- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05528250
Effekten av Quadriceps muskeltrötthet på balansen
Effekten av Quadriceps muskeltrötthet på statisk och dynamisk balans hos regelbunden fysisk aktivitet och stillasittande individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att bestämma personens dynamiska eller statiska balans kommer att göra det möjligt för oss att bestämma effekten av fysiska aktivitetsnivåer på balansen i förhållande till muskelstyrka och ge oss information om balansen hos personen och ger oss användbar data. Genom dessa uppgifter får vi information om huruvida personens fysiska aktivitetsnivå är på önskad nivå. Om inte, övningarna som ska göras för att nå önskad nivå eller hur rehabiliteringsprocesserna ska tillämpas ger oss viktiga ledtrådar när det gäller att välja metoder som ska tillämpas och bestämma riktningen i vilken ordningen kommer att vara. Om balansen för personen är på önskad nivå ger dessa data oss en stor del av bekvämlighet och vägleder bevarandet av denna balans.
Att känna till balansdata i linje med de resultat som ska erhållas med denna studie och att använda de tester eller anordningar som utformats i denna riktning kommer att öka framgången för rehabiliteringsprocessen och utgöra den viktigaste delen av prestationshöjningen av fysiska aktivitetsnivåer.
I händelse av framgångsrikt slutförande av projektet kommer stillasittande deltagare att vända sig till fysisk aktivitet för att öka balansen. Deltagarna kommer att minska risken att falla genom att öka balansen genom att göra fysisk aktivitet. Därför kommer vår studie att genomföras för att undersöka effekten av quadriceps muskeltrötthet på statisk och dynamisk balans hos individer med regelbunden fysisk aktivitet och stillasittande individer.
Efter godkännandet av den etiska kommittén kommer en studie att genomföras med 32 personer med regelbunden fysisk aktivitet och 32 stillasittande personer. Studien kommer att inledas med godkännande av den etiska kommittén och planeras att slutföras i maj 2022, inom 4 månader.
Individer som uppfyller inklusionskriterierna och frivilligt accepterat att delta i studien kommer att administreras International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ), Mini BESTest, Modified Borg Scale-enkät och protokoll för akut muskeltrötthet kommer att tillämpas och Y-balanstest, Flamingo Balance Test, Tecnobody Balansmätning, EMG-mätning, antropometriska mätningar och digitala dynamometermätningar kommer att göras till både vanliga fysiska aktivitetsindivider och stillasittande individer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esra PEHLİVAN, assoc.prof
- Telefonnummer: 02163463636
- E-post: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Meryem ÖZDEMİR
- Telefonnummer: 05435088786
- E-post: ozdemirmeryem248@gmail.com
Studieorter
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Kalkon
- Rekrytering
- University of Health Sciences
-
Kontakt:
- ESRA PEHLİVAN
- E-post: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare mellan 18-25 år.
- Deltagare volontär för forskning.
- Har inte opererat nedre extremiteten.
- Inte haft någon skada i nedre extremiteten under de senaste 6 månaderna.
- Att inte ha någon kronisk smärta i nedre extremiteterna.
Exklusions kriterier:
- Människor med kronisk sjukdom.
- Kroniska sjukdomar.
- Neurologiska problem.
- Hjärt- och lungproblem.
- Kardiovaskulära problem.
- De som hade någon skada i nedre extremiteten under studieperioden.
- Att vara ovillig att fortsätta forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Individer med regelbunden fysisk aktivitet
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form ,Antropometriska mätningar och utvärdering Kroppsvikt och höjd, Elektromyogram (EMG), Digital Dynamometermätning ,Statiska balansmätningar ,Dynamiska balansmätningar ,Tecnobody Balansmätning , Mini-Balanstest utvärdering) (MiniBEST) ,Y Balanstest ,Flamingo Balanstest ,Modifierad Borg-skala kommer att tillämpas på individer med regelbunden fysisk aktivitet.
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form ,Antropometriska mätningar och utvärdering Kroppsvikt och höjd, Elektromyogram (EMG), Digital Dynamometermätning ,Statiska balansmätningar ,Dynamiska balansmätningar ,Tecnobody Balansmätning , Mini-Balanstest utvärdering) Systems (MiniBEST) ,Y Balanstest ,Flamingo Balanstest ,Modifierad Borgskala.
Deltagarna kommer att underteckna ett samtyckesformulär som godkänts av den etiska kommittén. Innan datainsamling kommer längd, vikt, omkretsmått, benlängd, lårområde subkutant fettmätning, hjärtfrekvens, blodtryck och mättnadsvärden att registreras.
Inför muskeltrötthetsprotokollet kommer deltagarnas muskelstyrka, balansbedömning och trötthet att utvärderas.
Muskeltrötthetsprotokollet kommer att göras med ett löpband.
I slutet av muskeltrötthetsprotokollet kommer de nödvändiga utvärderingarna att göras igen och deltagarna kommer att vila.
|
Stillasittande individer med har inte regelbunden fysisk aktivitet
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form ,Antropometriska mätningar och utvärdering Kroppsvikt och höjd, Elektromyogram (EMG), Digital Dynamometermätning ,Statiska balansmätningar ,Dynamiska balansmätningar ,Tecnobody Balansmätning , Mini-Balanstest utvärdering) Systems (MiniBEST) ,Y Balanstest ,Flamingo Balanstest ,Modifierad Borg-skala kommer att tillämpas på stillasittande individer som inte har regelbunden fysisk aktivitet.
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form ,Antropometriska mätningar och utvärdering Kroppsvikt och höjd, Elektromyogram (EMG), Digital Dynamometermätning ,Statiska balansmätningar ,Dynamiska balansmätningar ,Tecnobody Balansmätning , Mini-Balanstest utvärdering) Systems (MiniBEST) ,Y Balanstest ,Flamingo Balanstest ,Modifierad Borgskala.
Deltagarna kommer att underteckna ett samtyckesformulär som godkänts av den etiska kommittén. Innan datainsamling kommer längd, vikt, omkretsmått, benlängd, lårområde subkutant fettmätning, hjärtfrekvens, blodtryck och mättnadsvärden att registreras.
Inför muskeltrötthetsprotokollet kommer deltagarnas muskelstyrka, balansbedömning och trötthet att utvärderas.
Muskeltrötthetsprotokollet kommer att göras med ett löpband.
I slutet av muskeltrötthetsprotokollet kommer de nödvändiga utvärderingarna att göras igen och deltagarna kommer att vila.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ytlig elektromyografisk (EMG) mätning
Tidsram: Ändra från baslinjens emg-värden på 30 minuter
|
I den dominerande nedre extremiteten för att utvärdera muskelaktivitet, vastus medialis och vastus lateralis, kommer yt-EMG-signaler att registreras med Trigno Avanti Wireless Surface EMG-system.
Medan deltagaren står i höftneutral och knäförlängning, kommer den självhäftande EMG-elektroden att placeras på referensmotorpunkten.
Ytliga EMG-värden kommer att registreras under hela övningen.
Under forskningen kommer EMG att registreras från de stimulerade musklerna genom att applicera två elektroder på huden för varje muskel.
Amplituden, varaktigheten och formen av de framkallade muskelaktionspotentialerna som erhålls kommer att reflekteras som ett resultat.
Amplituden för EMG-signalerna kommer att utvärderas.
Metoden som ska användas vid utvärdering av EMG-signalamplituder kommer att vara den råa EMG-beräkningen.
När data utvärderas kommer datorpaketprogrammen att gynnas.
|
Ändra från baslinjens emg-värden på 30 minuter
|
Statisk-dynamisk balansutvärdering med isokinetisk balansanordning
Tidsram: Ändra från baslinjens statiska och dynamiska balansvärden på 30 minuter
|
Statisk och dynamisk balansprestanda kommer att utvärderas med hjälp av det isokinetiska balansmätsystemet.
I detta system finns en sensor i mitten av plattformen som känner av varje vinkelrörelse och skickar informationen direkt till datorn.
För det statiska balanstestet kommer det att säkerställas att de står på båda fötterna med öppna ögon.
Armarna kommer att placeras bredvid kroppen.
Mätningen kommer att registreras genom att be deltagarna att behålla sin stabila position i 30 sekunder.
För det dynamiska balanstestet kommer svårighetsgraden för testet att ställas in på "30".
I testet kommer de att uppmanas att cirkla medurs 5 gånger på 60 sekunder utan att böja på knäna inom det begränsade området på datorskärmen.
Databasmodulen Patientjournal gör det möjligt att skapa kliniska kort för varje fall.
Det underlättar jämförelsen av varje falls egna tester.
|
Ändra från baslinjens statiska och dynamiska balansvärden på 30 minuter
|
Statisk balans
Tidsram: Baslinje
|
Flamingobalanstestet kommer att användas för att mäta deltagarnas statiska balans.
Deltagarna kommer att uppmanas att stå på den 50 cm långa, 3 cm breda och 4 cm höga apparaten och balansera i 1 minut.
Varje misstag av deltagarna när deras saldo är bruten kommer att registreras som poäng.
|
Baslinje
|
Dynamisk balans
Tidsram: Baslinje
|
Y-balanstest kommer att användas för dynamisk balansmätning av deltagarna.
Deltagarna kommer att uppmanas att ligga på den Y-formade mekanismen och ligga i 3 riktningar.
Minst 3 sträckningar kommer att göras i varje riktning och mängden sträckningar kommer att registreras i cm.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av bentrötthet med Modified Borg Scale (MBS)
Tidsram: Ändra från baslinjevärdena för muskeltrötthetsskala på 30 minuter
|
Denna skala utvecklades av Borg 1970 för att mäta den ansträngning som lagts ner under fysisk träning.
Det är en skala som ofta används för att utvärdera svårighetsgraden av dyspné vid ansträngning och svårighetsgraden av dyspné i vila.
Den består av tio artiklar som beskriver svårighetsgraden av dyspné enligt deras grader.
Att definiera svårighetsgraden av dyspné på skalan gör det lättare för patienter att ansöka.
I de genomförda studierna; Det anges att MBS är en tillförlitlig skala för att bestämma svårighetsgraden av dyspné vid vila och ansträngning, och är förknippad med andningsfrekvens och lungfunktionstester.
Dessutom betonas att MBS är överlägsen andra skalor när det gäller långtidsreproducerbarhet och kan användas för att förutsäga respiratoriska reserver hos patienter.
|
Ändra från baslinjevärdena för muskeltrötthetsskala på 30 minuter
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Muskelstyrkemätning kommer att göras med en digital muskelstyrkeapparat.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Balance and The Quadriceps
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undersökning
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad