Manejo de enfermedades basado en inteligencia artificial en el período vulnerable de insuficiencia cardíaca (AIDMy-HF)
Manejo de enfermedades basado en inteligencia artificial en el período vulnerable de la insuficiencia cardíaca, un estudio observacional para evaluar el habla y la voz del paciente en la fase vulnerable de la insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca (IC) es una enfermedad progresiva con un curso fluctuante. De vez en cuando, los síntomas y signos de los pacientes empeoran lo suficiente como para requerir hospitalización, y la hospitalización ocurre con IC aguda descompensada. Las descompensaciones agudas de IC son periodos que empeoran el pronóstico del paciente. Por otro lado, los pacientes dados de alta tras una descompensación aguda tienen el mayor riesgo durante los primeros meses tras el alta. Los pacientes reciben capacitación sobre cambios en el estilo de vida y manejo de medicamentos durante el período de alta. Las pautas recientes sugieren que los pacientes en el período temprano posterior al alta sean llamados para visitas de control virtuales / telefónicas o presenciales a intervalos cortos (días 3, 7, 14 y 28), luego a intervalos de 3 a 6 meses según Clase NYHA.
En la práctica cardiovascular tradicional, los pacientes son citados para visita de control ambulatorio en el primer mes tras el alta. Sin embargo, los procesos posteriores a la pandemia alejaron a los pacientes de visitar el hospital con la frecuencia recomendada en las guías americanas y europeas y provocaron que se quedaran en casa sin siquiera cumplir con sus horarios de visitas rutinarias. Además, los riesgos y beneficios de las visitas virtuales en términos de pronóstico del paciente no están bien establecidos.
Este estudio tiene como objetivo investigar las relaciones entre los hallazgos, síntomas y biomarcadores vocales registrados de forma rutinaria de pacientes con insuficiencia cardíaca en la hospitalización y en el período posterior al alta e investigar el efecto de la educación posterior al alta en los resultados informados por el paciente y la rehospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Dokuz Eylul University Research and Application Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalización por descompensación de insuficiencia cardiaca
- Tener un teléfono inteligente con acceso a Internet
- Voluntad de participar en el estudio
- NYHA 2-4 síntomas
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de malignidad activa
- El embarazo
- Problemas de visión y audición
- Deterioro cognitivo moderado a severo
- Demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio activo
Grupo de estudio activo con recordatorios de autocontrol en los días 3, 7, 14 y 28 después del alta
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Grupo de atención habitual
Grupo de atención habitual con recomendaciones de autocontrol al alta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalizaciones relacionadas con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Al inicio, Cuatro semanas después del alta, Tres meses después del alta
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El efecto de los datos digitales intermitentes adquiridos, incluidos los biomarcadores vocales junto con la educación de alta estandarizada en la hospitalización relacionada con la IC
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Al inicio, Cuatro semanas después del alta, Tres meses después del alta
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio, Cuatro semanas después del alta, Tres meses después del alta
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El efecto de los datos digitales intermitentes adquiridos, incluidos los biomarcadores vocales junto con la educación estandarizada sobre el alta, en la calidad de vida del paciente.
SF-12 (forma corta-12) se utilizará para evaluar el efecto
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Al inicio, Cuatro semanas después del alta, Tres meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: Al inicio, Cuatro semanas después del alta, Tres meses después del alta
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Modelos de regresión logística multivariable de propiedades digitales y vocales optimizados para la sensibilidad para predecir los resultados informados por el paciente, incluido el nivel de disnea (rango de 1 a 4), edema (0 a +3) y hospitalización relacionada con la insuficiencia cardíaca
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Al inicio, Cuatro semanas después del alta, Tres meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Degertekin M, Erol C, Ergene O, Tokgozoglu L, Aksoy M, Erol MK, Eren M, Sahin M, Eroglu E, Mutlu B, Kozan O. [Heart failure prevalence and predictors in Turkey: HAPPY study]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2012 Jun;40(4):298-308. doi: 10.5543/tkda.2012.65031. Turkish.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Böhm M, Burri H, Butler J, Čelutkienė J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. Erratum in: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:.
- Yilmaz MB, Celik A, Cavusoglu Y, Bekar L, Onrat E, Eren M, Kutlu M, Yalta K, Temizhan A, Kilicaslan B, Gungor H, Acikel M, Demir M, Akdemir R, Zoghi M, Tokgozoglu L. [Snapshot evaluation of heart failure in Turkey: Baseline characteristics of SELFIE-TR]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2019 Apr;47(3):198-206. doi: 10.5543/tkda.2019.66877. Turkish.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101052022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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