Régimen de acondicionamiento basado en venetoclax y decitabina seguido de terapia de mantenimiento con decitabina posterior al TCMH en pacientes con LMA/SMD mutante en TP53

Criterios de inclusión:

1. LMA o SMD diagnosticados según los criterios de la OMS de 2016 con mutación TP53 antes de la inscripción;
2. Edad de 12 a 70 años;
3. El puntaje de desempeño del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-2;
4. Tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min (según fórmula de Cockcroft-Gault);
5. Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≥ 3× límite superior del rango normal (ULN), bilirrubina total ≤ 2×LSN;
6. fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) evaluada por ecocardiografía (ECO) ≥ 45%;
7. Esperanza de vida > 8 semanas;
8. Firmar el consentimiento informado voluntariamente, comprender y cumplir con todos los requisitos del ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedades autoinmunes activas, como LES, artritis reumatoide, etc.
2. Enfermedad cardiovascular activa actual con importancia clínica, como arritmias no controladas, hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cualquier enfermedad cardíaca de grado 3 o 4 determinada por la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA), o antecedentes de infarto de miocardio dentro de los 6 meses. antes de la selección;
3. Otras condiciones médicas graves (p. ej., infección avanzada) que pueden limitar la participación del paciente en el ensayo;
4. Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), o infección crónica no controlada por fármacos del virus de la hepatitis B (ADN-VHB > 1000 UI/ml) o virus de la hepatitis C (anti-VHC positivo);
5. Mujeres embarazadas o lactantes;
6. No comprender, cumplir con el protocolo del estudio o firmar el formulario de consentimiento informado.