- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05391984
Effetti dell'attività rispetto all'approccio terapeutico orientato alla struttura nei pazienti con spalla congelata.
Effetti dell'attività rispetto all'approccio terapeutico orientato alla struttura su dolore, mobilità e funzione nei pazienti con spalla congelata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spalla congelata, nota anche come capsulite adesiva, è una condizione di eziologia incerta, caratterizzata da rigidità della spalla, forte dolore, significativa limitazione della mobilità e limitazione nella partecipazione alla vita socio-economica. Secondo un concetto, il dolore provoca cambiamenti nel cervello facendogli apprendere il non uso, e quindi, anche dopo che è avvenuta la guarigione delle strutture periferiche, il cervello potrebbe non essere in grado di organizzare azioni volontarie a causa dei cambiamenti centrali indotti. La fisioterapia svolge un ruolo importante per alleviare il dolore e ripristinare il movimento funzionale nella spalla congelata e sono disponibili molti approcci che possono essere utilizzati, ma la letteratura sui trattamenti basati sulla neuroplasticità è relativamente inferiore.
Secondo la ricerca disponibile, la neuroplasticità è stata efficace nel trattamento della spalla congelata. Allo stesso modo, anche il PNF, gli esercizi a casa e le mobilitazioni articolari si sono dimostrati efficaci. Gli effetti del trattamento correlato all'attività e orientato alla struttura sulla spalla congelata non sono stati ancora affrontati nei pazienti diabetici. Sono necessari più RCT per determinare il miglior trattamento per la gestione della capsulite adesiva nei diabetici. Pertanto, verrà condotta questa ricerca che confronterà l'approccio basato sull'attività e l'approccio convenzionale al trattamento della spalla congelata nei diabetici. I risultati possono aprire nuovi aspetti del trattamento della spalla congelata nei diabetici che possono essere anche convenienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Social security hospital, Kot Lakhpat
-
Contatto:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Numero di telefono: +923334497959
- Email: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Komal Nasir, MSPT-OM
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di spalla congelata, ROM limitato e dolore nella regione della spalla
- Pazienti con diabete da 10+ anni
Criteri di esclusione:
- Storia di mal di testa e vertigini
- Dolore e ROM limitato nel rachide cervicale
- Dolore e ROM limitato nell'articolazione temporomandibolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Orientato all'attività
La terapia orientata all'attività verrà somministrata a 15 pazienti che addestreranno le strutture intorno alla spalla in diverse attività della vita quotidiana.
|
15 pazienti saranno trattati con terapia orientata all'attività.
Tutti i soggetti riceveranno 20 sessioni terapeutiche, 5 volte a settimana nell'arco di 4 settimane.
|
Sperimentale: Orientato alla struttura
La terapia orientata alla struttura verrà somministrata a 15 pazienti, inclusa una sequenza fissa di tecniche di fisioterapia.
|
15 pazienti saranno trattati con terapia strutturale orientata.
Tutti i soggetti riceveranno 20 sessioni terapeutiche, 5 volte a settimana nell'arco di 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
NPRS per il dolore
Lasso di tempo: 4a settimana
|
La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
|
4a settimana
|
Goniometro per la gamma di movimento
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Verrà utilizzato per misurare la flessione, l'estensione, l'abduzione, l'adduzione e la rotazione interna ed esterna della spalla.
|
4a settimana
|
SPADI per il dolore e la disabilità
Lasso di tempo: 4a settimana
|
L'indice del dolore alla spalla e della disabilità include tredici domande che misurano il dolore e la disabilità su una scala di undici punti.
O è nessun dolore, difficoltà e 10 è il peggior dolore e difficoltà.
|
4a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lho YM, Ha E, Cho CH, Song KS, Min BW, Bae KC, Lee KJ, Hwang I, Park HB. Inflammatory cytokines are overexpressed in the subacromial bursa of frozen shoulder. J Shoulder Elbow Surg. 2013 May;22(5):666-72. doi: 10.1016/j.jse.2012.06.014. Epub 2012 Sep 21.
- Cho CH, Lee YH, Kim DH, Lim YJ, Baek CS, Kim DH. Definition, Diagnosis, Treatment, and Prognosis of Frozen Shoulder: A Consensus Survey of Shoulder Specialists. Clin Orthop Surg. 2020 Mar;12(1):60-67. doi: 10.4055/cios.2020.12.1.60. Epub 2020 Feb 13.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Abrassart S, Kolo F, Piotton S, Chih-Hao Chiu J, Stirling P, Hoffmeyer P, Ladermann A. 'Frozen shoulder' is ill-defined. How can it be described better? EFORT Open Rev. 2020 May 1;5(5):273-279. doi: 10.1302/2058-5241.5.190032. eCollection 2020 May.
- Klug S, Anderer P, Saletu-Zyhlarz G, Freidl M, Saletu B, Prause W, Aigner M. Dysfunctional pain modulation in somatoform pain disorder patients. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2011 Jun;261(4):267-75. doi: 10.1007/s00406-010-0148-4. Epub 2010 Oct 6. Erratum In: Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2011 Jun;261(4):309. Stefanie, Klug [corrected to Klug, Stefanie]; Peter, Anderer [corrected to Anderer, Peter];Gerda, Saletu-Zyhlarz [corrected to Saletu-Zyhlarz, Gerda]; Marion, Freidl [corrected to Freidl, Marion]; Bernd, Saletu [corrected to Saletu, Bernd]; Wolfgang, Praus.
- Vartiainen N, Kirveskari E, Kallio-Laine K, Kalso E, Forss N. Cortical reorganization in primary somatosensory cortex in patients with unilateral chronic pain. J Pain. 2009 Aug;10(8):854-9. doi: 10.1016/j.jpain.2009.02.006.
- Horst R, Maicki T, Trabka R, Albrecht S, Schmidt K, Metel S, von Piekartz H. Activity- vs. structural-oriented treatment approach for frozen shoulder: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):686-695. doi: 10.1177/0269215516687613. Epub 2017 Jan 13.
- Saab CY. Pain-related changes in the brain: diagnostic and therapeutic potentials. Trends Neurosci. 2012 Oct;35(10):629-37. doi: 10.1016/j.tins.2012.06.002. Epub 2012 Jul 3.
- Tedla JS, Sangadala DR. Proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adhesive capsulitis: a systematic review and meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):482-491.
- AN Y, PARK C. EFFECTS OF A DEEP LEARNING-BASED SMARTPHONE APPLICATION ON SHOULDER ABDUCTION KINEMATICS AND BRAIN ACTIVATION IN ADHESIVE CAPSULITIS: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Journal of Mechanics in Medicine and Biology. 2021:2140076.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0118
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trattamento orientato all'attività
-
University of Central FloridaNon ancora reclutamentoDisturbo da uso di alcol (AUD)
-
University of OklahomaVA Office of Research and Development; Alzheimer's Association; Oklahoma Shared... e altri collaboratoriCompletatoDemenza | Il morbo di Alzheimer
-
University Hospital, ToulouseAttivo, non reclutante
-
prof dr Pieter GillardUniversity Colleges Leuven LimburgReclutamento
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...CompletatoCancro al seno | Sopravvissuto al cancro al seno | Tracker per il fitnessStati Uniti
-
Maastricht University Medical CenterSt. Antonius Hospital; Gelderse Vallei Hospital; ild care foundationCompletatoFatica | Sarcoidosi
-
Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
-
Hill-RomCompletato
-
Ohio State UniversityReclutamentoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario NegriCompletato