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Gestione delle malattie basata sull'intelligenza artificiale nel periodo vulnerabile dell'insufficienza cardiaca (AIDMy-HF)

30 novembre 2022 aggiornato da: Albert Saglik Hizmetleri ve Ticaret A.S.

Gestione della malattia basata sull'intelligenza artificiale nel periodo vulnerabile dell'insufficienza cardiaca, uno studio osservazionale per valutare il linguaggio e la voce del paziente nella fase vulnerabile dell'insufficienza cardiaca

Lo studio si propone di valutare l'effetto dell'addestramento alla dimissione basato sull'intelligenza artificiale dopo scompenso acuto dell'insufficienza cardiaca sulla qualità della vita del paziente e di esaminare la relazione tra i cambiamenti nelle caratteristiche della voce e del linguaggio dei pazienti e i cambiamenti nel ricovero, nella dimissione e nella prima stato clinico di dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca (HF) è una malattia progressiva con un decorso fluttuante. Di tanto in tanto, i sintomi ei segni dei pazienti peggiorano abbastanza da richiedere l'ospedalizzazione e l'ospedalizzazione si verifica con SC acuto scompensato. Gli scompensi dello SC acuto sono periodi che peggiorano la prognosi del paziente. D'altra parte, i pazienti dimessi dopo uno scompenso acuto hanno il rischio più elevato durante i primi mesi dopo la dimissione. I pazienti vengono formati sui cambiamenti dello stile di vita e sulla gestione dei farmaci durante il periodo di dimissione. Linee guida recenti suggeriscono che i pazienti nel primo periodo post-dimissione vengano chiamati per visite di controllo virtuali/telefoniche o faccia a faccia a brevi intervalli (3°, 7°, 14° e 28° giorno), quindi a intervalli di 3-6 mesi secondo Classe NYHA.

Nella pratica cardiovascolare tradizionale, i pazienti vengono chiamati per una visita di controllo ambulatoriale nel primo mese dopo la dimissione. Tuttavia, i processi successivi alla pandemia hanno impedito ai pazienti di visitare l'ospedale con la frequenza raccomandata nelle linee guida americane ed europee e li hanno costretti a rimanere a casa senza nemmeno seguire i loro programmi di visita di routine. Inoltre, i rischi ei benefici delle visite virtuali in termini di prognosi del paziente non sono ben definiti.

Questo studio si propone di indagare le relazioni tra i risultati, i sintomi e i biomarcatori vocali registrati di routine dei pazienti con scompenso cardiaco durante il ricovero e nel periodo post-dimissione e di indagare l'effetto dell'educazione post-dimissione sugli esiti riferiti dal paziente e sul riospedalizzazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • Dokuz Eylul University Research and Application Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio i pazienti adulti ricoverati presso il Dipartimento di Cardiologia per scompenso cardiaco e che hanno firmato un consenso scritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero per scompenso cardiaco
  • Avere uno smartphone con accesso a Internet
  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • NYHA 2-4 sintomi

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malignità attiva
  • Gravidanza
  • Problemi di vista e udito
  • Compromissione cognitiva da moderata a grave
  • Demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio attivo
Gruppo di studio attivo con promemoria di automonitoraggio in 3,7,14,28 giorni dopo la dimissione
Gruppo di assistenza abituale
Gruppo di assistenza abituale con raccomandazioni di automonitoraggio alla dimissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Al basale, quattro settimane dopo la dimissione, tre mesi dopo la dimissione
L'effetto dei dati digitali intermittenti acquisiti, inclusi i biomarcatori vocali insieme all'istruzione di dimissione standardizzata sul ricovero correlato all'insufficienza cardiaca
Al basale, quattro settimane dopo la dimissione, tre mesi dopo la dimissione
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al basale, quattro settimane dopo la dimissione, tre mesi dopo la dimissione
L'effetto dei dati digitali intermittenti acquisiti, inclusi i biomarcatori vocali insieme all'educazione alla dimissione standardizzata, sulla qualità della vita del paziente. SF-12 (Short Form-12) verrà utilizzato per valutare l'effetto
Al basale, quattro settimane dopo la dimissione, tre mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Al basale, quattro settimane dopo la dimissione, tre mesi dopo la dimissione
Modelli di regressione logistica multivariata delle proprietà digitali e vocali ottimizzate per la sensibilità per prevedere gli esiti riportati dal paziente, inclusi il livello di dispnea (compreso tra 1 e 4), l'edema (da 0 a +3) e il ricovero correlato all'insufficienza cardiaca
Al basale, quattro settimane dopo la dimissione, tre mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

2 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101052022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

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