Regime de Condicionamento Baseado em Venetoclax e Decitabina Seguido com Terapia de Manutenção com Decitabina Pós-HSCT em Pacientes com LMA/SMD Mutante TP53

Critério de inclusão:

1. AML ou MDS diagnosticados de acordo com os critérios da OMS de 2016 com mutação TP53 antes da inscrição;
2. Dos 12 aos 70 anos;
3. A pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2;
4. Taxa de depuração de creatinina ≥ 60 mL/min (segundo a fórmula de Cockcroft-Gault);
5. Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≥ 3× limite superior da faixa normal (LSN), bilirrubina total ≤ 2× LSN;
6. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) avaliada por ecocardiografia (ECO) ≥ 45%;
7. Expectativa de vida > 8 semanas;
8. Assine o consentimento informado voluntariamente, entenda e cumpra todos os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Doenças autoimunes ativas, como LES, artrite reumatoide, etc.
2. Doença cardiovascular ativa atual com significado clínico, como arritmias não controladas, hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, qualquer doença cardíaca de grau 3 ou 4 determinada pela classificação funcional da New York Heart Association (NYHA) ou história de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses antes da triagem;
3. Outras condições médicas graves (por exemplo, infecção avançada) que possam limitar a participação do paciente no estudo;
4. Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou infecção crônica não controlada por medicamentos do vírus da hepatite B (HBV-DNA > 1000 UI/ml) ou vírus da hepatite C (anti-HCV positivo);
5. Mulheres grávidas ou lactantes;
6. Deixar de entender, cumprir com o protocolo do estudo ou assinar o formulário de consentimento informado.