- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05561153
Centrale neuromusculaire disfunctie bij patellofemorale pijn
Onderzoek naar centrale neuromusculaire disfunctie bij personen met patellofemorale pijn
Patellofemorale gewrichtsproblemen vormen een aanzienlijk deel van kniepijn en -blessures. Patellofemorale pijn, een van deze problemen, is een veel voorkomende musculoskeletale aandoening met een slechte langetermijnprognose in de gemeenschap. Verstoringen van de spierfunctie van M. quadriceps femoris zijn waargenomen bij personen met patellofemorale pijn. Disfunctie van M. Quadriceps femoris omvat artrogene spierremming (AKI). Abnormale gewrichtsafscheiding, die de oorzaak is van AMI, beïnvloedt de prikkelbaarheid van de spinale en supraspinale kanalen door spieractivatie te beperken en kan sterke effecten hebben op het centrale zenuwstelsel. Daarom zijn niet alleen spinale reflexbanen, maar ook corticomotorische en intracorticale banen betrokken bij het neurofysiologische mechanisme van AKI. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) van de motorische cortex wordt gebruikt om de integriteit van de motorische banen te evalueren en om informatie te verkrijgen over de verbindingen van de relevante hersengebieden. Het beperkte aantal onderzoeken naar de veranderingen in corticomotorische prikkelbaarheid van M. Quadriceps femoris met TMS bij personen met patellofemorale pijn, en de verschillen in resultaten en veranderingen in corticomotorische prikkelbaarheid bij verschillende hoekwaarden van het kniegewricht tijdens actieve beweging, is niet onderzocht in studies tot nu toe, dus het zal worden toegepast op personen met patellofemorale pijn door meer te weten over centrale neuromusculaire betrokkenheid. Het doel van deze studie is om de centrale neuromusculaire betrokkenheid bij individuen met patellofemorale pijn te vergelijken met gezonde individuen, en om de isometrische spierkracht van de M. Quadriceps femoris-spier, krachtgevoel, kniegewrichtfunctie, kwaliteit van leven, fysieke activiteit en kinesiofobie te vergelijken. niveaus door ze te vergelijken met gezonde personen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.
In de studie corticomotorische betrokkenheid van M.Quadriceps femoris met TMS, isometrische spierkracht met Lafayette Manual Muscle Tester, krachtgevoel met onder druk staande biofeedback-eenheid, kniegewrichtfunctie met Kujala Patellofemoral Scale, kwaliteit van leven met Short Form-36, fysieke activiteit met International Physical Activity Questionnaire, kinesiofobie l zal worden beoordeeld met de Brief Fear of Movement Scale.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemorale gewrichtsproblemen vormen een aanzienlijk deel van kniepijn en -blessures. Onder deze problemen wordt patellofemorale pijn, die niet direct verband houdt met een duidelijke structurele afwijking zoals gescheurde ligamenten, kraakbeendegeneratie of tendinopathie, gekenmerkt door pijn in het retro- of peri-patellaire gebied, vooral tijdens activiteiten zoals hurken, hardlopen en Trappen beklimmen. Het is een musculoskeletale aandoening met een slechte langetermijnprognose ondanks behandeling en voorlichting. Bij personen met patellofemorale pijn zijn stoornissen waargenomen in de functie van de M. quadriceps femoris-spier, die noodzakelijk is voor de functie en dynamische stabiliteit van de knie. M. Quadriceps femoris-disfunctie, die terugkeer naar activiteiten verhindert, leidt tot afname van fysiek functioneren en kwaliteit van leven, verhoogt het risico op opnieuw letsel en draagt bij aan de ontwikkeling en progressie van knieartrose, zwakte en vrijwillige activeringsdeficiënties die aanhouden na letsel en operatie, namelijk artrogene spierremming (AMI). omvat. AMI is in verband gebracht met oedeem, ontsteking, pijn, gewrichtslaxiteit en structurele schade. Het relatieve belang van deze factoren wordt niet volledig begrepen, maar algemeen wordt aangenomen dat AMI het gevolg is van een verandering in de ontlading van sensorische receptoren in het beschadigde kniegewricht. Abnormale afferente ontlading van het gewricht kan krachtige effecten hebben op het centrale zenuwstelsel door de prikkelbaarheid van de spinale en supraspinale kanalen te beïnvloeden, wat de spieractivering van M. quadriceps femoris beperkt. Als gevolg hiervan wordt het vermogen om motoroutput te produceren beïnvloed door veranderende efferente informatie naar de spier. Daarom zijn niet alleen spinale reflexbanen, maar ook corticomotorische en intracorticale banen betrokken bij het neurofysiologische mechanisme van AMI. Om de chronische disfunctie van M. quadriceps femoris te verminderen, is een beter begrip van de functie van deze paden en de factoren die de paden beïnvloeden vereist. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) van de motorische cortex, die onlangs is gebruikt om veranderingen in de corticomotorische prikkelbaarheid van de M. quadriceps femoris geassocieerd met chronische kniegewrichtspathologie te meten, is een techniek die magnetische velden gebruikt om neurale structuren zoals cerebrale cortex, spinale wortels, craniale en spinale neuronen. Het is een niet-invasieve evaluatiemethode waarbij reacties worden geregistreerd met een apparaat voor elektromyografie (EMG). Dankzij TMS is het mogelijk om de integriteit van motorische banen te evalueren en informatie te verkrijgen over de verbindingen van de relevante hersengebieden. Een beperkt aantal studies die TMS recentelijk in de literatuur hebben gebruikt, tonen aan dat na verschillende pathologieën en operaties aan het kniegewricht veranderingen kunnen optreden in de prikkelbaarheid van de corticomotorische baan van de M. quadriceps femoris en dit kan chronische quadricepsdisfunctie beïnvloeden. Vanwege het beperkte aantal onderzoeken naar de veranderingen in corticomotorische prikkelbaarheid van M. Quadriceps femoris bij personen met patellofemorale pijn en de verschillen in resultaten, werd in een in 2022 uitgevoerde meta-analyse vermeld dat aanvullende onderzoeken nodig zijn om meer informatie te verschaffen over de veranderingen in corticomotorische prikkelbaarheid om de behandelingen vast te stellen die moeten worden toegepast op personen met patellofemorale pijn op neurofysiologische basis. Bovendien, hoewel bekend is dat de ernst van pijn varieert in verschillende graden van flexie van het kniegewricht tijdens actieve bewegingen en de functie beïnvloedt, kon in de literatuur geen onderzoek worden gevonden naar corticomotorische prikkelbaarheid specifiek voor deze graden. Bovendien werd waargenomen dat de relatie tussen corticomotorische prikkelbaarheid en functionele uitkomsten niet was onderzocht in TMS-onderzoeken bij patellofemorale pijn. In de literatuur is het belang van het onderzoeken van de factoren die van invloed zijn op de corticomotorische exciteerbaarheid en het duidelijk maken hiervan duidelijk gemaakt.
Het is bekend dat het gevoel van gewrichtspositie in de knie wordt aangetast bij personen met patellofemorale pijn. Dit beïnvloedt de functionaliteit van de patiënten en verhoogt het risico op letsel aan het kniegewricht. Proprioceptieve krachtwaarneming speelt een belangrijke rol bij het ondersteunen van het gewricht door het spanningsniveau van de spier tijdens gewichtsoverdracht aan te passen. In de literatuur zijn echter geen onderzoeken gevonden naar het gevoel van proprioceptieve kracht in het kniegewricht bij personen met patellofemorale pijn. Pijn als gevolg van letsel aan het lichaam leidt tot bewegingsbeperking na letsel. Met de toename van pijnperceptie denkt het individu dat de beweging extra pijn en opnieuw letsel zal veroorzaken en is hij bang om te bewegen. Kinesiofobie, die wordt gedefinieerd als de angst voor opnieuw letsel en beweging, leidt tot beperking van activiteiten en leidt tot afname van kracht, flexibiliteit en fysieke capaciteit. Weinig studies hebben kinesiofobie onderzocht bij personen met patellofemorale pijn. Weinig onderzoeken naar kinesiofobie bij personen met patellofemorale pijn hebben gezonde personen vergeleken met gezonde personen. Om deze reden werd gesteld dat het aantal van deze studies zou moeten worden verhoogd. Kwaliteit van leven wordt gedefinieerd als de perceptie van een individu van doelen, verwachtingen, normen en zorgen in de context van positie in het leven, de cultuur en waardesystemen waarin leven. Er zijn onderzoeken die aantonen dat de kwaliteit van leven afneemt bij personen met patellofemorale pijn. Er is echter gesteld dat het aantal studies over dit onderwerp niet voldoende is. Om deze redenen is het primaire doel van de studie om de centrale neuromusculaire betrokkenheid bij personen met patellofemorale pijn te vergelijken met die van gezonde personen om uitgebreide evaluatie- en revalidatieprogramma's voor personen met patellofemorale pijn te ontwikkelen. Het secundaire doel van de onderzoekers is het onderzoeken van de isometrische spierkracht van de M. quadriceps femoris-spier, het gevoel van spierkracht, de kniegewrichtfunctie, kwaliteit van leven, fysieke activiteit en kinesiofobieniveaus bij personen met patellofemorale pijn door ze te vergelijken met gezonde personen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06932
- Cansu Gevrek Aslan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor studiegroep:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan de studie,
- Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn,
- Gediagnosticeerd met patellofemorale pijn,
- Unilaterale of bilaterale niet-traumatische pijn in de voorste knie veroorzaakt door ten minste 2 activiteiten zoals langdurig zitten, traplopen, hurken, hardlopen gedurende ten minste de laatste 3 maanden,
- Minstens 3/10 pijnbeschrijvingen tijdens activiteiten volgens de Numerieke Pijnschaal,
- Pijn bij palpatie in mediale en laterale patellafacetten en positieve patellaslijptest.
