- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05528250
El efecto de la fatiga del músculo cuádriceps en el equilibrio
Efecto de la Fatiga del Músculo Cuádriceps en el Equilibrio Estático y Dinámico en Personas con Actividad Física Regular y Sedentarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar el equilibrio dinámico o estático de la persona nos permitirá determinar el efecto de los niveles de actividad física sobre el equilibrio en relación con la fuerza muscular y nos proporcionará información sobre el equilibrio de la persona y nos dará datos viables. A través de estos datos, obtenemos información sobre si el nivel de actividad física de la persona está en el nivel deseado. De no ser así, los ejercicios a realizar para alcanzar el nivel deseado o la forma en que se aplicarán los procesos de rehabilitación nos dan pistas importantes a la hora de elegir los métodos a aplicar y determinar la dirección en la que se llevará a cabo el orden. Si el equilibrio de la persona está en el nivel deseado, estos datos nos brindan una gran comodidad y orientan la preservación de este equilibrio.
Conocer los datos de equilibrio en consonancia con los resultados que se obtendrán con este estudio y utilizar las pruebas o dispositivos diseñados en esta dirección incrementará el éxito del proceso de rehabilitación y constituirá la parte más importante del aumento del rendimiento en los niveles de actividad física.
En caso de completar con éxito el proyecto, los participantes sedentarios recurrirán a la actividad física para aumentar su equilibrio. Los participantes reducirán el riesgo de caídas al aumentar su equilibrio al hacer actividad física. Por lo tanto, nuestro estudio se llevará a cabo para investigar el efecto de la fatiga del músculo cuádriceps en el equilibrio estático y dinámico en individuos con actividad física regular e individuos sedentarios.
Tras la aprobación del comité de ética, se realizará un estudio con 32 personas con actividad física regular y 32 personas sedentarias. El estudio comenzará con la aprobación del comité de ética y está previsto que finalice en mayo de 2022, en un plazo de 4 meses.
A las personas que cumplan con los criterios de inclusión y acepten voluntariamente participar en el estudio se les administrará el formulario corto del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), Mini BESTest, el cuestionario Modified Borg Scale y se les aplicará el protocolo de fatiga muscular aguda y Y balance Test, Flamingo Balance Se realizarán Test, Medida de Equilibrio Tecnobody, medida EMG, medidas antropométricas y medidas con dinamómetro digital tanto a personas con actividad física regular como a personas sedentarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esra PEHLİVAN, assoc.prof
- Número de teléfono: 02163463636
- Correo electrónico: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meryem ÖZDEMİR
- Número de teléfono: 05435088786
- Correo electrónico: ozdemirmeryem248@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Pavo
- Reclutamiento
- University of Health Sciences
-
Contacto:
- ESRA PEHLİVAN
- Correo electrónico: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante entre las edades de 18-25.
- Participante voluntario para la investigación.
- No haber tenido ninguna cirugía de las extremidades inferiores.
- No tener ninguna lesión en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
- No tener ningún dolor crónico en las extremidades inferiores.
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades crónicas.
- Enfermedades crónicas.
- Problemas neurológicos.
- Problemas cardiopulmonares.
- Problemas cardiovasculares.
- Aquellos que sufrieron alguna lesión en las extremidades inferiores durante el período de estudio.
- Ser reacio a continuar con la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Individuos con actividad física regular
Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ)-forma corta, mediciones antropométricas y evaluación del peso corporal y la altura, electromiograma (EMG), medición con dinamómetro digital, mediciones de equilibrio estático, mediciones de equilibrio dinámico, medición de equilibrio Tecnobody, evaluación de sistemas Mini-Balance (MiniBESTest) Se declarará la prueba de equilibrio Y, la prueba de equilibrio Flamingo y la escala modificada de Borg a las personas que realizan actividad física regular.
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Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ)-forma corta, mediciones antropométricas y evaluación del peso corporal y la altura, electromiograma (EMG), medición con dinamómetro digital, mediciones de equilibrio estático, mediciones de equilibrio dinámico, medición de equilibrio Tecnobody, evaluación de sistemas Mini-Balance (MiniBESTest) ,Prueba de equilibrio Y ,Prueba de equilibrio Flamingo ,Escala Borg modificada.
Los participantes firmarán un formulario de consentimiento aprobado por el comité de ética. Antes de la recolección de datos, se registrarán la altura, el peso, las medidas de la circunferencia, la longitud de las piernas, la medición de la grasa subcutánea en el área del muslo, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y los valores de saturación.
Previo al protocolo de fatiga muscular, se evaluará la fuerza muscular, evaluación del equilibrio y fatiga de los participantes.
El protocolo de fatiga muscular se realizará en cinta rodante.
Al finalizar el protocolo de fatiga muscular, se realizarán nuevamente las evaluaciones necesarias y los participantes estarán descansados.
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Individuos sedentarios que no tienen actividad física regular
Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ)-forma corta, mediciones antropométricas y evaluación del peso corporal y la altura, electromiograma (EMG), medición con dinamómetro digital, mediciones de equilibrio estático, mediciones de equilibrio dinámico, medición de equilibrio Tecnobody, evaluación de sistemas Mini-Balance (MiniBESTest) ,Y Balance Test ,Flamingo Balance Test ,Modified Borg Scale se aplicará a personas sedentarias que no tengan actividad física regular.
