- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05561153
Zentrale neuromuskuläre Dysfunktion bei patellofemoralen Schmerzen
Untersuchung der zentralen neuromuskulären Dysfunktion bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen
Patellofemorale Gelenkprobleme machen einen erheblichen Teil der Knieschmerzen und -verletzungen aus. Patellofemorale Schmerzen, die zu diesen Problemen gehören, sind eine häufige muskuloskelettale Erkrankung mit einer schlechten Langzeitprognose in der Gesellschaft. Bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen wurden Störungen der Muskelfunktion des M. quadriceps femoris beobachtet. Die Dysfunktion des M. Quadriceps femoris umfasst die arthrogene Muskelhemmung (AKI). Abnorme gemeinsame afferente Entladung, die die Ursache von AMI ist, beeinflusst die Erregbarkeit der spinalen und supraspinalen Bahnen, indem sie die Muskelaktivierung einschränkt, und kann starke Auswirkungen auf das Zentralnervensystem haben. Daher sind nicht nur spinale Reflexbahnen, sondern auch kortikomotorische und intrakortikale Bahnen am neurophysiologischen Mechanismus von AKI beteiligt. Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) des motorischen Kortex wird verwendet, um die Integrität der motorischen Bahnen zu bewerten und Informationen über die Verbindungen der relevanten Hirnregionen zu erhalten. Die begrenzte Anzahl von Studien, die die Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit des M. Quadriceps femoris mit TMS bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen und die Unterschiede in den Ergebnissen und Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit bei verschiedenen Winkelwerten des Kniegelenks während aktiver Bewegung untersuchten, wurden nicht untersucht in Studien bis heute, so wird es auf Personen mit patellofemoralen Schmerzen angewendet, indem mehr über die zentrale neuromuskuläre Beteiligung bekannt ist. Das Ziel dieser Studie ist es, die zentrale neuromuskuläre Beteiligung bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen mit gesunden Personen zu vergleichen und die isometrische Muskelkraft des M. Quadriceps femoris, das Kraftgefühl, die Kniegelenksfunktion, die Lebensqualität, die körperliche Aktivität und die Kinesiophobie zu vergleichen durch Vergleich mit gesunden Personen des gleichen Alters und Geschlechts.
In der Studie kortikomotorische Beteiligung des M.Quadriceps femoris mit TMS, isometrische Muskelkraft mit Lafayette Manual Muscle Tester, Kraftgefühl mit unter Druck stehender Biofeedback-Einheit, Kniegelenksfunktion mit Kujala Patellofemoral Scale, Lebensqualität mit Short Form-36, körperliche Aktivität mit International Physical Activity Questionnaire, Kinesiophobie l wird mit der Brief Fear of Movement Scale bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patellofemorale Gelenkprobleme machen einen erheblichen Teil der Knieschmerzen und -verletzungen aus. Unter diesen Problemen ist der patellofemorale Schmerz, der nicht direkt mit einer offensichtlichen strukturellen Anomalie wie einem Bänderriss, einer Knorpeldegeneration oder einer Tendinopathie zusammenhängt, durch Schmerzen im retro- oder peripatellaren Bereich gekennzeichnet, insbesondere bei Aktivitäten wie Hocken, Laufen und Treppen steigen. Es ist eine Muskel-Skelett-Erkrankung mit einer schlechten Langzeitprognose trotz Behandlung und Aufklärung. Bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen wurden Funktionsstörungen des M. quadriceps femoris beobachtet, der für die Funktion und dynamische Stabilität des Knies notwendig ist. M. Quadrizeps femoris-Dysfunktion, die die Rückkehr zu Aktivitäten verhindert, zu einer Abnahme der körperlichen Funktion und Lebensqualität führt, das Risiko einer erneuten Verletzung erhöht und zur Entwicklung und zum Fortschreiten von Knie-Osteoarthritis, Schwäche und willkürlichen Aktivierungsdefiziten beiträgt, die andauern nach Verletzungen und Operationen, nämlich arthrogene Muskelhemmung (AMI). beinhaltet. AMI wurde mit Ödemen, Entzündungen, Schmerzen, Gelenkerschlaffung und strukturellen Schäden in Verbindung gebracht. Die relative Bedeutung dieser Faktoren ist nicht vollständig geklärt, aber es wird allgemein akzeptiert, dass AMI aus einer Veränderung der Entladung sensorischer Rezeptoren im geschädigten Kniegelenk resultiert. Abnormale gemeinsame afferente Entladung kann starke Auswirkungen auf das Zentralnervensystem haben, indem sie die Erregbarkeit der spinalen und supraspinalen Bahnen beeinflusst, was die Muskelaktivierung des M. quadriceps femoris einschränkt. Infolgedessen wird die Fähigkeit, motorische Leistung zu erzeugen, durch die Änderung der efferenten Informationen an den Muskel beeinflusst. Daher sind nicht nur spinale Reflexbahnen, sondern auch kortikomotorische und intrakortikale Bahnen am neurophysiologischen Mechanismus von AMI beteiligt. Um die chronische Dysfunktion des M. quadriceps femoris zu reduzieren, ist ein besseres Verständnis der Funktion dieser Signalwege und der Faktoren, die die Signalwege beeinflussen, erforderlich. Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) des motorischen Kortex, die kürzlich verwendet wurde, um Veränderungen in der kortikomotorischen Erregbarkeit des M. quadriceps femoris im Zusammenhang mit chronischen Kniegelenkspathologien zu messen, ist eine Technik, die Magnetfelder verwendet, um neurale Strukturen wie das Gehirn zu stimulieren Cortex, spinale Wurzeln, kraniale und spinale Neuronen. Es handelt sich um eine nicht-invasive Bewertungsmethode, bei der die Reaktionen mit einem Elektromyographie (EMG)-Gerät aufgezeichnet werden. Dank TMS ist es möglich, die Integrität motorischer Bahnen zu bewerten und Informationen über die Verbindungen der relevanten Hirnregionen zu erhalten. Eine begrenzte Anzahl von Studien, die kürzlich in der Literatur TMS verwendet haben, zeigen, dass nach verschiedenen Kniegelenkspathologien und -operationen Veränderungen in der Erregbarkeit der kortikomotorischen Bahn des M. quadriceps femoris auftreten können, was sich auf eine chronische Dysfunktion des Quadrizeps auswirken kann. Aufgrund der begrenzten Anzahl von Studien, die die Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit von M. Quadriceps femoris bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen und den unterschiedlichen Ergebnissen untersuchten, wurde in einer 2022 durchgeführten Metaanalysestudie festgestellt, dass zusätzliche Studien erforderlich sind, um weitere Informationen bereitzustellen über die Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit, um auf neurophysiologischer Basis die Behandlungen für Personen mit patellofemoralen Schmerzen festzulegen. Zudem ist zwar bekannt, dass die Schmerzstärke in unterschiedlichen Beugungsgraden des Kniegelenks bei aktiven Bewegungen unterschiedlich stark ausgeprägt ist und die Funktion beeinflusst, eine Studie, die die kortikomotorische Erregbarkeit speziell für diese Beugegrade untersucht, konnte in der Literatur jedoch nicht gefunden werden. Darüber hinaus wurde beobachtet, dass die Beziehung zwischen kortikomotorischer Erregbarkeit und funktionellen Ergebnissen in TMS-Studien bei patellofemoralen Schmerzen nicht untersucht wurde. In der Literatur wird die Bedeutung der Untersuchung der Faktoren, die die kortikomotorische Erregbarkeit beeinflussen, und ihre klare Aufdeckung betont.
Es ist bekannt, dass das Gefühl für die Gelenkstellung im Knie bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen beeinträchtigt ist. Dies beeinträchtigt die Funktionalität der Patienten und erhöht das Verletzungsrisiko für das Kniegelenk. Der propriozeptive Kraftsinn spielt eine wichtige Rolle bei der Unterstützung des Gelenks, indem er das Spannungsniveau des Muskels während der Gewichtsübertragung anpasst. In der Literatur wurden jedoch keine Studien gefunden, die das Gefühl der propriozeptiven Kraft im Kniegelenk bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen untersuchten. Schmerzen, die aus einer Verletzung des Körpers resultieren, führen nach einer Verletzung zu Bewegungseinschränkungen. Mit der Zunahme der Schmerzwahrnehmung denkt die Person, dass die Bewegung zusätzliche Schmerzen und erneute Verletzungen verursachen wird, und hat Angst, sich zu bewegen. Kinesiophobie, die als Angst vor erneuter Verletzung und Bewegung definiert ist, führt zu einer Einschränkung der Aktivitäten und zu einer Abnahme der Kraft, Flexibilität und körperlichen Leistungsfähigkeit. Nur wenige Studien haben Kinesiophobie bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen untersucht. Nur wenige der Studien, die Kinesiophobie bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen untersuchten, haben gesunde Personen mit gesunden Personen verglichen. Aus diesem Grund wurde festgestellt, dass die Anzahl dieser Studien erhöht werden sollte. Lebensqualität ist definiert als die individuelle Wahrnehmung von Zielen, Erwartungen, Standards und Anliegen im Zusammenhang mit der Lebensposition, der Kultur und den Wertesystemen, in denen gelebt wird. Es gibt Studien, die zeigen, dass die Lebensqualität von Patienten mit patellofemoralen Schmerzen abnimmt. Es wurde jedoch festgestellt, dass die Anzahl der Studien zu diesem Thema nicht ausreicht. Aus diesen Gründen besteht das Hauptziel der Studie darin, die zentrale neuromuskuläre Beteiligung bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen mit der von gesunden Personen zu vergleichen, um umfassende Bewertungs- und Rehabilitationsprogramme für Personen mit patellofemoralen Schmerzen zu entwickeln. Das sekundäre Ziel der Forscher ist es, die isometrische Muskelkraft des M. quadriceps femoris-Muskels, das Muskelkraftgefühl, die Kniegelenkfunktion, die Lebensqualität, die körperliche Aktivität und die Kinesiophobie bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen zu untersuchen, indem sie sie mit gesunden Personen vergleichen gleiches Alter und Geschlecht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06932
- Cansu Gevrek Aslan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Studiengruppe:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- zwischen 18 und 40 Jahre alt sein,
- Bei diagnostizierten patellofemoralen Schmerzen,
- Einseitiger oder beidseitiger nicht-traumatischer vorderer Knieschmerz, hervorgerufen durch mindestens 2 Aktivitäten wie langes Sitzen, Treppensteigen, Hocken, Laufen für mindestens die letzten 3 Monate,
- Mindestens 3/10 Schmerzbeschreibungen bei Aktivitäten nach der Numerischen Schmerzskala,
- Palpationsschmerz in den medialen und lateralen Patellafacetten und positiver Patellaschleiftest.
Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:
- Demografische Merkmale (Alter und Geschlecht) ähnlich der Studiengruppe
- Keine Diagnose im Zusammenhang mit dem Kniegelenk
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine zusätzliche Pathologie (Meniskus-, Band- oder Sehnenprobleme) in Bezug auf das Kniegelenk,
- Vorgeschichte einer Knieoperation,
- eine neuromuskuläre und/oder metabolische Erkrankung haben,
- Mit einer zusätzlichen Pathologie, die die Lendenwirbelsäule und/oder die untere Extremität betrifft,
- Vorhandensein einer Krankheit, die die Durchblutung der unteren Extremitäten, Fußpronationsdeformitäten, Pathologien, angeborene Patellasubluxation / -luxation beeinträchtigt
- Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose und peripherer Gefäßerkrankung,
- Vorhandensein einer endothelialen Dysfunktion,
- Vorhandensein von Krankheiten, die eine endotheliale Dysfunktion verursachen (Hypertonie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, systemische Entzündungen, Fettleibigkeit, Diabetes, Atherosklerose, fortgeschrittenes Alter). I. Vorhandensein einer aktiven Infektion
J. Krebspatient sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Kontrollgruppe
Es wird aus gesunden Personen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren bestehen, die keine Pathologie im Zusammenhang mit dem Kniegelenk haben und sich keiner Operation unterzogen haben.
|
Studiengruppe
Männliche und weibliche Personen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren, die mit der Diagnose patellofemoraler Schmerzen an die Hacettepe-Universität, Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation, Abteilung für muskuloskelettale Physiotherapie und Rehabilitation überwiesen wurden, werden in die Studie aufgenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Transkranielle Magnetstimulation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Transkranielle Magnetstimulation wird verwendet, um die kortikomotorische Erregbarkeit zu beurteilen.
TMS ist eine nicht-invasive Methode, bei der variable Magnetfelder verwendet werden, um neurales Gewebe (Großhirnrinde, Wirbelsäulenwurzeln, kraniale und spinale Neuronen) zu stimulieren und die Reaktionen auf diese Reize mit einem Elektromyographie (EMG)-Gerät aufgezeichnet und zur Prognose verwendet werden und Auswertungszwecke.
|
1 Tag
|
Lafayette Manuel Muskeltester
Zeitfenster: 1 Tag
|
Es wird verwendet, um die isometrische Muskelkraft des M. Quadriceps femoris zu bewerten.
|
1 Tag
|
Chattanooga-Stabilisator-Druck-Biofeedback
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das Druck-Biofeedback-Gerät ist ein Indikator, der den luftgefüllten Druckbeutel und den daran angebrachten Druckwert anzeigt.
Es besteht aus einer Aufblasvorrichtung zum Aufblasen des Beutels.
Es ist ein einfaches Gerät, das Veränderungen in einem luftgefüllten Druckbeutel aufzeichnet, der Körperbewegungen zulässt.
Es wird bei der Bewertung des Kraftgefühls verwendet.
|
1 Tag
|
Kujala-Patellofemoral-Score-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Kujala Patellofemoral Score Questionnaire, der speziell für patellofemorale Schmerzen entwickelt wurde, ist eine Skala zur Bewertung der Kniefunktion.
Es besteht aus insgesamt 13 Aufgaben.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei hohe Punktzahlen weniger Einschränkungen und Symptome von patellofemoralen Schmerzen anzeigen.
|
1 Tag
|
Kurzform-36
Zeitfenster: 1 Tag
|
Lebensqualität des Einzelnen; Es wird mit Short Form-36 ausgewertet.
Kurzform 36; Es besteht aus 36 Items zur Messung von 8 Dimensionen wie körperliche, geistige und allgemeine Gesundheit.
Auf der Skala, die zwischen 0 und 100 bewertet wird, zeigt eine hohe Punktzahl eine gute Lebensqualität an.
|
1 Tag
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire, bestehend aus 7 Fragen, wird verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bestimmen.
Im Fragebogen werden die Teilnehmer gefragt, wie viel Zeit sie in den letzten 7 Tagen mit Sitzen, Gehen, intensiven und moderaten Aktivitäten verbracht haben und an wie vielen Tagen pro Woche sie diese Aktivitäten ausüben.
|
1 Tag
|
Kurze Bewegungsangst-Skala
Zeitfenster: 1 Tag
|
Diese Skala, die Ängste im Zusammenhang mit Schmerzen oder früheren Verletzungen bewertet, besteht aus sechs Fragen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 6 und die Höchstpunktzahl 24.
Hohe Werte weisen auf mehr Kinesiophobie hin.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cansu Gevrek Aslan, M.Sc., Ankara Medipol Universty
- Studienstuhl: Gizem I Kınıklı, Assoc. Prof., Hacettepe Universty
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Te M, Baptista AF, Chipchase LS, Schabrun SM. Primary Motor Cortex Organization Is Altered in Persistent Patellofemoral Pain. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2224-2234. doi: 10.1093/pm/pnx036.
- On AY, Uludag B, Taskiran E, Ertekin C. Differential corticomotor control of a muscle adjacent to a painful joint. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Sep;18(3):127-33. doi: 10.1177/0888439004269030.
- Zarzycki R, Morton SM, Charalambous CC, Marmon A, Snyder-Mackler L. Corticospinal and intracortical excitability differ between athletes early after ACLR and matched controls. J Orthop Res. 2018 Nov;36(11):2941-2948. doi: 10.1002/jor.24062. Epub 2018 Jun 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO22/681
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Patellofemorales Schmerzsyndrom
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn