- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05561153
Disfunción neuromuscular central en el dolor patelofemoral
Investigación de la disfunción neuromuscular central en individuos con dolor patelofemoral
Los problemas de la articulación femororrotuliana constituyen una parte significativa del dolor y las lesiones de rodilla. El dolor patelofemoral, que se encuentra entre estos problemas, es un trastorno musculoesquelético común con un mal pronóstico a largo plazo en la comunidad. Se han observado alteraciones en la función del músculo M. quadriceps femoris en individuos con dolor patelofemoral. M. La disfunción del cuádriceps femoral incluye la inhibición del músculo artrogénico (IRA). La descarga aferente articular anormal, que es la causa del IAM, afecta la excitabilidad de los tractos espinal y supraespinal al limitar la activación muscular y puede tener fuertes efectos en el sistema nervioso central. Por lo tanto, no solo las vías reflejas espinales, sino también las vías corticomotoras e intracorticales están involucradas en el mecanismo neurofisiológico de la LRA. La estimulación magnética transcraneal (TMS) de la corteza motora se utiliza para evaluar la integridad de las vías motoras y obtener información sobre las conexiones de las regiones cerebrales relevantes. No se ha examinado el número limitado de estudios que examinan los cambios en la excitabilidad corticomotora de M. Quadriceps femoris con TMS en personas con dolor patelofemoral, y las diferencias en los resultados y los cambios en la excitabilidad corticomotora en diferentes valores angulares de la articulación de la rodilla durante el movimiento activo. en estudios hasta la fecha, por lo que se aplicará a personas con dolor patelofemoral al conocer más sobre la afectación neuromuscular central. El objetivo de este estudio es comparar la afectación neuromuscular central en individuos con dolor patelofemoral con individuos sanos, y comparar la fuerza muscular isométrica del músculo M. Quadriceps femoral, sentido de la fuerza, función articular de la rodilla, calidad de vida, actividad física y kinesiofobia. niveles comparándolos con individuos sanos de la misma edad y género.
En el estudio, compromiso corticomotor de M. Quadriceps femoris con TMS, fuerza muscular isométrica con Lafayette Manual Muscle Tester, sentido de la fuerza con unidad de biorretroalimentación presurizada, función de la articulación de la rodilla con Kujala Patelofemoral Scale, calidad de vida con Short Form-36, actividad física con Cuestionario Internacional de Actividad Física, kinesiofobia l se evaluará con la Escala Breve de Miedo al Movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los problemas de la articulación femororrotuliana constituyen una parte significativa del dolor y las lesiones de rodilla. Entre estos problemas, el dolor patelofemoral, que no está directamente relacionado con una anomalía estructural evidente, como rotura de ligamentos, degeneración del cartílago o tendinopatía, se caracteriza por dolor en la región retrorrotuliana o perirrotuliana, especialmente durante actividades como ponerse en cuclillas, correr y subiendo escaleras. Es un trastorno musculoesquelético con mal pronóstico a largo plazo a pesar del tratamiento y la educación. En individuos con dolor patelofemoral, se han observado alteraciones en la función del músculo M. quadriceps femoris, que es necesario para la función y la estabilidad dinámica de la rodilla. M. Disfunción del cuádriceps femoral, que impide el regreso a las actividades, conduce a una disminución de la función física y la calidad de vida, aumenta el riesgo de volver a lesionarse y contribuye al desarrollo y progresión de la osteoartritis de rodilla, debilidad y deficiencias de activación voluntaria que continúan después de una lesión y cirugía, a saber, inhibición muscular artrogénica (AMI). incluye El IAM se ha asociado con edema, inflamación, dolor, laxitud articular y daño estructural. La importancia relativa de estos factores no se comprende por completo, pero en general se acepta que el AMI se debe a un cambio en la descarga de los receptores sensoriales en la articulación de la rodilla dañada. La descarga aferente articular anormal puede tener efectos potentes en el sistema nervioso central al afectar la excitabilidad de los tractos espinal y supraespinal, lo que limita la activación del músculo M. quadriceps femoris. Como resultado, la capacidad de producir una salida motora se ve afectada por el cambio de información eferente al músculo. Por lo tanto, no sólo las vías reflejas espinales sino también las vías corticomotoras e intracorticales están involucradas en el mecanismo neurofisiológico del IAM. Para reducir la disfunción crónica de M. quadriceps femoris, se requiere una mejor comprensión de la función de estas vías y los factores que las afectan. La estimulación magnética transcraneal (TMS) de la corteza motora, que se ha utilizado recientemente para medir cambios en la excitabilidad corticomotora del M. quadriceps femoris asociada con patología crónica de la articulación de la rodilla, es una técnica que utiliza campos magnéticos para estimular estructuras neurales como el cerebro corteza, raíces espinales, neuronas craneales y espinales. Es un método de evaluación no invasivo en el que las respuestas se registran con un dispositivo de electromiografía (EMG). Gracias a TMS, es posible evaluar la integridad de las vías motoras y tener información sobre las conexiones de las regiones cerebrales relevantes. Un número limitado de estudios que utilizan TMS recientemente en la literatura muestran que después de varias patologías y cirugías de la articulación de la rodilla, pueden ocurrir cambios en la excitabilidad de la vía corticomotora del M. quadriceps femoris y esto puede afectar la disfunción crónica del cuádriceps. Debido a la cantidad limitada de estudios que examinan los cambios en la excitabilidad corticomotora de M. Quadriceps femoris en personas con dolor patelofemoral y las diferencias en los resultados, en un estudio de metanálisis realizado en 2022 se afirmó que se necesitan estudios adicionales para proporcionar más información. sobre los cambios en la excitabilidad corticomotora con el fin de establecer los tratamientos a aplicar a las personas con dolor patelofemoral desde el punto de vista neurofisiológico. Además, aunque se sabe que la severidad del dolor varía en los diferentes grados de flexión de la articulación de la rodilla durante los movimientos activos y afecta la función, no se pudo encontrar en la literatura un estudio que investigue la excitabilidad corticomotora específicamente para estos grados. Además, se observó que la relación entre la excitabilidad corticomotora y los resultados funcionales no se investigó en los estudios de TMS en el dolor patelofemoral. En la literatura se ha señalado la importancia de investigar los factores que afectan la excitabilidad corticomotora y revelarlos con claridad.
Se sabe que el sentido de la posición articular en la rodilla se ve afectado en individuos con dolor patelofemoral. Esto afecta la funcionalidad de los pacientes y aumenta el riesgo de lesiones en la articulación de la rodilla. El sentido de la fuerza propioceptiva juega un papel importante en el apoyo de la articulación al ajustar el nivel de tensión del músculo durante la transferencia de peso. Sin embargo, no se encontraron estudios en la literatura que investigaran el sentido de la fuerza propioceptiva en la articulación de la rodilla en personas con dolor patelofemoral. El dolor resultante de cualquier lesión en el cuerpo conduce a la restricción del movimiento después de la lesión. Con el aumento en la percepción del dolor, el individuo piensa que el movimiento causará dolor adicional y una nueva lesión y tiene miedo de moverse. La kinesiofobia, que se define como el miedo a volver a lesionarse y al movimiento, conduce a la limitación de las actividades y conduce a una disminución de la fuerza, la flexibilidad y la capacidad física. Pocos estudios han investigado la kinesiofobia en personas con dolor patelofemoral. Pocos de los estudios que investigan la kinesiofobia en individuos con dolor patelofemoral han comparado individuos sanos con individuos sanos. Por esta razón, se planteó que se debe aumentar el número de estos estudios. La calidad de vida se define como las percepciones de un individuo sobre las metas, expectativas, estándares y preocupaciones en el contexto de su posición en la vida, la cultura y los sistemas de valores en los que vive. Hay estudios que muestran que hay una disminución en la calidad de vida de las personas con dolor patelofemoral. Sin embargo, se ha afirmado que el número de estudios sobre este tema no es suficiente. Por estas razones, el objetivo principal del estudio es comparar la afectación neuromuscular central en personas con dolor patelofemoral con la de personas sanas para desarrollar programas completos de evaluación y rehabilitación para personas con dolor patelofemoral. El objetivo secundario de los investigadores es examinar la fuerza muscular isométrica del músculo M. quadriceps femoris, la sensación de fuerza muscular, la función de la articulación de la rodilla, la calidad de vida, la actividad física y los niveles de kinesiofobia en personas con dolor patelofemoral comparándolas con personas sanas de la misma edad y sexo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06932
- Cansu Gevrek Aslan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para el grupo de estudio:
- Voluntario para participar en el estudio,
- Tener entre 18 y 40 años,
- Habiendo sido diagnosticado con dolor patelofemoral,
- Dolor anterior de rodilla no traumático unilateral o bilateral provocado por al menos 2 actividades, como estar sentado durante mucho tiempo, subir escaleras, ponerse en cuclillas, correr durante al menos los últimos 3 meses,
- Al menos 3/10 descripciones de dolor durante las actividades según la Escala Numérica del Dolor,
- Dolor a la palpación en facetas rotulianas medial y lateral y test de rechinamiento rotuliano positivo.
Criterios de inclusión para el grupo de control:
- Características demográficas (edad y género) similares al grupo de estudio
- No tener ningún diagnóstico relacionado con la articulación de la rodilla.
Criterio de exclusión:
- Tener cualquier patología adicional (problemas meniscales, ligamentosos o tendinosos) de la articulación de la rodilla,
- Tener antecedentes de cirugía que involucre la rodilla,
- Tener una enfermedad neuromuscular y/o metabólica,
- Tener una patología adicional que involucre la columna lumbar y/o la extremidad inferior,
- Presencia de alguna enfermedad que afecte la circulación de las extremidades inferiores, patologías deformidades en pronación del pie, subluxación/dislocación patelar congénita
- Tener antecedentes de trombosis venosa profunda y enfermedad vascular periférica,
- Presencia de disfunción endotelial,
- Presencia de enfermedades que van a causar disfunción endotelial (Hipertensión arterial, enfermedades cardiovasculares, enfermedades neurológicas, inflamación sistémica, obesidad, diabetes, aterosclerosis, edad avanzada.), I. Presencia de infección activa
j. Ser paciente de cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Estará formado por personas sanas de entre 18 y 40 años que no tengan ninguna patología relacionada con la articulación de la rodilla y que no hayan sido intervenidas quirúrgicamente.
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Grupo de estudio
Se incluirán en el estudio individuos masculinos y femeninos entre las edades de 18 a 40 que fueron remitidos a la Universidad de Hacettepe, Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación, Departamento de Fisioterapia Musculoesquelética y Rehabilitación con el diagnóstico de dolor patelofemoral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estimulación magnética transcraneal
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizará estimulación magnética transcraneal para evaluar la excitabilidad corticomotora.
TMS es un método no invasivo en el que se usan campos magnéticos variables para estimular los tejidos neurales (corteza cerebral, raíces espinales, neuronas craneales y espinales) y las respuestas a estos estímulos se registran con un dispositivo de electromiografía (EMG) y se usa para pronóstico y propósitos de evaluación.
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1 día
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Lafayette Manuel Muscle Tester
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizará para evaluar la fuerza muscular isométrica del M. Quadriceps femoris.
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1 día
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Biorretroalimentación de presión estabilizadora de Chattanooga
Periodo de tiempo: 1 día
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El dispositivo de biorretroalimentación de presión es un indicador que muestra la bolsa de presión llena de aire y el valor de presión adjunto.
Consiste en un aparato de inflado para inflar la bolsa.
Es un dispositivo simple que registra los cambios en una bolsa de presión llena de aire que permite los movimientos del cuerpo.
Se utilizará en la evaluación del sentido de la fuerza.
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1 día
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Cuestionario de puntuación patelofemoral de Kujala
Periodo de tiempo: 1 día
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El cuestionario de puntuación patelofemoral de Kujala, desarrollado específicamente para el dolor patelofemoral, es una escala que evalúa la función de la rodilla.
Consta de un total de 13 problemas.
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones altas indican menos limitaciones y síntomas de dolor patelofemoral.
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1 día
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: 1 día
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Calidad de vida de los individuos; Se evaluará con Short Form-36.
formato corto 36; Consta de 36 ítems para la medición de 8 dimensiones como son la salud física, mental y general.
En la escala, que se evalúa entre 0 y 100, una puntuación alta indica una buena calidad de vida.
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1 día
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Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta
Periodo de tiempo: 1 día
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La forma abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física, que consta de 7 preguntas, se utilizará para determinar los niveles de actividad física de las personas que participan en nuestro estudio.
En el cuestionario se preguntará a los participantes cuánto tiempo pasan sentados, caminando, actividades vigorosas y moderadas en los últimos 7 días y cuántos días a la semana realizan estas actividades.
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1 día
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Breve escala de miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Esta escala, que evalúa los miedos asociados al dolor o lesión previa, consta de seis preguntas.
La puntuación mínima es 6 y la puntuación máxima es 24.
Las puntuaciones altas indican más kinesiofobia.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cansu Gevrek Aslan, M.Sc., Ankara Medipol Universty
- Silla de estudio: Gizem I Kınıklı, Assoc. Prof., Hacettepe Universty
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Te M, Baptista AF, Chipchase LS, Schabrun SM. Primary Motor Cortex Organization Is Altered in Persistent Patellofemoral Pain. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2224-2234. doi: 10.1093/pm/pnx036.
- On AY, Uludag B, Taskiran E, Ertekin C. Differential corticomotor control of a muscle adjacent to a painful joint. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Sep;18(3):127-33. doi: 10.1177/0888439004269030.
- Zarzycki R, Morton SM, Charalambous CC, Marmon A, Snyder-Mackler L. Corticospinal and intracortical excitability differ between athletes early after ACLR and matched controls. J Orthop Res. 2018 Nov;36(11):2941-2948. doi: 10.1002/jor.24062. Epub 2018 Jun 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO22/681
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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