- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05588895
Bilde av forsøk med tilfeldig kalsium for å forstå risikoestimat (BILDE). (PICTURE)
VARSEL 2: Bilde av tilfeldig kalsium for å forstå risikoestimat
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shiqin Xu
- Telefonnummer: 919-412-1939
- E-post: shiqinxu@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Fatima Rodriguez
- Telefonnummer: 650-497-0881
- E-post: frodrigu@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og over og <90
- Ikke-gatede bryst-CT med cert
Et møte etter 1. januar 2020 med en Stanford-tilknyttet kliniker fra en av følgende klinikker:
- Stanford Internal Medicine (inkluderer universitetstilknyttede klinikker)
- Stanford Family Medicine (inkluderer universitetstilknyttede klinikker)
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk kreft eller aktiv cytotoksisk kjemoterapi
- Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Den vanlige omsorgsarmen vil få sine CT-skanninger tolket og rapportert i henhold til standard klinisk praksis. Dette kan nevne tilstedeværelsen av CAC i den offisielle røntgenbilderapporten, i henhold til vanlig praksis. Den vanlige omsorgsarmen vil ikke motta noen varsling utover denne standarden for omsorg. Vi har til hensikt å varsle pasienter i den vanlige omsorgsarmen ved slutten av 6 måneder hvis vi fastslår at varsling er effektiv ved å øke statinfrekvensen. |
|
Eksperimentell: Melding
Varslingsarmen vil få sine CT-skanninger tolket og rapportert i henhold til standard klinisk praksis.
En standardisert varslingsmelding ved hjelp av EPJ vil bli sendt til pasientens Stanford-tilknyttede ikke-EP-kardiolog, hvis tilstede, eller primærlegen hvis det ikke er en ikke-EP-kardiolog.
Etter to ukers forsinkelse fra å varsle pasientens ikke-EP kardiolog eller PCP, vil en standardisert varslingsmelding bli sendt til pasienten.
Meldingen vil inkludere et bilde av CAC fra bryst-CT.
All kommunikasjon vil bli signert av hovedetterforskeren.
Eventuelle behandlingsbeslutninger vil bli tatt av pasienten og deres kliniker.
|
For pasienter som er randomisert til varsling, den tilknyttede ikke-EP-kardiologen, hvis tilstede, eller hvis pasienten ikke har en, vil PCP bli varslet og vil motta en elektronisk helsejournal (EPJ) melding som varsler dem om tilstedeværelsen av CAC (med bilder). ) og ACC/AHA-retningslinjens anbefaling om å vurdere å starte statinbehandling. Samtidig vil pasienten bli varslet via en MyHealth-melding som beskriver tilstedeværelsen av CAC med personlige skannebilder, betydningen av det og anbefalingen om at statinbehandling bør vurderes. For varslingsarmen vil vi sjekke for enten statinresept eller en dokumentert diskusjon i EPJ etter 2 måneder. For de som ikke har foreskrevet et statin og uten en dokumentert diskusjon i Epic ved 2 måneders oppfølging, vil vi sende en gjentatt melding til deres hjemmeadresse og til deres tilknyttede kliniker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall nye statinresepter eller økte doseresepter
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 6
|
6-måneders forskrivning av nye statiner eller økning i dose ved baseline statinbruk
|
Grunnlinje til og med måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som bruker statinmedisin
Tidsramme: Måned 6
|
6-måneders vurdering av statinforskrivningsrater/dose
|
Måned 6
|
Endring i Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje og måned 6
|
Grunnlinje og måned 6
|
|
Endring i 10-års aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) Pooled Cohort Equation
Tidsramme: Grunnlinje og måned 6
|
Dette utfallet måler 10 års risiko for ASCVD-hendelser.
|
Grunnlinje og måned 6
|
Antall hendelser som krever intervensjon fra primærhelsetjenesten, kardiologiske henvisninger eller hjertetesting
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 6
|
Dette resultatet vurderer helseressursbruk (kliniske møter i primærhelsetjenesten, kardiologiske henvisninger, hjertetesting).
|
Grunnlinje til og med måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatima Rodriguez, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 67227
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararterieforkalkning
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Albert Einstein Healthcare NetworkLantheus Medical ImagingFullførtMitral Annulus CalcificationForente stater
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonMitral Annulus CalcificationForente stater