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Effetti dell'attività rispetto all'approccio terapeutico orientato alla struttura nei pazienti con spalla congelata.

17 ottobre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'attività rispetto all'approccio terapeutico orientato alla struttura su dolore, mobilità e funzione nei pazienti con spalla congelata.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'attività rispetto all'approccio terapeutico orientato alla struttura su dolore, mobilità e funzione in pazienti diabetici con spalla congelata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La spalla congelata, nota anche come capsulite adesiva, è una condizione di eziologia incerta, caratterizzata da rigidità della spalla, forte dolore, significativa limitazione della mobilità e limitazione nella partecipazione alla vita socio-economica. Secondo un concetto, il dolore provoca cambiamenti nel cervello facendogli apprendere il non uso, e quindi, anche dopo che è avvenuta la guarigione delle strutture periferiche, il cervello potrebbe non essere in grado di organizzare azioni volontarie a causa dei cambiamenti centrali indotti. La fisioterapia svolge un ruolo importante per alleviare il dolore e ripristinare il movimento funzionale nella spalla congelata e sono disponibili molti approcci che possono essere utilizzati, ma la letteratura sui trattamenti basati sulla neuroplasticità è relativamente inferiore.

Secondo la ricerca disponibile, la neuroplasticità è stata efficace nel trattamento della spalla congelata. Allo stesso modo, anche il PNF, gli esercizi a casa e le mobilitazioni articolari si sono dimostrati efficaci. Gli effetti del trattamento correlato all'attività e orientato alla struttura sulla spalla congelata non sono stati ancora affrontati nei pazienti diabetici. Sono necessari più RCT per determinare il miglior trattamento per la gestione della capsulite adesiva nei diabetici. Pertanto, verrà condotta questa ricerca che confronterà l'approccio basato sull'attività e l'approccio convenzionale al trattamento della spalla congelata nei diabetici. I risultati possono aprire nuovi aspetti del trattamento della spalla congelata nei diabetici che possono essere anche convenienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Social security hospital, Kot Lakhpat
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Komal Nasir, MSPT-OM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di spalla congelata, ROM limitato e dolore nella regione della spalla
  • Pazienti con diabete da 10+ anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di mal di testa e vertigini
  • Dolore e ROM limitato nel rachide cervicale
  • Dolore e ROM limitato nell'articolazione temporomandibolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Orientato all'attività
La terapia orientata all'attività verrà somministrata a 15 pazienti che addestreranno le strutture intorno alla spalla in diverse attività della vita quotidiana.
15 pazienti saranno trattati con terapia orientata all'attività. Tutti i soggetti riceveranno 20 sessioni terapeutiche, 5 volte a settimana nell'arco di 4 settimane.
Sperimentale: Orientato alla struttura
La terapia orientata alla struttura verrà somministrata a 15 pazienti, inclusa una sequenza fissa di tecniche di fisioterapia.
15 pazienti saranno trattati con terapia strutturale orientata. Tutti i soggetti riceveranno 20 sessioni terapeutiche, 5 volte a settimana nell'arco di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS per il dolore
Lasso di tempo: 4a settimana
La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti. La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
4a settimana
Goniometro per la gamma di movimento
Lasso di tempo: 4a settimana
Verrà utilizzato per misurare la flessione, l'estensione, l'abduzione, l'adduzione e la rotazione interna ed esterna della spalla.
4a settimana
SPADI per il dolore e la disabilità
Lasso di tempo: 4a settimana
L'indice del dolore alla spalla e della disabilità include tredici domande che misurano il dolore e la disabilità su una scala di undici punti. O è nessun dolore, difficoltà e 10 è il peggior dolore e difficoltà.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/22/0118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento orientato all'attività

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