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Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ)-forma corta, mediciones antropométricas y evaluación del peso corporal y la altura, electromiograma (EMG), medición con dinamómetro digital, mediciones de equilibrio estático, mediciones de equilibrio dinámico, medición de equilibrio Tecnobody, evaluación de sistemas Mini-Balance (MiniBESTest) ,Prueba de equilibrio Y ,Prueba de equilibrio Flamingo ,Escala Borg modificada.
Los participantes firmarán un formulario de consentimiento aprobado por el comité de ética. Antes de la recolección de datos, se registrarán la altura, el peso, las medidas de la circunferencia, la longitud de las piernas, la medición de la grasa subcutánea en el área del muslo, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y los valores de saturación.
Previo al protocolo de fatiga muscular, se evaluará la fuerza muscular, evaluación del equilibrio y fatiga de los participantes.
El protocolo de fatiga muscular se realizará en cinta rodante.
Al finalizar el protocolo de fatiga muscular, se realizarán nuevamente las evaluaciones necesarias y los participantes estarán descansados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición electromiográfica superficial (EMG)
Periodo de tiempo: Cambio desde los valores emg de referencia en 30 minutos
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En la extremidad inferior dominante para evaluar la actividad muscular, el vasto medial y el vasto lateral, las señales de EMG de superficie se registrarán con el sistema inalámbrico de EMG de superficie Trigno Avanti.
Mientras el participante está de pie en posición neutra de cadera y extensión de rodilla, el electrodo EMG adhesivo se colocará en el punto motor de referencia.
Los valores EMG superficiales se registrarán durante todo el ejercicio.
Durante la investigación, se registrará la EMG de los músculos estimulados mediante la aplicación de dos electrodos en la piel de cada músculo.
Como resultado se reflejará la amplitud, duración y forma de los potenciales de acción muscular evocados obtenidos.
Se evaluarán las amplitudes de las señales EMG.
El método que se utilizará al evaluar las amplitudes de la señal EMG será el cálculo EMG sin procesar.
Al evaluar los datos, los programas del paquete informático se beneficiarán.
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Cambio desde los valores emg de referencia en 30 minutos
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Evaluación del equilibrio estático-dinámico con dispositivo de equilibrio isocinético
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de equilibrio estático y dinámico de referencia en 30 minutos
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Los rendimientos de equilibrio estático y dinámico se evaluarán utilizando el sistema de medición de equilibrio isocinético.
En este sistema, hay un sensor en el centro de la plataforma que detecta cada movimiento angular y envía la información directamente a la computadora.
Para la prueba de equilibrio estático se asegurará que estén de pie sobre ambos pies con los ojos abiertos.
Los brazos se colocarán al lado del cuerpo.
La medición se registrará pidiendo a los participantes que mantengan su posición estable durante 30 segundos.
Para la prueba de equilibrio dinámico, el nivel de dificultad de la prueba se establecerá en "30".
En la prueba, se les pedirá que den vueltas en el sentido de las agujas del reloj 5 veces en 60 segundos sin doblar las rodillas dentro del área limitada de la pantalla de la computadora.
El módulo de base de datos de Fichas de Pacientes permite la creación de fichas clínicas para cada caso.
Facilita la comparación de las pruebas propias de cada caso.
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Cambio de los valores de equilibrio estático y dinámico de referencia en 30 minutos
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará la prueba de equilibrio del flamenco para medir el equilibrio estático de los participantes.
Se les pedirá a los participantes que se paren en el aparato de 50 cm de largo, 3 cm de ancho y 4 cm de alto y mantengan el equilibrio durante 1 minuto.
Cada error de los participantes cuando se rompa su saldo se registrará como puntos.
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Base
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de equilibrio Y se utilizará para la medición del equilibrio dinámico de los participantes.
Se les pedirá a los participantes que se acuesten en el mecanismo en forma de Y y se acuesten en 3 direcciones.
Se realizarán al menos 3 estiramientos en cada dirección y se registrará la cantidad de estiramiento en cm.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Fatiga de Piernas con la Escala de Borg Modificada (MBS)
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de la escala de fatiga muscular de referencia en 30 minutos
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Esta escala fue desarrollada por Borg en 1970 para medir el esfuerzo realizado durante el ejercicio físico.
Es una escala que se utiliza con frecuencia para evaluar la gravedad de la disnea de esfuerzo y la gravedad de la disnea de reposo.
Consta de diez ítems que describen la gravedad de la disnea según sus grados.
Definir la gravedad de la disnea en la escala facilita que los pacientes la apliquen.
En los estudios realizados; Se afirma que el MBS es una escala fiable para determinar la gravedad de la disnea de reposo y de esfuerzo, y se asocia a pruebas de frecuencia respiratoria y función pulmonar.
Además, se destaca que la MBS es superior a otras escalas en términos de reproducibilidad a largo plazo y puede utilizarse para predecir las reservas ventilatorias de los pacientes.
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Cambio de los valores de la escala de fatiga muscular de referencia en 30 minutos
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Base
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La medición de la fuerza muscular se realizará con un dispositivo digital de fuerza muscular.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Balance and The Quadriceps
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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