- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05528250
Die Auswirkung der Quadrizeps-Muskelermüdung auf das Gleichgewicht
Die Auswirkung der Quadrizeps-Muskelermüdung auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei regelmäßiger körperlicher Aktivität und sitzenden Personen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bestimmung des dynamischen oder statischen Gleichgewichts der Person ermöglicht es uns, die Auswirkung der körperlichen Aktivität auf das Gleichgewicht in Bezug auf die Muskelkraft zu bestimmen, und liefert uns Informationen über das Gleichgewicht der Person und liefert uns verwertbare Daten. Durch diese Daten erhalten wir Informationen darüber, ob das körperliche Aktivitätsniveau der Person auf dem gewünschten Niveau ist. Wenn nicht, geben uns die Übungen, die durchgeführt werden müssen, um das gewünschte Niveau zu erreichen, oder die Art und Weise, wie die Rehabilitationsprozesse anzuwenden sind, wichtige Hinweise für die Auswahl der anzuwendenden Methoden und die Bestimmung der Richtung, in der die Reihenfolge sein wird. Wenn das Gleichgewicht der Person auf dem gewünschten Niveau ist, bieten uns diese Daten viel Komfort und leiten die Aufrechterhaltung dieses Gleichgewichts.
Die Kenntnis der Gleichgewichtsdaten im Einklang mit den mit dieser Studie zu erzielenden Ergebnissen und die Verwendung der in dieser Richtung konzipierten Tests oder Geräte wird den Erfolg des Rehabilitationsprozesses steigern und den wichtigsten Teil der Leistungssteigerung bei körperlicher Aktivität darstellen.
Im Falle eines erfolgreichen Abschlusses des Projekts werden sich sitzende Teilnehmer körperlicher Aktivität zuwenden, um ihr Gleichgewicht zu verbessern. Die Teilnehmer verringern das Sturzrisiko, indem sie ihr Gleichgewicht durch körperliche Aktivität verbessern. Daher wird unsere Studie durchgeführt, um die Wirkung der Quadrizepsmuskelermüdung auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei Personen mit regelmäßiger körperlicher Aktivität und Personen mit sitzender Tätigkeit zu untersuchen.
Nach der Genehmigung durch die Ethikkommission wird eine Studie mit 32 Personen mit regelmäßiger körperlicher Aktivität und 32 Personen mit sitzender Tätigkeit durchgeführt. Die Studie beginnt mit der Genehmigung der Ethikkommission und soll im Mai 2022 innerhalb von 4 Monaten abgeschlossen werden.
Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen und freiwillig zur Teilnahme an der Studie zugelassen wurden, erhalten das International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ), Mini BESTest, Modified Borg Scale Questionnaire und das Protokoll zur akuten Muskelermüdung sowie den Y-Balance-Test, Flamingo Balance Tests, Tecnobody-Gleichgewichtsmessungen, EMG-Messungen, anthropometrische Messungen und digitale Dynamometermessungen werden sowohl an Personen mit regelmäßiger körperlicher Aktivität als auch an Personen mit sitzender Tätigkeit durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esra PEHLİVAN, assoc.prof
- Telefonnummer: 02163463636
- E-Mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Meryem ÖZDEMİR
- Telefonnummer: 05435088786
- E-Mail: ozdemirmeryem248@gmail.com
Studienorte
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Truthahn
- Rekrutierung
- University of Health Sciences
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Kontakt:
- ESRA PEHLİVAN
- E-Mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer zwischen 18-25 Jahren.
- Teilnehmer freiwillig für die Forschung.
- Hatte keine Operation an den unteren Extremitäten.
- Keine Verletzung der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten.
- Keine chronischen Schmerzen in den unteren Extremitäten.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit chronischer Krankheit.
- Chronische Krankheit.
- Neurologische Probleme.
- Herz-Lungen-Probleme.
- Kardiovaskuläre Probleme.
- Diejenigen, die während des Studienzeitraums eine Verletzung der unteren Extremitäten hatten.
