Determinantes do Microbioma dos Sintomas Neurológicos e Gastrointestinais do Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional longitudinal tem como objetivo identificar os determinantes do microbioma humano dos sintomas associados ao TEA, bem como identificar os determinantes do microbioma humano do sucesso da terapia FMT e desenvolver um modelo estatístico que pode melhorar a correspondência doador-receptor FMT.
Os dados e amostras do fenótipo do participante são coletados em vários pontos no tempo em relação ao recebimento da terapia FMT.
Os participantes irão coletar fezes, urina, zaragatoas ambientais, saliva e sangue em casa por meio de kits domésticos da VLS (Viome Life Sciences) enviados a eles pela VLS. As amostras domiciliares são coletadas pelos participantes (e quando apropriado LAR/responsável). As amostras são então devolvidas à VLS por meio de malas diretas com postagem paga (fornecidas). Essas amostras são analisadas pelo laboratório VLS.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Bothell, Washington, Estados Unidos, 98011
- Ativo, não recrutando
- Viome Life Sciences
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Zona Centro
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Rosarito, Zona Centro, México, 22701
- Recrutamento
- Novel Biome
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Contato:
- Jason Klop
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TEA, a partir de prontuários, autodiagnosticado e/ou LAR relatado (LAR = representante legalmente autorizado)
- Planeja se submeter ao tratamento FMT em uma nova clínica de bioma
- Concordou em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Terapia ativa do câncer
- Uso de antibióticos nos 30 dias anteriores ao início da terapia FMT. A própria terapia com FMT começa com o tratamento com antibióticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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TEA
Indivíduos com Transtorno do Espectro Autista indicados por prontuários, autodiagnóstico ou relatados por representante legalmente autorizado.
Os indivíduos podem ser de qualquer idade, no entanto, menores de idade (menores de 18 anos) deverão fornecer o formulário de consentimento ou um formulário de permissão dos pais, além do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado pelos pais/responsáveis antes de qualquer estudo relacionado Atividades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de espécies em amostras de pessoas com TEA
Prazo: 10 anos
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Prevalência de espécies em amostras de pessoas com TEA em comparação com amostras sem TEA
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10 anos
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Prevalência de espécies em amostras que levaram ao sucesso da terapia FMT
Prazo: 10 anos
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Prevalência de espécies em amostras que levaram ao sucesso da terapia FMT
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Momchilo Vuyisich, Viome
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V205
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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