Inclusiecriteria voor controlegroep:
- Demografische kenmerken (leeftijd en geslacht) vergelijkbaar met de onderzoeksgroep
- Geen diagnose hebben met betrekking tot het kniegewricht
Uitsluitingscriteria:
- Een bijkomende pathologie hebben (meniscus-, ligament- of peesproblemen) met betrekking tot het kniegewricht,
- Een voorgeschiedenis hebben van een operatie waarbij de knie betrokken was,
- Een neuromusculaire en/of stofwisselingsziekte hebben,
- Een bijkomende pathologie hebben met betrekking tot de lumbale wervelkolom en/of onderste extremiteit,
- Aanwezigheid van een ziekte die de circulatie van de onderste ledematen aantast, misvormingen van de voetpronatie, pathologieën, congenitale subluxatie/dislocatie van de patella
- Een voorgeschiedenis hebben van diepe veneuze trombose en perifere vasculaire aandoeningen,
- Aanwezigheid van endotheliale disfunctie,
- Aanwezigheid van ziekten die endotheliale disfunctie veroorzaken (hypertensie, hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen, systemische ontsteking, zwaarlijvigheid, diabetes, atherosclerose, gevorderde leeftijd.), I. Aanwezigheid van actieve infectie
J. Kankerpatiënt zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Controlegroep
Het zal bestaan uit gezonde personen tussen de 18 en 40 jaar die geen pathologie hebben die verband houdt met het kniegewricht en die geen operatie hebben ondergaan.
|
Studiegroep
Mannelijke en vrouwelijke personen tussen de 18 en 40 jaar die werden doorverwezen naar de Hacettepe University, Faculteit Fysiotherapie en Revalidatie, Musculoskeletale Fysiotherapie en Revalidatieafdeling met de diagnose patellofemorale pijn, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
transcraniële magnetische stimulatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Transcraniële magnetische stimulatie zal worden gebruikt om de corticomotorische prikkelbaarheid te beoordelen.
TMS is een niet-invasieve methode waarbij variabele magnetische velden worden gebruikt om neurale weefsels (hersenschors, spinale wortels, craniale en spinale neuronen) te stimuleren en de reacties op deze stimuli worden geregistreerd met een elektromyografie (EMG)-apparaat en wordt gebruikt voor prognostische en evaluatiedoeleinden.
|
1 dag
|
Lafayette Manuel spiertester
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het zal worden gebruikt om de isometrische spierkracht van de M. Quadriceps femoris te evalueren.
|
1 dag
|
Chattanooga Stabilizer Druk Biofeedback
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het Pressure Biofeedback Device is een indicator die de met lucht gevulde drukzak en de daaraan gekoppelde drukwaarde weergeeft.
Het bestaat uit een opblaasapparaat om de zak op te blazen.
Het is een eenvoudig apparaat dat veranderingen registreert in een met lucht gevulde drukzak die lichaamsbewegingen mogelijk maakt.
Het zal worden gebruikt bij de evaluatie van de krachtzin.
|
1 dag
|
Kujala Patellofemorale Score Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Kujala Patellofemoral Score Questionnaire, speciaal ontwikkeld voor patellofemorale pijn, is een schaal die de kniefunctie evalueert.
Het bestaat uit in totaal 13 problemen.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hoge scores wijzen op minder beperkingen en symptomen van patellofemorale pijn.
|
1 dag
|
Korte vorm-36
Tijdsspanne: 1 dag
|
Individuele kwaliteit van leven; Het wordt geëvalueerd met Short Form-36.
Verkort formulier 36; Het bestaat uit 36 items voor het meten van 8 dimensies zoals fysieke, mentale en algemene gezondheid.
Op de schaal, die wordt beoordeeld tussen 0 en 100, duidt een hoge score op een goede kwaliteit van leven.
|
1 dag
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier
Tijdsspanne: 1 dag
|
De korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire, bestaande uit 7 vragen, zal worden gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus te bepalen van de personen die aan ons onderzoek deelnemen.
In de vragenlijst wordt de deelnemers gevraagd hoeveel tijd ze de afgelopen 7 dagen hebben besteed aan zitten, lopen, zware en matige activiteiten en hoeveel dagen per week ze deze activiteiten doen.
|
1 dag
|
Korte angst voor bewegingsschaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deze schaal, die angsten evalueert die verband houden met pijn of eerder letsel, bestaat uit zes vragen.
De minimale score is 6 en de maximale score is 24.
Hoge scores duiden op meer kinesiofobie.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cansu Gevrek Aslan, M.Sc., Ankara Medipol Universty
- Studie stoel: Gizem I Kınıklı, Assoc. Prof., Hacettepe Universty
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Te M, Baptista AF, Chipchase LS, Schabrun SM. Primary Motor Cortex Organization Is Altered in Persistent Patellofemoral Pain. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2224-2234. doi: 10.1093/pm/pnx036.
- On AY, Uludag B, Taskiran E, Ertekin C. Differential corticomotor control of a muscle adjacent to a painful joint. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Sep;18(3):127-33. doi: 10.1177/0888439004269030.
- Zarzycki R, Morton SM, Charalambous CC, Marmon A, Snyder-Mackler L. Corticospinal and intracortical excitability differ between athletes early after ACLR and matched controls. J Orthop Res. 2018 Nov;36(11):2941-2948. doi: 10.1002/jor.24062. Epub 2018 Jun 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO22/681
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .