallio-Laine K, Kalso E, Forss N. Cortical reorganization in primary somatosensory cortex in patients with unilateral chronic pain. J Pain. 2009 Aug;10(8):854-9. doi: 10.1016/j.jpain.2009.02.006.
- Horst R, Maicki T, Trabka R, Albrecht S, Schmidt K, Metel S, von Piekartz H. Activity- vs. structural-oriented treatment approach for frozen shoulder: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):686-695. doi: 10.1177/0269215516687613. Epub 2017 Jan 13.
- Saab CY. Pain-related changes in the brain: diagnostic and therapeutic potentials. Trends Neurosci. 2012 Oct;35(10):629-37. doi: 10.1016/j.tins.2012.06.002. Epub 2012 Jul 3.
- Tedla JS, Sangadala DR. Proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adhesive capsulitis: a systematic review and meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):482-491.
- AN Y, PARK C. EFFECTS OF A DEEP LEARNING-BASED SMARTPHONE APPLICATION ON SHOULDER ABDUCTION KINEMATICS AND BRAIN ACTIVATION IN ADHESIVE CAPSULITIS: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Journal of Mechanics in Medicine and Biology. 2021:2140076.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tratamiento orientado a la actividad
-
University Hospital, ToulouseActivo, no reclutando
-
University of OklahomaTerminadoAumento de peso | Trastorno de alimentación Neonatal | Lactante de muy bajo peso al nacerEstados Unidos
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationTerminadoCáncer de pulmón de células no pequeñasCanadá
-
Istituto Auxologico ItalianoReclutamientoComportamiento de saludItalia