- Zögern, die Forschung fortzusetzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Personen mit regelmäßigen körperlichen Aktivitäten
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – Kurzform, Anthropometrische Messungen und Bewertung von Körpergewicht und Körpergröße, Elektromyogramm (EMG), digitale Dynamometermessung, statische Gleichgewichtsmessungen, dynamische Gleichgewichtsmessungen, Tecnobody-Gleichgewichtsmessung, Mini-Balance Evaluation (MiniBESTest) Systemtest ,Y-Gleichgewichtstest ,Flamingo-Gleichgewichtstest ,Modifizierte Borg-Skala wird auf Personen mit regelmäßiger körperlicher Aktivität angewendet.
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – Kurzform, Anthropometrische Messungen und Bewertung von Körpergewicht und Körpergröße, Elektromyogramm (EMG), digitale Dynamometermessung, statische Gleichgewichtsmessungen, dynamische Gleichgewichtsmessungen, Tecnobody-Gleichgewichtsmessung, Mini-Balance Evaluation (MiniBESTest) Systemtest ,Y-Balance-Test ,Flamingo-Balance-Test ,Modifizierte Borg-Skala.
Die Teilnehmer unterzeichnen eine von der Ethikkommission genehmigte Einverständniserklärung. Vor der Datenerhebung werden Größe, Gewicht, Umfangsmessungen, Beinlänge, subkutane Fettmessung im Oberschenkelbereich, Herzfrequenz, Blutdruck und Sättigungswerte aufgezeichnet.
Vor dem Muskelermüdungsprotokoll werden die Muskelkraft, das Gleichgewicht und die Ermüdung der Teilnehmer bewertet.
Das Muskelermüdungsprotokoll wird mit einem Laufband durchgeführt.
Am Ende des Muskelermüdungsprotokolls werden die erforderlichen Auswertungen erneut durchgeführt und die Teilnehmer werden ausgeruht.
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Sitzende Personen haben keine regelmäßige körperliche Aktivität
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – Kurzform, Anthropometrische Messungen und Bewertung von Körpergewicht und Körpergröße, Elektromyogramm (EMG), digitale Dynamometermessung, statische Gleichgewichtsmessungen, dynamische Gleichgewichtsmessungen, Tecnobody-Gleichgewichtsmessung, Mini-Balance Evaluation (MiniBESTest) Systemtest ,Y-Gleichgewichtstest ,Flamingo-Gleichgewichtstest ,Modifizierte Borg-Skala wird auf sitzende Personen angewendet, die keine regelmäßige körperliche Aktivität haben, wird deklariert.
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – Kurzform, Anthropometrische Messungen und Bewertung von Körpergewicht und Körpergröße, Elektromyogramm (EMG), digitale Dynamometermessung, statische Gleichgewichtsmessungen, dynamische Gleichgewichtsmessungen, Tecnobody-Gleichgewichtsmessung, Mini-Balance Evaluation (MiniBESTest) Systemtest ,Y-Balance-Test ,Flamingo-Balance-Test ,Modifizierte Borg-Skala.
Die Teilnehmer unterzeichnen eine von der Ethikkommission genehmigte Einverständniserklärung. Vor der Datenerhebung werden Größe, Gewicht, Umfangsmessungen, Beinlänge, subkutane Fettmessung im Oberschenkelbereich, Herzfrequenz, Blutdruck und Sättigungswerte aufgezeichnet.
Vor dem Muskelermüdungsprotokoll werden die Muskelkraft, das Gleichgewicht und die Ermüdung der Teilnehmer bewertet.
Das Muskelermüdungsprotokoll wird mit einem Laufband durchgeführt.
Am Ende des Muskelermüdungsprotokolls werden die erforderlichen Auswertungen erneut durchgeführt und die Teilnehmer werden ausgeruht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oberflächliche elektromyographische (EMG) Messung
Zeitfenster: Änderung der EMG-Basiswerte in 30 Minuten
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In der dominanten unteren Extremität werden zur Beurteilung der Muskelaktivität, Vastus medialis und Vastus lateralis, Oberflächen-EMG-Signale mit dem Trigno Avanti Wireless Surface EMG System aufgezeichnet.
Während der Teilnehmer in Hüftneutralität und Kniestreckung steht, wird die EMG-Klebeelektrode auf dem motorischen Referenzpunkt platziert.
Oberflächliche EMG-Werte werden während der gesamten Übung aufgezeichnet.
Während der Untersuchung wird EMG von den stimulierten Muskeln aufgezeichnet, indem für jeden Muskel zwei Elektroden auf der Haut angebracht werden.
Als Ergebnis werden Amplitude, Dauer und Form der erhaltenen evozierten Muskelaktionspotentiale wiedergegeben.
Die Amplituden der EMG-Signale werden ausgewertet.
Die bei der Bewertung der EMG-Signalamplituden zu verwendende Methode ist die Roh-EMG-Berechnung.
Bei der Auswertung der Daten profitieren die Computerpaketprogramme.
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Änderung der EMG-Basiswerte in 30 Minuten
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Statisch-dynamische Gleichgewichtsbewertung mit isokinetischem Gleichgewichtsgerät
Zeitfenster: Änderung der statischen und dynamischen Ausgangswerte in 30 Minuten
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Statische und dynamische Gleichgewichtsleistungen werden mit dem isokinetischen Gleichgewichtsmesssystem bewertet.
Bei diesem System befindet sich in der Mitte der Plattform ein Sensor, der jede Winkelbewegung erkennt und die Informationen direkt an den Computer sendet.
Beim statischen Gleichgewichtstest wird darauf geachtet, dass sie mit offenen Augen auf beiden Beinen stehen.
Die Arme werden neben dem Körper positioniert.
Die Messung wird aufgezeichnet, indem die Teilnehmer gebeten werden, ihre stabile Position für 30 Sekunden beizubehalten.
Für den dynamischen Gleichgewichtstest wird der Schwierigkeitsgrad des Tests auf "30" gesetzt.
In dem Test werden sie gebeten, in 60 Sekunden 5 Mal im Uhrzeigersinn zu kreisen, ohne ihre Knie innerhalb des begrenzten Bereichs auf dem Computerbildschirm zu beugen.
Das Modul Patientenaktendatenbank ermöglicht die Erstellung von klinischen Karten für jeden Fall.
Es erleichtert den Vergleich der jeweils eigenen Tests.
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Änderung der statischen und dynamischen Ausgangswerte in 30 Minuten
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Flamingo-Gleichgewichtstest wird verwendet, um das statische Gleichgewicht der Teilnehmer zu messen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich auf das 50 cm lange, 3 cm breite und 4 cm hohe Gerät zu stellen und 1 Minute lang zu balancieren.
Jeder Fehler der Teilnehmer, wenn ihr Gleichgewicht gebrochen wird, wird mit Punkten gewertet.
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Grundlinie
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Y-Gleichgewichtstest wird für die dynamische Gleichgewichtsmessung der Teilnehmer verwendet.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich auf den Y-förmigen Mechanismus zu legen und in 3 Richtungen zu liegen.
Mindestens 3 Dehnungen werden in jede Richtung durchgeführt und die Dehnung wird in cm aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Beinermüdung mit der modifizierten Borg-Skala (MBS)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte der Muskelermüdungsskala in 30 Minuten
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Diese Skala wurde 1970 von Borg entwickelt, um die Anstrengung bei körperlicher Betätigung zu messen.
Es handelt sich um eine Skala, die häufig verwendet wird, um den Schweregrad der Belastungsdyspnoe und den Schweregrad der Ruhedyspnoe zu bewerten.
Es besteht aus zehn Items, die den Schweregrad der Dyspnoe nach Grad beschreiben.
Die Definition des Schweregrades der Atemnot auf der Skala erleichtert den Patienten die Anwendung.
In den durchgeführten Studien; Es wird angegeben, dass MBS eine zuverlässige Skala zur Bestimmung des Schweregrads von Dyspnoe in Ruhe und Belastung ist und mit Atemfrequenz- und Lungenfunktionstests assoziiert ist.
Darüber hinaus wird betont, dass die MBS anderen Skalen in Bezug auf die langfristige Reproduzierbarkeit überlegen ist und zur Vorhersage der Atemreserven von Patienten verwendet werden kann.
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Änderung der Ausgangswerte der Muskelermüdungsskala in 30 Minuten
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Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Muskelkraftmessung erfolgt mit einem digitalen Muskelkraftgerät.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Balance and The Quadriceps
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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