Immagine del calcio accidentale per comprendere la stima del rischio (IMMAGINE) Prova (PICTURE)
NOTIFICA 2: Immagine del calcio accidentale per comprendere la stima del rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shiqin Xu
- Numero di telefono: 919-412-1939
- Email: shiqinxu@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
- Stanford University
-
Contatto:
- Fatima Rodriguez
- Numero di telefono: 650-497-0881
- Email: frodrigu@stanford.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 e oltre e <90
- TC del torace senza gating con CAC
Un incontro dopo il 1° gennaio 2020 con un medico affiliato a Stanford di una delle seguenti cliniche:
- Stanford Internal Medicine (include le cliniche affiliate all'Università)
- Stanford Family Medicine (include le cliniche affiliate all'Università)
Criteri di esclusione:
- Cancro metastatico o chemioterapia citotossica attiva
- Non parla inglese o non spagnolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
Il consueto braccio di cura avrà le sue scansioni TC interpretate e refertate secondo la pratica clinica standard. Questo può menzionare la presenza di CAC nel rapporto ufficiale di imaging radiologico, secondo la pratica abituale. Il normale braccio di assistenza non riceverà alcuna notifica oltre a questo standard di assistenza. Intendiamo informare i pazienti nel braccio di cura abituale alla fine di 6 mesi se determiniamo che la notifica è efficace all'aumento dei tassi di statine. |
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Sperimentale: Notifica
Il braccio di notifica farà interpretare e refertare le sue scansioni TC secondo la pratica clinica standard.
Un messaggio di notifica standardizzato utilizzando l'EHR verrà inviato al cardiologo non EP affiliato a Stanford del paziente, se presente, o al medico di base se non è presente un cardiologo non EP.
Dopo un ritardo di due settimane dalla notifica al cardiologo o al medico di base non EP del paziente, al paziente verrà inviato un messaggio di notifica standardizzato.
Il messaggio includerà un'immagine della CAC dalla TC del torace.
Tutte le comunicazioni saranno firmate dal Ricercatore Principale.
Qualsiasi decisione terapeutica verrà presa dal paziente e dal suo medico.
|
Per i pazienti randomizzati alla notifica, il cardiologo affiliato non EP, se presente, o se il paziente non ne ha uno, il medico curante verrà avvisato e riceverà un messaggio di cartella clinica elettronica (EHR) che lo informa della presenza di CAC (con immagini ) e la raccomandazione delle linee guida ACC/AHA di prendere in considerazione l'inizio della terapia con statine. Contemporaneamente, il paziente verrà informato tramite un messaggio MyHealth che descrive la presenza di CAC con immagini di scansione personalizzate, il suo significato e la raccomandazione di prendere in considerazione la terapia con statine. Per il braccio di notifica, controlleremo la prescrizione di statine o una discussione documentata nell'EHR a 2 mesi. Per coloro a cui non è stata prescritta una statina e senza una discussione documentata in Epic al follow-up a 2 mesi, invieremo una nuova notifica al loro indirizzo di casa e al loro medico affiliato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di nuove prescrizioni di statine o prescrizioni di dosi aumentate
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
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Tasso di prescrizione di nuove statine a 6 mesi o aumento del dosaggio se l'uso di statine al basale
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Basale fino al mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che usano statine
Lasso di tempo: Mese 6
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Valutazione a 6 mesi dei tassi/dose di prescrizione di statine
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Mese 6
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Variazione del colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità).
Lasso di tempo: Basale e mese 6
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Basale e mese 6
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Variazione dell'equazione di coorte aggregata per la malattia cardiovascolare aterosclerotica a 10 anni (ASCVD)
Lasso di tempo: Basale e mese 6
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Questo risultato misura il rischio a 10 anni di eventi ASCVD.
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Basale e mese 6
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Numero di eventi che richiedono intervento di cure primarie, referti cardiologici o test cardiaci
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
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Questo risultato valuta l'uso delle risorse sanitarie (incontri clinici di cure primarie, rinvii cardiologici, test cardiaci).
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Basale fino al mese 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatima Rodriguez, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 67227
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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