Evaluación del Sistema de SiD para la Mejora de los Tratamientos de Reproducción Asistida

Según la OMS, la infertilidad afecta al 15% de las parejas en edad reproductiva en todo el mundo. Entre las tecnologías de reproducción asistida disponibles para pacientes con infertilidad, la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) se ha convertido en una de las más utilizadas y ahora se cree que es el método más común para la inseminación de ovocitos fuera del cuerpo humano.

La ICSI implica la selección de un espermatozoide individual y su inyección directamente en un ovocito. Por lo general, un embriólogo realiza la selección del espermatozoide individual para inyectar observando subjetivamente la morfología y la progresión del espermatozoide candidato. Sin embargo, la subjetividad y las limitaciones de tiempo sugieren que es posible que no siempre se seleccione al mejor candidato posible. La optimización adicional de la tecnología ICSI sigue siendo un objetivo importante, pero la mayoría de los enfoques propuestos en la literatura han arrojado resultados mixtos. El despliegue de un software de inteligencia artificial (IA) capaz de detectar y predecir de forma no invasiva el valor de los espermatozoides individuales en tiempo real podría mejorar significativamente la ICSI.

SiD (IVF 2.0 Ltd, Londres, Reino Unido) es un software diseñado para identificar, evaluar y ayudar en el proceso de selección de espermatozoides antes de la ICSI. SID utiliza un modelo matemático para evaluar espermatozoides individuales en tiempo real según sus patrones de motilidad (por ejemplo, velocidad, linealidad, rectitud) y su morfología. El software ha sido desarrollado haciendo uso del análisis retrospectivo de datos, pero aún está pendiente su evaluación prospectiva.

Con lo anterior en mente, este estudio pretende abordar la siguiente pregunta: ¿puede el uso de un asistente de software para la selección de espermatozoides individuales para inyección (SiD), mejorar los resultados de ICSI (fertilización de ovocitos, desarrollo y calidad embrionaria, ploidía embrionaria, embarazo y nacido vivo)? Los pacientes con una indicación clínica para someterse a ICSI se inscribirán prospectivamente en el estudio. Después de la estimulación ovárica, los ovocitos extraídos de cada paciente se dividirán aleatoriamente en dos grupos y serán inseminados por ICSI utilizando esperma seleccionado subjetivamente por un embriólogo (grupo de control) o por el asistente de software SiD (grupo experimental). Se permitirá que los embriones se desarrollen durante un máximo de seis días y hasta que se completen las evaluaciones de formación de blastocistos. Los embriones pueden someterse a un cribado citogenético o utilizarse para la transferencia de embriones según las necesidades del paciente. Los resultados registrados se anonimizarán antes del análisis estadístico.