Determinantes del microbioma de los síntomas neurológicos y gastrointestinales del trastorno del espectro autista (TEA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional longitudinal tiene como objetivo identificar los determinantes del microbioma humano de los síntomas asociados con el TEA, así como identificar los determinantes del microbioma humano del éxito de la terapia FMT y desarrollar un modelo estadístico que pueda mejorar la coincidencia entre donante y receptor de FMT.
Los datos y las muestras del fenotipo de los participantes se recopilan en varios puntos de tiempo en relación con la terapia FMT que reciben.
Los participantes recolectarán heces, orina, hisopos ambientales, saliva y sangre en el hogar a través de los kits para el hogar de VLS (Viome Life Sciences) que VLS les envió por correo. Las muestras en el hogar son recolectadas por los participantes (y, cuando corresponda, por el LAR/tutor). Luego, las muestras se devuelven a VLS a través de correos con franqueo pagado (incluido). Estas muestras son analizadas por el laboratorio VLS.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Bothell, Washington, Estados Unidos, 98011
- Activo, no reclutando
- Viome Life Sciences
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Zona Centro
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Rosarito, Zona Centro, México, 22701
- Reclutamiento
- Novel Biome
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Contacto:
- Jason Klop
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TEA, a partir de historias clínicas, autodiagnóstico y/o LAR informado (LAR = representante legalmente autorizado)
- Planes para someterse a un tratamiento FMT en una Clínica Novel Biome
- Consintió en participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Terapia activa contra el cáncer
- Uso de antibióticos dentro de los 30 días anteriores al inicio de la terapia FMT. La terapia FMT en sí comienza con un tratamiento con antibióticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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TEA
Individuos con Trastorno del Espectro Autista indicado por expediente médico, autodiagnóstico o informado por un representante legalmente autorizado.
Las personas pueden ser de cualquier edad, sin embargo, los menores (menores de 18 años) deberán proporcionar el formulario de consentimiento o un formulario de permiso de los padres, además del Formulario de consentimiento informado firmado por los padres/tutores antes de cualquier estudio relacionado. actividades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de especies en muestras de personas con TEA
Periodo de tiempo: 10 años
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Prevalencia de especies en muestras de personas con TEA en comparación con muestras sin TEA
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10 años
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Prevalencia de especies en muestras que condujeron a una terapia FMT exitosa
Periodo de tiempo: 10 años
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Prevalencia de especies en muestras que condujeron a una terapia FMT exitosa
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Momchilo Vuyisich, Viome
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V205
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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