Imagen del ensayo de calcio incidental para comprender la estimación del riesgo (PICTURE) (PICTURE)
NOTIFY 2: Imagen del calcio incidental para comprender la estimación del riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shiqin Xu
- Número de teléfono: 919-412-1939
- Correo electrónico: shiqinxu@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Contacto:
- Fatima Rodriguez
- Número de teléfono: 650-497-0881
- Correo electrónico: frodrigu@stanford.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más y <90
- TC de tórax sin sincronización con CAC
Un encuentro después del 1 de enero de 2020 con un médico afiliado a Stanford de una de las siguientes clínicas:
- Stanford Internal Medicine (incluye clínicas afiliadas a la Universidad)
- Stanford Family Medicine (incluye clínicas afiliadas a la Universidad)
Criterio de exclusión:
- Cáncer metastásico o quimioterapia citotóxica activa
- No hablan inglés o no hablan español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
El brazo de atención habitual tendrá sus tomografías computarizadas interpretadas e informadas de acuerdo con la práctica clínica estándar. Esto puede mencionar la presencia de CAC en el informe oficial de imágenes de radiología, como práctica habitual. El brazo de atención habitual no recibirá ninguna notificación más allá de este estándar de atención. Tenemos la intención de notificar a los pacientes en el brazo de atención habitual al final de los 6 meses si determinamos que la notificación es efectiva para aumentar las tasas de estatinas. |
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Experimental: Notificación
El brazo de notificación interpretará e informará sus tomografías computarizadas de acuerdo con la práctica clínica estándar.
Se enviará un mensaje de notificación estandarizado utilizando la HCE al cardiólogo no especialista en EP afiliado a Stanford del paciente, si está presente, o al médico de atención primaria si no hay un cardiólogo que no sea EP.
Después de un retraso de dos semanas desde la notificación al cardiólogo o PCP que no pertenece al EP del paciente, se enviará al paciente un mensaje de notificación estandarizado.
El mensaje incluirá una imagen del CAC de la TC de tórax.
Todas las comunicaciones estarán firmadas por el Investigador Principal.
Cualquier decisión de tratamiento será tomada por el paciente y su médico.
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Para los pacientes asignados al azar a la notificación, el cardiólogo afiliado que no pertenece al EP, si está presente, o si el paciente no tiene uno, se notificará al PCP y recibirá un mensaje de registro médico electrónico (EHR) notificándole la presencia de CAC (con imágenes). ) y la recomendación de la guía ACC/AHA de considerar iniciar el tratamiento con estatinas. Simultáneamente, se notificará al paciente a través de un mensaje de MyHealth que describirá la presencia de CAC con imágenes de exploración personalizadas, su importancia y la recomendación de que se debe considerar el tratamiento con estatinas. Para el brazo de notificación, verificaremos la prescripción de estatinas o una discusión documentada en la HCE a los 2 meses. Para aquellos a los que no se les recetó una estatina y sin una conversación documentada en Epic a los 2 meses de seguimiento, enviaremos una notificación repetida a su domicilio y a su médico afiliado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de prescripciones nuevas de estatinas o prescripciones de dosis aumentadas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 6
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Tasa de prescripción de nuevas estatinas a los 6 meses o aumento de la dosis si se usa estatina al inicio
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Línea de base hasta el mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que usan medicamentos con estatinas
Periodo de tiempo: Mes 6
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Evaluación de seis meses de las tasas/dosis de prescripción de estatinas
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Mes 6
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Línea de base y Mes 6
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Línea de base y Mes 6
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Cambio en la ecuación de cohorte agrupada de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) de 10 años
Periodo de tiempo: Línea de base y Mes 6
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Este resultado mide el riesgo de eventos de ASCVD a 10 años.
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Línea de base y Mes 6
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Número de eventos que requirieron intervención de atención primaria, referencias de cardiología o pruebas cardíacas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 6
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Este resultado evalúa el uso de recursos de atención médica (encuentros clínicos de atención primaria, derivaciones a cardiología, pruebas cardíacas).
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Línea de base hasta el mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Rodriguez, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 67227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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