- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05561153
Keskushermoston toimintahäiriö patellofemoraalisessa kivussa
Keskushermoston toimintahäiriön tutkiminen henkilöillä, joilla on patellofemoraalinen kipu
Patellofemoraaliset nivelongelmat muodostavat merkittävän osan polvikivuista ja vammoista. Patellofemoraalinen kipu, joka kuuluu näihin ongelmiin, on yleinen tuki- ja liikuntaelinhäiriö, jonka pitkän aikavälin ennuste on yhteisössä huono. M. quadriceps femoriksen lihastoiminnan häiriöitä on havaittu henkilöillä, joilla on patellofemoraalinen kipu. M. Quadriceps femoriksen toimintahäiriö sisältää artrogeenisen lihasten eston (AKI). Epänormaali nivelafferenttivuoto, joka on AMI:n syy, vaikuttaa selkäytimen ja supraspinaalisten teiden kiihtyvyyteen rajoittamalla lihasten aktivaatiota ja voi vaikuttaa voimakkaasti keskushermostoon. Siksi AKI:n neurofysiologisessa mekanismissa ei ole vain selkärangan refleksit, vaan myös kortikomotoriset ja intrakortikaaliset reitit. Motorisen aivokuoren transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään motoristen reittien eheyden arvioimiseen ja tiedon hankkimiseen asiaankuuluvien aivoalueiden yhteyksistä. Rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa on tutkittu M. Quadriceps femoriksen kortikomotorisen kiihottumisen muutoksia henkilöillä, joilla on patellofemoraalista kipua, sekä tulosten eroja ja muutoksia polvinivelen eri kulmaarvoilla aktiivisen liikkeen aikana ei ole tutkittu. Tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa, joten sitä sovelletaan henkilöihin, joilla on polvi-femoraalista kipua, koska he tietävät enemmän keskushermo-lihashäiriöstä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata polvi-femoraalista kipua sairastavien henkilöiden keskushermoston osallistumista terveisiin henkilöihin sekä M. Quadriceps femoris -lihaksen isometristä lihasvoimaa, voiman tunnetta, polvinivelten toimintaa, elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta ja kinesiofobiaa. vertaamalla niitä terveisiin saman ikäisiin ja samaa sukupuolta oleviin yksilöihin.
Tutkimuksessa M.Quadriceps femoriksen kortikomotorinen osallisuus TMS:llä, isometrinen lihasvoima Lafayette Manual Muscle Tester -laitteella, voimantunnistus paineistetulla biofeedback-yksiköllä, polvinivelten toiminta Kujala Patellofemoral Scale -asteikolla, elämänlaatu Short Form-36:lla, fyysinen aktiivisuus International Physical Activity Questionnaire, kinesiofobia l arvioidaan Brief Fear of Movement Scale -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraaliset nivelongelmat muodostavat merkittävän osan polvikivuista ja vammoista. Näistä ongelmista patellofemoraalinen kipu, joka ei liity suoraan ilmeiseen rakenteelliseen poikkeavuuteen, kuten nivelsiteen repeämä, ruston rappeutuminen tai tendinopatia, on ominaista kipu retro- tai peripolvilumpion alueella, erityisesti toimintojen, kuten kyykkyn, juoksun ja portaiden kiipeäminen. Se on tuki- ja liikuntaelin sairaus, jonka pitkän aikavälin ennuste hoidosta ja koulutuksesta huolimatta on huono. Henkilöillä, joilla on patellofemoraalista kipua, on havaittu polven toiminnalle ja dynaamiselle vakaudelle välttämättömän M. quadriceps femoris -lihaksen toimintahäiriöitä. M. Nelipään femoriksen toimintahäiriö, joka estää palaamasta toimintaan, johtaa fyysisen toiminnan ja elämänlaadun heikkenemiseen, lisää uusiutuvien vammojen riskiä ja edistää polven nivelrikon kehittymistä ja etenemistä, heikkoutta ja vapaaehtoisia aktivaatiopuutteita, jotka jatkuvat vamman ja leikkauksen, nimittäin artrogeenisen lihasten eston (AMI) jälkeen. sisältää. AMI on yhdistetty turvotukseen, tulehdukseen, kipuun, nivelten löysyyteen ja rakenteellisiin vaurioihin. Näiden tekijöiden suhteellista merkitystä ei täysin ymmärretä, mutta on yleisesti hyväksyttyä, että AMI johtuu vaurioituneen polvinivelen sensoristen reseptorien purkautumisen muutoksesta. Epänormaalilla nivelen afferentilla erityksellä voi olla voimakkaita vaikutuksia keskushermostoon vaikuttamalla selkärangan ja supraspinaalisten teiden kiihtyvyyteen, mikä rajoittaa M. quadriceps femoris -lihaksen aktivaatiota. Tämän seurauksena kykyyn tuottaa motorista tehoa vaikuttaa efferentin informaation muuttaminen lihakseen. Siksi AMI:n neurofysiologisessa mekanismissa ei ole vain selkärangan refleksit, vaan myös kortikomotoriset ja intrakortikaaliset reitit. Kroonisen M. quadriceps femoriksen toimintahäiriön vähentämiseksi tarvitaan parempaa ymmärrystä näiden reittien toiminnasta ja reitteihin vaikuttavista tekijöistä. Motorisen aivokuoren transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS), jota on viime aikoina käytetty mittaamaan krooniseen polvinivelpatologiaan liittyviä muutoksia M. quadriceps femoriksen kortikomotorisessa kiihtyvyydessä, on tekniikka, joka käyttää magneettikenttiä hermorakenteiden, kuten aivojen, stimuloimiseen. aivokuori, selkäytimen juuret, kallon ja selkärangan hermosolut. Se on ei-invasiivinen arviointimenetelmä, jossa vasteet tallennetaan elektromyografialaitteella (EMG). TMS:n ansiosta on mahdollista arvioida motoristen reittien eheyttä ja saada tietoa asiaankuuluvien aivoalueiden yhteyksistä. Rajallinen määrä TMS:ää käyttäviä tutkimuksia äskettäin kirjallisuudessa osoittavat, että erilaisten polvinivelpatologioiden ja leikkausten jälkeen M. quadriceps femoriksen kortikomotorisen reitin kiihtyvyydessä voi tapahtua muutoksia, mikä voi vaikuttaa krooniseen nelipäisen lihasten toimintahäiriöön. Koska M. Quadriceps femoriksen kortikomotorisen ärtyneisyyden muutoksia henkilöillä, joilla on polvikipua, sekä tuloserot ovat rajalliset, vuonna 2022 tehdyssä meta-analyysitutkimuksessa todettiin, että lisätutkimuksia tarvitaan lisätietojen saamiseksi. Kortikomotorisen kiihtyvyyden muutoksista, jotta voidaan määrittää hoidot, joita voidaan soveltaa potilaille, joilla on polvi-femoraalista kipua neurofysiologisesti. Lisäksi, vaikka tiedetään, että kivun vaikeus vaihtelee polvinivelen eri asteissa aktiivisten liikkeiden aikana ja vaikuttaa toimintaan, kortikomotorista kiihtyneisyyttä tutkivaa tutkimusta erityisesti näille asteille ei kirjallisuudesta löytynyt. Lisäksi havaittiin, että kortikomotorisen kiihottumisen ja toiminnallisten tulosten välistä suhdetta ei tutkittu TMS-tutkimuksissa polvi-femoraalisen kivun osalta. Kirjallisuudessa on korostettu kortikomotoriseen kiihtyvyyteen vaikuttavien tekijöiden tutkimisen ja niiden selkeän paljastamisen tärkeyttä.
Tiedetään, että nivelen asennon tunne polvessa vaikuttaa henkilöillä, joilla on patellofemoraalinen kipu. Tämä vaikuttaa potilaiden toimintakykyyn ja lisää polvinivelen loukkaantumisriskiä. Proprioseptiivisella voiman tunteella on tärkeä rooli nivelen tukemisessa säätämällä lihasten jännitystasoa painonsiirron aikana. Kirjallisuudesta ei kuitenkaan löytynyt tutkimuksia, joissa olisi selvitetty polvinivelen proprioseptiivisen voiman tunnetta henkilöillä, joilla on patellofemoraalinen kipu. Kehon vamman aiheuttama kipu johtaa liikkumisen rajoittumiseen vamman jälkeen. Kivun havaitsemisen lisääntyessä henkilö ajattelee liikkeen aiheuttavan lisäkipua ja uusintavammoja ja pelkää liikkua. Kinesiofobia, joka määritellään uusiutuvan loukkaantumisen ja liikkeen peloksi, johtaa toiminnan rajoittumiseen ja johtaa voiman, joustavuuden ja fyysisen kapasiteetin heikkenemiseen. Harvat tutkimukset ovat tutkineet kinesiofobiaa henkilöillä, joilla on patellofemoraalinen kipu. Harvat tutkimukset, joissa tutkittiin kinesiofobiaa henkilöillä, joilla on patellofemoraalista kipua, ovat vertailleet terveitä yksilöitä terveisiin yksilöihin. Tästä syystä todettiin, että näiden tutkimusten määrää tulisi lisätä. Elämänlaatu määritellään yksilön käsitykseksi tavoitteista, odotuksista, standardeista ja huolenaiheista suhteessa elämän asemaan, kulttuuriin ja arvojärjestelmiin, joissa hän elää. On tutkimuksia, jotka osoittavat, että elämänlaatu heikkenee henkilöillä, joilla on patellofemoraalista kipua. On kuitenkin todettu, että tätä aihetta koskevien tutkimusten määrä ei ole riittävä. Näistä syistä tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata polvilumpion ja femoraalista kipua sairastavien henkilöiden keskushermoston osallistumista terveiden henkilöiden oireisiin, jotta voidaan kehittää kattavat arviointi- ja kuntoutusohjelmat henkilöille, joilla on patellofemoraalista kipua. Tutkijoiden toissijaisena tavoitteena on tutkia M. quadriceps femoris -lihaksen isometristä lihasvoimaa, lihasvoiman tunnetta, polvinivelten toimintaa, elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta ja kinesiofobiatasoa henkilöillä, joilla on patellofemoraalinen kipu, vertaamalla niitä terveisiin samaa ikää ja sukupuolta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06932
- Cansu Gevrek Aslan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opintoryhmän osallistumiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- olla 18-40-vuotias,
- Kun hänellä on diagnosoitu patellofemoraalinen kipu,
- Yksipuolinen tai molemminpuolinen ei-traumaattinen polven etuosan kipu, joka on aiheutunut vähintään kahdesta toiminnasta, kuten pitkittynyt istuminen, portaiden kiipeäminen, kyykky, juoksu vähintään 3 viime kuukauden ajan,
- Vähintään 3/10 kipukuvausta toimintojen aikana numeerisen kipuasteikon mukaan,
- Kipu tunnustelussa mediaalisissa ja lateraalisissa polvilumpion puolissa ja positiivinen polvilumpion hiontatesti.
Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Demografiset ominaisuudet (ikä ja sukupuoli) samanlaiset kuin tutkimusryhmässä
- Ei polviniveleen liittyvää diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin muu polvinivelen patologia (nivelkierukka, nivel- tai jänneongelmat),
- sinulla on ollut polvileikkaus,
- sinulla on hermo-lihas- ja/tai aineenvaihduntasairaus,
- sinulla on lannerangan ja/tai alaraajan lisäpatologia,
- Minkä tahansa alaraajojen verenkiertoon vaikuttavan sairauden esiintyminen, jalan pronaation epämuodostumat, synnynnäinen polvilumpion subluksaatio/sijoittuminen
- sinulla on ollut syvä laskimotukos ja perifeerinen verisuonisairaus,
- Endoteelin toimintahäiriön esiintyminen,
- Sellaisten sairauksien esiintyminen, jotka aiheuttavat endoteelin toimintahäiriöitä (Kohonnut verenpaine, sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset sairaudet, systeemiset tulehdukset, liikalihavuus, diabetes, ateroskleroosi, pitkä ikä). I. Aktiivisen infektion esiintyminen
j. Olla syöpäpotilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kontrolliryhmä
Se koostuu terveistä 18-40-vuotiaista henkilöistä, joilla ei ole polviniveleen liittyvää patologiaa ja joilla ei ole tehty leikkausta.
|
Opiskeluryhmä
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–40-vuotiaat mies- ja naishenkilöt, jotka lähetettiin Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen tiedekunnan tuki- ja liikuntaelinten fysioterapia- ja kuntoutusosastolle patellofemoraalisen kivun diagnoosilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
transkraniaalinen magneettistimulaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota käytetään kortikomotorisen kiihottumisen arvioimiseen.
TMS on ei-invasiivinen menetelmä, jossa vaihtelevia magneettikenttiä käytetään hermokudosten (aivokuoren, selkäytimen juurien, kallon ja selkäytimen hermosolujen) stimuloimiseen ja vasteet näihin ärsykkeisiin tallennetaan elektromyografialla (EMG) ja sitä käytetään ennustamiseen. ja arviointitarkoituksiin.
|
1 päivä
|
Lafayette Manuel -lihastesteri
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sitä käytetään M. Quadriceps femoriksen isometrisen lihasvoiman arvioimiseen.
|
1 päivä
|
Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pressure Biofeedback Device on ilmaisin, joka näyttää ilmalla täytetyn painepussin ja siihen kiinnitetyn painearvon.
Se koostuu täyttölaitteesta pussin täyttämiseksi.
Se on yksinkertainen laite, joka tallentaa muutokset ilmatäytteiseen painepussiin, joka mahdollistaa kehon liikkeet.
Sitä käytetään voimatajun arvioinnissa.
|
1 päivä
|
Kujala Patellofemoral Score Questionnaire
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kujala Patellofemoral Score Questionnaire, joka on kehitetty erityisesti patellofemoraaliseen kipuun, on asteikko, joka arvioi polven toimintaa.
Se koostuu yhteensä 13 tehtävästä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeat pisteet osoittavat vähemmän rajoituksia ja patellofemoraalisen kivun oireita.
|
1 päivä
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yksilöiden elämänlaatu; Se arvioidaan Short Form-36:lla.
Lyhytmuoto 36; Se koostuu 36 kohteesta 8 ulottuvuuden, kuten fyysisen, henkisen ja yleisen terveyden, mittaamiseen.
Asteikolla, jonka arvo on 0–100, korkea pistemäärä osoittaa hyvää elämänlaatua.
|
1 päivä
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen lyhyttä, 7 kysymyksestä koostuvaa muotoa käytetään selvittämään tutkimukseemme osallistuvien henkilöiden fyysistä aktiivisuutta.
Kyselyssä osallistujilta kysytään, kuinka paljon aikaa he käyttävät istumiseen, kävelyyn, voimakkaaseen ja kohtalaiseen toimintaan viimeisen 7 päivän aikana ja kuinka monta päivää viikossa he tekevät näitä aktiviteetteja.
|
1 päivä
|
Lyhyt liikkeenpelon asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä asteikko, joka arvioi kipuun tai aiempaan loukkaantumiseen liittyviä pelkoja, koostuu kuudesta kysymyksestä.
Minimipistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 24.
Korkeat pisteet osoittavat enemmän kinesiofobiaa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cansu Gevrek Aslan, M.Sc., Ankara Medipol Universty
- Opintojen puheenjohtaja: Gizem I Kınıklı, Assoc. Prof., Hacettepe Universty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Te M, Baptista AF, Chipchase LS, Schabrun SM. Primary Motor Cortex Organization Is Altered in Persistent Patellofemoral Pain. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2224-2234. doi: 10.1093/pm/pnx036.
- On AY, Uludag B, Taskiran E, Ertekin C. Differential corticomotor control of a muscle adjacent to a painful joint. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Sep;18(3):127-33. doi: 10.1177/0888439004269030.
- Zarzycki R, Morton SM, Charalambous CC, Marmon A, Snyder-Mackler L. Corticospinal and intracortical excitability differ between athletes early after ACLR and matched controls. J Orthop Res. 2018 Nov;36(11):2941-2948. doi: 10.1002/jor.24062. Epub 2018 Jun 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO22/681
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterRekrytointiPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki